北京
7月23日，阿斯利康宣布Camizestrant（商品名：Etcamah）獲得歐盟委員會（EC）批準上市，用于聯合CDK4/6抑制劑一線治療存在ESR1突變的局部晚期或轉移性ER+/HER2-乳腺癌。
Camizestrant是阿斯利康自主研發的下一代口服選擇性雌激素受體降解劑（SERD）。2025年2月，Camizestrant聯合CDK4/6抑制劑對比芳香化酶抑制劑（阿那曲唑或來曲唑）聯合CDK4/6抑制劑一線治療乳腺癌的III期SERENA-6研究在中期分析時達到了無進展生存期（PFS）主要終點。
該研究是首個采用循環腫瘤DNA（ctDNA）指導方法檢測內分泌耐藥性的全球雙盲注冊III期試驗，納入了經ctDNA檢測在一線內分泌治療中出現ESR1突變且未出現疾病進展的局部晚期或轉移性HR+/HER2-乳腺癌患者。
阿斯利康在ASCO 2025大會上展示的數據顯示，截至2024年11月28日，中位隨訪12.6個月時，Camizestrant聯合CDK4/6抑制劑組患者的PFS較對照組顯著延長（16.0 vs 9.2個月，HR=0.44，P<0.00001）；PFS達到12個月的患者比例分別為60.7%和33.4%，PFS達到24個月的患者比例分別為29.7%和5.4%。
阿斯利康在SABCS 2025大會上展示的數據顯示，截至2025年6月30日，中位隨訪18.7個月時，Camizestrant聯合CDK4/6抑制劑組患者的PFS較對照組顯著延長（16.6 vs 9.2個月，HR=0.46，P<0.00001）；PFS達到24個月的患者比例分別為32.2%和14.3%；PFS2分別為25.7個月和19.4個月（HR=0.56，名義P=0.00153），PFS2達到24個月的患者比例分別為50.9%和34.8%。
Copyright ? 2026 PHARMCUBE. All Rights Reserved. 免責申明：本微信文章中的信息僅供一般參考之用，不可直接作為決策內容，醫藥魔方不對任何主體因使用本文內容而導致的任何損失承擔責任。
特別聲明：以上內容(如有圖片或視頻亦包括在內)為自媒體平臺“網易號”用戶上傳并發布，本平臺僅提供信息存儲服務。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
