手握全球唯一NAD+上市藥物，康諾生物赴港IPO，欲沖刺……

王牌產品已上市24年，同步布局創新藥與口服制劑開發，康諾生物能否在全球科學競賽中跑贏時間？

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年初，康諾生物制藥股份有限公司向港交所遞交招股書，致力于沖擊“線粒體醫學第一股”。

康諾生物制藥股份有限公司（以下簡稱康諾生物），成立于2017年，總部位于安徽合肥，其當家產品是恩艾地注射液，2002年在中國獲批上市。

這款注射液乍聽下很陌生，但若細看它的主要成分輔酶I （NAD+），長期了解長壽和抗衰領域的讀者們必會大呼：原來竟是它！

NAD+（煙酰胺腺嘌呤二核苷酸）是生物體細胞新陳代謝的核心輔酶，參與能量生成、DNA損傷修復，在體內水平隨年齡下降，近年來成了抗衰老研究里最熱的分子。

對于康諾生物而言，這款產品也是公司內“橫著走”的王牌選手，2025年前三季度，這瓶已經24歲的老藥貢獻了康諾生物65.2%的營收

2002年的那瓶針劑

康諾生物的創始人王偉，1990年從安徽醫科大學口腔醫學專業畢業，而后加入中美天津史克，從學術代表扎根，一路做到全國銷售經理。此后他在神威藥業、甘李藥業、哈藥集團都曾任至高級管理崗。恩艾地獲批的2002年，他正在這條醫藥營銷的路上輾轉。

2017年8月，他決定回到合肥，和王忠偉、林子榮一起創立康諾生物。近三十年的銷售生涯給了他一個判斷：全球范圍內獲批的NAD+治療藥物只有注射用輔酶I這一款，空白就是機會

這個判斷在當時幾乎無人競爭。線粒體是細胞的能量工廠，它的功能衰退被越來越多的研究視為衰老的關鍵起始事件，而圍繞它的治療方法，代謝輔因子、NAD+及其前體、抗氧化療法等，受到市場熱捧。

盡管近些年廣為人知，根據康諾生物招股書內援引弗若斯特沙利文的數據，中國線粒體醫學產品市場2020年95億元，2024年179億元，預計2035年達到3081億元。但在2017年，還遠沒有走進大眾視野。

唯一，正在被重新劃線

不過發展到今天，“全球唯一獲批”的說法，眼下正被兩件事改寫。

2025年9月19日，美國FDA加速批準了馬薩諸塞州藥企Stealth BioTherapeutics的依拉米肽（elamipretide），這是全球首款直接治療線粒體的藥物，適應癥為Barth綜合征，一種全球確診者不足300人的超罕見遺傳病。

盡管依拉米肽并非直接指向衰老，但在其之后，恩艾地仍然是全球唯一直接含NAD+的獲批藥物，卻已經不是唯一獲批的線粒體靶向藥物

回到國內，南京艾美斐生物研發的IPG-8294，是全球首個靶向CD38（細胞表面一種消耗NAD+的酶）的小分子口服抑制劑。它的思路和補充NAD+不同：CD38是哺乳動物組織中最主要的NAD+水解酶，在線粒體肌病等病理狀態下表達增加，抑制它可以更有效地把體內NAD+水平提上去。這款藥2024年9月拿到FDA孤兒藥認定，2024年四季度在美國、2025年一季度在中國獲得IND（新藥臨床試驗申請）批準。

這些都將可能成為未來線粒體干預和NAD+賽道上的競爭力量。對此，康諾生物在招股書內風險因素中披露，公司擬開發的若干候選藥物的專利及專利申請并未涵蓋有關原料藥，并坦承這些專利“可能不足以保護我們免于競爭對手開發替代產品”。

55歲的決策層

據招股書披露，康諾生物的核心管理層大多有豐富經驗，如兼任董事長與總經理王偉59歲，副董事長王忠偉60歲，副董事長兼董事會秘書林子榮47歲，平均年齡超過55歲，在創新藥企里并不常見。三位創始人的履歷高度集中在銷售與管理崗位

股權結構同樣集中。截至招股書披露日，控股股東合肥鳳巢直接持有74.7%，王偉持有合肥鳳巢75%；王忠偉通過合肥偉正持有9.3%；六個員工持股平臺合計約9.3%。2021年4月，合肥國資旗下的長豐產業投資以1億元認購新增注冊資本，持股6.7%，投后估值近15億元。

圖注：康諾生物股權結構（圖片來源：康諾生物招股書）

補課的人

2026年3月24日，康諾申報的新藥“煙酰胺腺嘌呤二核苷酸片”臨床試驗申請獲國家藥監局藥品審評中心批準，適應癥是慢性心力衰竭。公司公告里寫的研發思路是：改善心肌線粒體功能障礙，優化心肌細胞的能量代謝和表觀遺傳調控，實現受損心臟的修復和功能年輕化

從針劑到口服片，那瓶2002年的注射液，第一次有了走出輸液室的可能。

同一時期，公司的NAD+原料藥完成了美國FDA備案。2025年7月，康諾生物牽頭組織的“人工智能-生物制造-高通量篩選安徽省重點實驗室”召開建設方案討論會，計劃聯合安徽工程大學、安徽中醫藥大學、安徽大學、合肥工業大學四所高校共建。

2024年，康諾拿到國家級專精特新“小巨人”稱號，這是工信部授予的國家級認定，指向企業在細分領域的專業化程度與創新能力，2025年它又入選專精特新企業十強。

圖注：康諾牽頭的“人工智能-生物制造-高通量篩選安徽省重點實驗室”建設方案討論會（圖片來源：康諾生物官網）

在研管線上，KN-19ND-L1（急性心肌梗塞后心力衰竭）處于Ⅱ期臨床，預計2027年一季度完成；KN-25ND-Z（口服慢性心力衰竭）計劃2026年二季度啟動Ⅰ期臨床、同年四季度完成；KN-25ND-L1（卵巢功能衰退）已獲Ⅱ期臨床批準。從Ⅱ期到最終上市，行業通行的時間是三到五年。

真金白銀投出去，但大多研究還在臨床早期，如公司順利IPO，大量的外部資本必然將加速臨床的推動，但倘若期盼的IPO遲遲不到來，康諾生物或許還需要想想另外的發展路徑。

聲明：本文為行業信息梳理，不構成任何投資或醫療建議

參考資料：

[1]上海證券報·中國證券網《康諾生物擬赴港上市》（2026-01-28）

[2]港交所披露易：康諾生物制藥股份有限公司上市申請版本

[3]康諾生物官方公眾號《康諾生物"煙酰胺腺嘌呤二核苷酸片"臨床試驗申請獲批》

[4]康諾生物官網《“人工智能-生物制造-高通量篩選安徽省重點實驗室”建設方案討論會在康諾生物成功舉行》

[5]約翰斯·霍普金斯大學 Hub《FDA 批準藥物治療罕見線粒體疾病》

[6]搜狐《園區孤兒藥+1！艾美斐IPG8294獲美國FDA孤兒藥認定》

[7]百度百科：康諾生物制藥股份有限公司