河北
來源：市場資訊
（來源：抗體圈）
7月23日，強生公布了一項足以改變多發性骨髓瘤二線治療格局的關鍵數據。
其兩款現貨型雙抗，Tecvayli（靶向BCMA）與Talvey（靶向GPRC5D）的聯合方案，在III期MonumenTAL-6試驗中取得壓倒性成功。
試驗效果遠超預期。
針對既往接受過1~4線治療（均已用過抗CD38抗體和來那度胺）的復發/難治患者，該聯合方案將疾病進展或死亡風險降低89%，總死亡風險降低62%。
這兩個數字均為雙抗類III期試驗歷史最佳，且PFS和OS雙終點在首次中期分析即達到統計學顯著。
在腫瘤III期研究中極為罕見，意味著數據扎實、獲益明確。
那么，它會取代強生自己的CAR-T療法Carvykti嗎？
答案是否定的，但市場侵蝕不可避免。
強生腫瘤全球負責人Yusri Elsayed博士明確表態：該雙抗組合不會取代CAR-T，也不會成為主流二線選擇。
原因很直接，Talvey靶向GPRC5D，在BCMA靶點失敗后仍有效，若提前聯用，醫生會失去一條寶貴的后線“救命牌”。
因此，該方案更可能限定于高進展風險的特定患者，主要在大型學術中心使用。
橫向對比Carvykti需謹慎。
Carvykti在III期Cartitude-4中二線治療的PFS獲益為59%~71%，OS獲益45%，雖然數值上低于雙抗組合的89%/62%，但入組人群、對照方案不同，不能直接比大小。
在Carvykti的Darzalex經治亞組中，PFS獲益仍達76%，OS獲益39%，說明CAR-T地位依然穩固。
安全性反而出現“意外利好”。
聯合方案的感染率低于Tecvayli單藥歷史數據，GPRC5D相關副作用也少于Talvey單用。
強生高管歸因于醫生管理經驗提升，以及聯合方案中單藥劑量下調，毒性未疊加。
第三個試驗組仍在路上。
Talvey聯合泊馬度胺組同樣顯示PFS顯著改善（73%），OS趨勢向好（45%），但本次中期分析尚未達統計學顯著。
強生預計今年底或明年初隨訪成熟后有望“轉正”。
試驗大獲成功，但商業定位克制。
雙抗組合不會“掀翻”CAR-T，而是為特定高危患者多添一種強力選項。
多發性骨髓瘤的治療順序，正在被強生自己手里的不同產品重新編排，但每一步都留有余地。
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