上海
梅斯醫學特邀西北婦女兒童醫院蔡賀副主任，針對高濃度HA胚胎移植培養液能否提升單囊胚移植女性活產率這一核心問題展開深度解讀，助力臨床同仁全面厘清該項重磅研究的核心價值與臨床指導意義。
透明質酸（HA）是胚胎移植培養液中常用的添加組分。既往多項薈萃分析證實，富含HA的胚胎移植培養液能夠有效優化妊娠結局、提升活產率。然而，近年發表的幾項臨床研究得出了相悖的研究結論，且目前針對單囊胚移植人群，尚無大樣本、高質量、設計嚴謹的隨機對照試驗提供充分、可靠的循證醫學證據，該領域臨床應用仍存在爭議。
2026年7月5日至8日，第42屆歐洲人類生殖與胚胎學學會年會（ESHRE 2026）在英國倫敦隆重召開。會議期間，梅斯醫學特邀西北婦女兒童醫院蔡賀副主任，聚焦其團隊牽頭開展的全國多中心、大樣本隨機對照臨床研究，針對高濃度HA胚胎移植培養液能否提升單囊胚移植女性活產率這一核心問題展開深度解讀，助力臨床同仁全面厘清該項重磅研究的核心價值與臨床指導意義。
梅斯醫學：蔡教授您好，在ESHRE 2026大會上，您和您團隊發表了一項針對“單囊胚移植”人群的大樣本、多中心隨機對照試驗，請問發起這項研究的初衷是什么？
蔡賀教授：該項研究的啟動初衷，核心是為回應當前臨床證據的矛盾與空白。既往多項薈萃分析明確證實，HA能夠有效提升臨床妊娠率與活產率，為臨床應用提供了初步依據。但近年來兩項針對凍胚移植周期的隨機對照研究（RCT）卻得出陰性結論，并未證實高濃度HA培養液的應用獲益，臨床亟需更高質量、更具針對性的循證證據，明確高濃度HA的真實臨床效用與適用場景。
與此同時，既往研究中關于HA可能增加多胎妊娠率的說法始終存在爭議，相關研究數據結論不一、統一性較差。深究可知，多數研究并未嚴格限定移植胚胎數量，多胎率升高大概率源于多胚胎移植的混雜干擾因素，并非HA本身的直接作用，這也導致既往研究結論的精準度與可信度受限。
對此，西北婦女兒童醫院生殖中心及國內另外三家醫院的生殖團隊，精準鎖定研究切入點：當前單囊胚移植已成為國際輔助生殖的主流診療策略，可在保障妊娠成功率的前提下，顯著降低多胎妊娠相關并發癥風險，安全性與優勢已得到行業公認。基于此，團隊將研究人群嚴格限定為接受單囊胚移植的患者，從研究設計層面徹底排除胚胎移植數量的混雜干擾，精準剝離變量，從而更科學、客觀地評估高濃度HA培養液對胚胎移植結局的真實影響。
梅斯醫學：研究主要終點顯示，高HA組活產率為51.5%，對照組為47.7%，數值上呈現獲益趨勢但未達到統計學差異。從統計學效能和臨床實際意義的角度來看，您如何解讀這一“陰性結果”？這是否意味著在廣泛的單囊胚移植人群中，HA的“輔助著床”效應被高估了？
蔡賀教授：解讀本次研究的陰性結果需秉持嚴謹的辨證思維：無統計學差異，并不等同于無臨床效應，需結合研究檢驗效能與臨床實際價值綜合研判，避免片面解讀結果。
從統計學層面分析，本研究樣本量基于“活產率提升10%”的臨床假設精準測算，研究檢驗效能也是針對10%的顯著獲益設定。而研究最終顯示，高濃度HA組與對照組的活產率實際差值僅為3.8%，屬于小幅臨床獲益。受限于研究預設的檢驗效能，現有樣本量無法檢出這一微小差異的統計學意義。因此，不能直接否定HA的臨床價值，無法排除其存在3%-5%活產率提升的潛在作用。
從臨床應用價值來看，3.8%的活產率提升絕非無意義。依托輔助生殖龐大的臨床診療基數，這一小幅獲益可惠及大量不孕不育患者。同時，研究次要結局指標也呈現出一致性獲益趨勢：高濃度HA組的生化妊娠率、臨床妊娠率均有所提升，流產率呈下降態勢，進一步佐證了HA對胚胎移植存在潛在的輔助增益效應。
針對高濃度HA臨床效應是否被高估的行業爭議，蔡賀教授給出了明確解讀：在未經篩選的廣泛單囊胚移植人群中，HA的整體獲益幅度確實低于既往部分薈萃分析結論，該結果明確提示，不建議在所有單囊胚移植患者中常規普及高濃度HA培養液。但同時也不能判定HA的臨床效應被完全高估，本研究未對患者年齡、移植次數等條件進行限定，納入人群異質性較高，大概率稀釋了特定優勢亞組的個體化獲益，這也意味著HA或對部分特定患者人群具備顯著臨床價值。
梅斯醫學：結合本次研究結果，您認為未來關于HA的研究重點應如何調整？對于臨床上那些反復移植失敗的患者，我們是否仍應保留使用HA培養液的嘗試？
蔡賀教授：未來HA相關研究的核心思路需實現重心轉變：從傳統的全人群普適性療效驗證，轉向精準獲益亞組人群的探索與挖掘。本次研究已證實高濃度HA培養液在普通單囊胚移植人群中整體獲益有限，但不同特征亞組的個體化獲益差異仍不明確。其中，反復移植失敗這類存在明確著床與移植障礙的特殊人群，是后續高質量研究的核心突破口，團隊也將針對性開展專項RCT研究，進一步驗證HA在該類難治性患者中的真實臨床價值與應用潛力。
對于反復移植失敗患者的臨床應用，蔡賀教授持審慎包容的個體化診療觀點。從作用機制來看，透明質酸可有效改善胚胎黏附能力、優化子宮內膜容受性，為胚胎著床創造良好條件，相較于普通移植人群，反復移植失敗患者的著床缺陷更為突出，對HA的干預應答潛力也更高。但需嚴格界定應用場景：該方案僅適用于個體化臨床探索，不建議作為常規輔助生殖移植方案廣泛普及。臨床應用中需充分向患者告知現有循證證據的局限性，尊重患者知情選擇權，規范臨床診療行為。
總而言之，高濃度HA培養液并非輔助胚胎著床的萬能方案，但也絕非毫無臨床價值。未來通過更為精細的分層亞組研究，精準篩選出HA的優勢獲益人群，能夠有效破解當前臨床應用的爭議與困境，推動HA培養液的臨床使用從“經驗性普用”邁向“精準化施治”，助力輔助生殖診療體系向更精細、更個體化的方向發展。
編輯 | 木白
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