我國約有650萬銀屑病患者,其中80%至90%屬于斑塊狀銀屑病。銀屑病目前尚無法根治,患者長期面臨紅斑、鱗屑、瘙癢等癥狀反復困擾。外用治療是國內外指南一致推薦的銀屑病基礎治療方案,但傳統外用制劑在起效速度、使用體驗和依從性方面存在明顯短板,僅約六成患者對現有方案表示滿意。
2026年4月,國內首個且目前唯一用于成人斑塊狀銀屑病的外用泡沫劑型——恩適達?(卡泊三醇倍他米松泡沫劑)在中國獲批上市。近日,這一創新劑型在南方醫科大學皮膚病醫院(廣東省皮膚病醫院)正式落地應用。南方醫科大學皮膚病醫院院長、皮膚病專家楊斌教授曾參與恩適達?中國III期臨床研究,對該藥物的臨床研究數據和患者實際需求有著深入了解。
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黏膩感成依從性最大障礙
南方濕熱氣候放大傳統劑型短板
“我們臨床上經常聽到患者反映,傳統外用藥涂上去黏糊糊的,一出汗就更難受,很多人因此不愿意堅持用藥,效果也大打折扣。”楊斌教授在接受采訪時表示。對華南地區的患者而言,“劑型痛點”更為突出——廣州氣候濕熱,夏季漫長,患者出汗多,傳統軟膏涂抹后更容易產生黏膩不適,甚至被汗水沖掉,直接影響用藥依從性和治療效果。
“銀屑病是我們皮膚科的常見病,人群非常大,特別是斑塊型銀屑病,經常發生在暴露部位,嚴重時可至全身。”楊斌教授指出,斑塊型銀屑病患者會有病恥感,造成社交心理障礙,加上瘙癢、疼痛等癥狀,嚴重影響生活質量。盡管近年來創新治療手段不斷涌現,但絕大多數銀屑病患者仍屬于輕中度,對這部分患者而言,外用藥依然非常重要。
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作為一線城市,廣州生活節奏快、工作壓力大,患者對治療方案的要求不光是有效,還要方便、不耽誤事。楊斌教授表示,患者對治療的期待在于皮損快速清除、長期維持不復發,以及用藥的便捷性和舒適度。
研究數據證實快速起效
新劑型實現滲透率與舒適度雙提升
卡泊三醇倍他米松泡沫劑是一款用于銀屑病治療的過飽和泡沫劑,可在皮膚表面形成過飽和溶液,加速有效成分滲透,快速緩解癥狀。該泡沫劑可同時減少表皮和真皮中的駐留記憶T細胞(TRM)數量,從免疫記憶層面幫助降低復發風險。
楊斌教授從兩個維度概括了泡沫劑的創新價值:“第一是劑型上的創新,噴在肌膚上以后過一會就干了,舒適度比傳統軟膏、霜劑好很多。第二是滲透性和生物利用度的大幅提升——透皮滲透性提升138%到400%,生物利用度提升50%。用藥的效率大大提升,對于一些面積比較大、范圍比較廣的患者,這個優勢尤其明顯。”
一項納入604名中國患者的III期研究顯示,治療1周后患者皮損評分即顯著下降;治療4周,每3位患者中約有2位皮損改善超過75%,其中約一半改善超過90%,接近完全清除。楊斌教授結合臨床研究觀察表示:“這個比例對于一種外用藥而言是非常高的。”PSO-LONG III期試驗數據證實,272位患者連續使用52周后,年復發次數減少35%,一年中緩解天數增加41天,且未發現新的安全性問題。
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從臨床研究走向規范實踐
主動管理為長期治療提供新思路
對于這款創新泡沫劑從臨床研究走向臨床實踐的意義,楊斌教授表示:“首先,從治療角度看,這個藥物的上市為我們提供了一個更好的外用藥武器,是對現有銀屑病治療方案的一個非常好的補充。其次,對患者而言,無論是從療效、長期安全性還是依從性角度,都是一個很好的選擇。”
“銀屑病目前還無法治愈,長期用藥是必要的。”楊斌教授指出,“外用藥如果療效好,我們在皮損不是那么嚴重的時候主動出擊治療,就避免了后續升級到更高階的治療方案,患者也會少一些對長期用藥安全性的擔心。”
楊斌教授進一步強調:“廣州及華南地區銀屑病患者群體龐大,泡沫劑型的技術和機制雙重創新,使得它在起效速度和體驗提升上對南方患者感受更為直接。我們期待這些臨床研究數字,變成診室里患者真實的反饋。”
楊斌教授透露,泡沫劑一瓶容量較大,可以用較長周期,藥物的可及性也比較好。“下一步,我們將在眾多(斑塊狀銀屑病)治療方案中,探索如何將外用藥與光療、系統藥物更好結合,積累更多臨床循證證據,讓治療方案使用更規范。最重要的一點——讓患者受益。”
采寫:南都N視頻記者 王道斌
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