北京
美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）本周開始對七種未經(jīng)批準的多肽類物質展開審議。這些物質因聲稱的減肥、傷口愈合乃至長壽等健康益處而人氣飆升，廣泛出現(xiàn)在健康診所、復合藥房與灰色市場的線上賣家手中。
審議定于7月23日與24日在FDA馬里蘭州銀泉市白橡樹園區(qū)進行。屆時，F(xiàn)DA的藥房復合咨詢委員會將討論，是否建議把這七種多肽物質加入《503A散裝藥品列表》。一旦列入，它們就可在特定處方復合藥中合法使用。盡管當下這些多肽并未獲得FDA批準，但已通過多種渠道大量流入市場。
圍繞這批多肽的分歧已公開化。美國衛(wèi)生與公眾服務部長小羅伯特·F·肯尼迪明確支持擴大某些多肽療法的可及性，而FDA審評人員則對七種候選物質的安全性和有效性證據(jù)不足表達擔憂。路透社指出，不論審議結果如何，消費者需求大概率“仍將保持強勁”——多肽在減肥、增肌、運動表現(xiàn)提升、慢病管理乃至組織修復等多個領域都已積累了大批擁躉。
FDA文件列出了此次被審查的七種多肽及其擬議用途與劑型：
- BPC-157：擬用于潰瘍性結腸炎，劑型包括口服膠囊、鼻噴霧、注射劑、透皮乳膏、直腸栓劑。
- TB-500：擬用于傷口愈合，劑型為皮下或肌肉注射。
- GHK-Cu：擬用于傷口愈合與炎癥狀態(tài)，劑型為乳膏和凝膠。
- GHRP-2：擬用于肥胖與骨質疏松，劑型為皮下注射。
- Semax：擬用于腦缺血、偏頭痛及三叉神經(jīng)痛，劑型為鼻內(nèi)噴霧和皮下注射。
- Selank：擬用于阿片戒斷、慢性失眠和發(fā)作性睡病，劑型為皮下注射。
- DSIP：擬用于失眠，劑型為皮下注射。
經(jīng)認證的泌尿科醫(yī)生、多肽與功能醫(yī)學專家亞歷克斯·泰特姆（Alex Tatem）將在本周聽證會上作證。他是Rugiet醫(yī)學顧問委員會成員，此前接受?？怂剐侣剶?shù)字頻道采訪時曾解釋：“這些藥物原本就是為了幫助人們盡可能健康地生活而設計的?！碧┨啬吩粲鯇＜医M重視多年患者使用中呈現(xiàn)的真實世界安全性數(shù)據(jù)，認為多年的臨床使用已展現(xiàn)出有希望的安全輪廓。聽證會上的交鋒，將直接影響這批流行物質能否走向合規(guī)的下一程。
特別聲明：以上內(nèi)容(如有圖片或視頻亦包括在內(nèi))為自媒體平臺“網(wǎng)易號”用戶上傳并發(fā)布，本平臺僅提供信息存儲服務。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
