北京
7月15日，科倫博泰宣布TROP2 ADC蘆康沙妥珠單抗（sac-TMT，亦稱SKB264/MK-2870，商品名：佳泰萊?）聯合帕博利珠單抗（K藥）一線治療PD-L1陰性的局部晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）的III期臨床研究（OptiTROP-Lung06），在預設的期中分析中，經獨立數據監查委員會（IDMC）確認達到無進展生存期（PFS）主要終點。這是全球首個ADC聯合免疫檢查點抑制劑在一線治療驅動基因陰性、PD-L1陰性非鱗狀NSCLC上達到主要終點的III期臨床研究。
OptiTROP-Lung06是一項隨機、開放性、多中心III期臨床研究，旨在評估蘆康沙妥珠單抗聯合帕博利珠單抗對比化療聯合帕博利珠單抗一線治療PD-L1腫瘤比例分數（TPS）<1%的局部晚期或轉移性非鱗狀NSCLC患者的有效性和安全性。
在預設的期中分析中，與帕博利珠單抗聯合培美曲塞及鉑類化療相比，蘆康沙妥珠單抗聯合帕博利珠單抗療法在PFS方面顯示出統計學意義和臨床意義的顯著改善，總生存期（OS）方面亦觀察到獲益趨勢。安全性方面，蘆康沙妥珠單抗聯合帕博利珠單抗的安全性特征與既往研究報告一致，未觀察到新的安全性信號。
科倫博泰計劃就該研究結果，與CDE進行溝通交流。此前，蘆康沙妥珠單抗聯合帕博利珠單抗一線治療PD-L1陽性NSCLC的III期注冊性研究（OptiTROP-Lung05）已達到主要終點，科倫博泰基于此研究向CDE提交了新增適應癥上市申請。
此次OptiTROP-Lung06研究再獲陽性結果，標志著蘆康沙妥珠單抗聯合免疫治療在一線非鱗狀NSCLC中進一步拓展至PD-L1陰性人群，為該聯合策略覆蓋更廣泛一線NSCLC人群提供了臨床支持，并有望推動驅動基因陰性非鱗狀NSCLC一線治療格局的優化升級。
Copyright ? 2026 PHARMCUBE. All Rights Reserved. 免責申明：本微信文章中的信息僅供一般參考之用，不可直接作為決策內容，醫藥魔方不對任何主體因使用本文內容而導致的任何損失承擔責任。
特別聲明：以上內容(如有圖片或視頻亦包括在內)為自媒體平臺“網易號”用戶上傳并發布，本平臺僅提供信息存儲服務。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
