原研藥大降價進集采，拜耳這次葫蘆里賣的什么藥？

7月31日，第12批國家組織藥品集采在上海開標。65種藥品全部采購成功，327家企業的521個產品獲得擬中選資格。這次集采和以往集采最大的不同是：原研藥大規模中選。諾華的沙庫巴曲纈沙坦、拜耳的碘普羅胺、衛材的倍他司汀、雅培的地屈孕酮等10款進口原研藥中選，創歷次集采新高。

經歷了“醫院買不到進口藥”等輿論風波之后，國家醫保局徹底改變了集采規則，讓原研藥能夠留在集采市場，而且換了一種既保證醫保開支，又敞開大門的特殊方式。

據現場媒體報道，諾華、衛材、雅培、輝瑞等外企的多個品種首輪報價都未能直接中選，隨后進入“規則三”再次報價。拜耳的碘普羅胺注射劑則在首輪便通過規則一，也就是首輪報價即中選，直接獲得擬中選資格。兩條通道的差別，關鍵在于“有沒有量”。

第12批集采的“規則三”其實主要就是給原研藥設計的，讓這些進口品種可以通過新增的“不帶量復活”機制視同中選，約定采購量為零，但至少保留在醫院供應的資格。只有拜耳，直接降價和國產仿制藥競爭，讓人想起多年前“拜唐蘋”擠掉華東醫藥的阿卡波糖那一幕。

這次拜耳的葫蘆里賣的又是什么藥呢？

不進集采，16億市場面臨被替代風險

拜耳拼價格也要中選的碘普羅胺，是一款造影劑，主要用于增強CT或血管造影。

碘普羅胺是臨床常用的非離子型低滲碘對比劑之一。米內網數據顯示，2024年碘普羅胺注射液在中國三大終端六大市場的銷售額超過16億元。在國內碘普羅胺注射液這個市場上，拜耳長期占據壓倒性優勢。據摩熵醫藥數據庫相關公開報道，拜耳一度占據碘普羅胺院內市場約99.85%的份額。

這一格局與碘普羅胺較高的技術門檻有關。碘造影劑生產涉及多步合成、雜質控制和純化，原料藥及制劑的質量控制要求較高。拜耳的碘普羅胺1997年進入中國后，國內長期沒有仿制產品。直到2022年9月，倍特藥業的碘普羅胺注射液獲批，才打破原研藥在國內市場延續20多年的獨家局面。

不過，拜耳的碘普羅胺面對的競爭并不只來自同通用名仿制藥。

臨床常用的造影劑有很多，包括碘海醇、碘克沙醇、碘帕醇和碘普羅胺，都屬于非離子型含碘對比劑。在部分常規增強CT及血管造影場景中，幾種產品之間存在可替代性。早在2021年，碘海醇和碘克沙醇就已進入第五批國家集采。應當說，拜耳的原研藥碘普羅胺會受到同類型集采藥的沖擊才對。

但碘普羅胺因為滲透壓更低的原因，可以用于脊髓等更多領域的造影，而且可以肝臟代謝，對腎功能不全的患者更友好，因此臨床上總有不可替代的用途，令拜耳能長期保持一家獨家。

集采的確是無差別打擊，仿制藥降價入圍后，拜耳面臨和其他藥品完全不同的局面：造影劑的選擇完全掌握在醫生手里，病人沒有任何話語權。而且造影劑基本就是醫療中的成本項，醫院從DRG/DIP等控費角度考慮，自然是同類型藥物越便宜越好。

拜耳最終選擇主動降價，把碘普羅胺留在醫院的主流采購體系內。其實是和此前“拜唐蘋”的背景完全不同的。

拜耳要保住的，不只是一瓶造影劑

拜耳愿意主動降價，還有一個很大的原因：公司的整條影像診斷業務很長。拜耳官網顯示，公司在中國提供的影像產品還包括用于全身磁共振造影的加樂顯、用于肝臟磁共振造影的普美顯，以及MEDRAD高壓注射系統和影像信息處理解決方案。

造影劑需要經高壓注射系統注入體內，才能在血管、器官和病變組織中留下痕跡，形成清晰的影像。碘普羅胺使用頻率較高，覆蓋CT室、導管室、介入科和心血管科等多個場景，是拜耳影像業務接觸醫院和臨床科室的重要產品。

今年4月3日，拜耳的高壓造影注射系統MEDRAD Mark 7 Arterion剛剛拿到注冊證，拜耳北京工廠獲得了醫療器械生產GMP證書，實現了這一產品的本土化生產。所以，拜耳必須要通過碘普羅胺的集采后擴面，來換取更大的覆蓋，以推進后續一系列造影劑、注射器械的醫院準入。

在這種情況下，碘普羅胺中標價格的高低已經不是首先要考慮的事情了。只要用量、醫院覆蓋和服務網絡仍在，拜耳在影像診斷領域的整體業務基礎就不會輕易丟失。

相比起2020年的“拜唐蘋”集采中選，這次拜耳是有備而來，不但要利用好集采的擴容機會，更是想要贏得更大的市場盤子。這就是多數原研藥都選擇“規則三”，拜耳獨闖“規則一”的根本原因。

從阿卡波糖到碘普羅胺，拜耳的邏輯一脈相承：對于在中國擁有巨大存量市場、同時面臨國產替代的成熟產品，與其守住高價直至失去醫院，不如主動進入集采，以可承受的價格換取更確定的市場覆蓋。

這當然是一筆商業賬，但也說明，跨國藥企對集采的態度正在發生變化。過去，原研藥往往寧可放棄帶量市場，也不愿觸碰全球價格體系；如今，當中國成為產品最重要的市場之一，當集采覆蓋從單個藥品延伸到整個治療領域，外企很難繼續悠然站在集采之外。

撰稿丨王麗

編輯丨江蕓 賈亭

運營｜廿十三

插圖｜視覺中國

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