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前言
2026年6月24日至27日,第58屆歐洲兒科胃腸病、肝病與營養學會(ESPGHAN)年會在法國里爾召開,多項聚焦嬰幼兒牛奶蛋白過敏的識別、診斷與管理相關問題的中國研究成果引發國際關注。在本屆大會上,廣州醫科大學附屬婦女兒童醫療中心的龔四堂教授針對中國牛奶蛋白過敏的臨床實踐與創新的主題進行口頭發言,同時,在食物過敏領域,中國專家團隊共有3項重磅研究亮相發布,集中展示了中國學者從篩查到診斷及全病程管理的原創實力與系統創新能力。
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當地時間6月25日下午,廣州醫科大學附屬婦女兒童醫療中心的龔四堂教授在ESPGHAN-CSPGHAN分會場針對中國牛奶蛋白過敏的臨床實踐與創新進行口頭匯報。龔教授表示,我國學者在食物過敏領域取得了豐碩的研究成果,涵蓋流行病學、診斷、治療、發病機制、預后及營養管理等多個維度,研究體系日趨完善。 一項由廣東省人民醫院楊敏教授牽頭,涵蓋10754例樣本的多中心橫斷面牛奶蛋白過敏(CMPA)流調顯示,我國嬰幼兒牛奶蛋白過敏患病率由2019年的2.69%[1]升至2026年的3.04%[2]。在過去的20年中,中國專家結合國外指南,不斷探索和完善適合中國本土的CMPA診斷方案,提出并驗證氨基酸診斷在臨床實操以及衛生經濟學上的雙重價值, 基于循證醫學,以創新實踐為路徑,推動診療能力持續提升。在此次大會中,圍繞食物過敏的3項臨床研究分別聚焦疑似患兒的篩查和早期篩查工具的本土化、規范化診斷的探索、氨基酸診斷方案的衛生經濟學評估,系統性回應了中國CMPA臨床實踐中遇到的幾大問題,為全球CMPA的診療提供了可借鑒的循證依據。
01
疑似患兒篩查:中國嬰幼兒食物過敏癥狀評估量表(Food Allergy Scoring for Kids),為中國兒科臨床提供首個基于大樣本驗證的高效早期篩查工具
在CMPA的診斷方面,國際上一致認為亟需進一步研究與解決,幫助早期識別癥狀并進行干預,國內外指南均推薦應用評分量表作為食物過敏的篩查工具。但國際上通行的CoMiss量表,其最佳閾值、靈敏度與特異性在不同國家人群的驗證性研究中存在一定差異性,在中國還需進一步驗證。
基于此,廣州醫科大學附屬婦女兒童醫療中心團隊牽頭開展了這項覆蓋全國30個城市、涵蓋980名兒科醫生及接近8000例的大規模多中心調查[3]。首次基于大樣本對中國CMPA患兒癥狀特點進行分析,為建立符合中國患兒臨床特征的診斷策略與評估工具提供循證依據、并初步驗證基于中國臨床實踐的針對0-3歲嬰幼兒FASK量表在疑似CMPA患兒篩查中的診斷效能。研究結果顯示,中國CMPA患兒以消化道和皮膚癥狀為主。FASK量表共納入胃食管反流、糞便性狀、血便、特應性皮炎、急性蕁麻疹、呼吸及全身癥狀7大與食物過敏高度相關的癥狀,按照癥狀有無或嚴重程度進行賦分,總分為30分(表1)。當截斷值為9分時,AUC為0.706;靈敏度和特異性分別為0.717和0.699,適合作為高風險食物過敏患兒的前期篩查工具。當出現疑似食物過敏癥狀且評分≥9分時,經適當醫療評估排除其他疾病,疑似食物過敏,診斷需回避特定食物2-6周后癥狀緩解或消失。
表1 中國嬰幼兒食物過敏癥狀評估
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02
基于共識、指南的規范化診斷:食物回避±OFC(口服激發試驗)診斷的患兒耐受建立時間縮短1.24個月,中國真實世界數據優化輕中度CMPA管理
如果說FASK量表回答的是“誰需要被關注”,那么診斷環節回答的則是“如何優化食物過敏的診斷”。由首都醫科大學附屬北京兒童醫院保健中心胡燕教授牽頭的臨床研究基于覆蓋15省16中心、390例輕中度CMPA患兒的真實世界數據,對兒童牛奶蛋白過敏臨床診療現狀進行了調研[4]。研究發現,僅依據臨床癥狀或僅依據實驗室檢查結果進行診斷的患兒比例分別為20.5%和33.3%,而采用食物回避±OFC診斷的患兒比例為46.2%。
同時,研究結果表明,采用食物回避±OFC診斷的過敏患兒,其口服耐受建立時間較單純癥狀/實驗室診斷組顯著縮短1.24個月(P=0.037)(圖1)
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圖 1 不同診斷方法建立口服耐受的時間
結合本次臨床研究的結果,基于共識、指南的規范化診斷方法,即通過食物回避±OFC進行食物過敏確診的方法,對于患兒縮短病程顯著有效。
03
診斷配方的選擇:氨基酸配方(AAF)展現更優成本效果,總費用更低
針對牛奶蛋白過敏患兒,診斷配方的選擇直接關系到患兒的耐受建立速度與家庭經濟負擔。2023年,由復旦大學公共衛生學院王沛教授牽頭開展的,基于決策樹模型針對我國牛奶蛋白過敏患兒配方選擇的經濟學評價中已經證實,使用AAF配方作為牛奶蛋白過敏診斷配方,總平均成本相較使用eHF更低23%(23,455元 vs. 30,592元)[5]。 而在此次多中心,探討不同低敏配方成本效果的真實世界研究中,結果指出,通過AAF進行診斷性飲食回避的患兒在其他醫療開支上顯著低于eHF組,(767元vs1221元,P=0.015,減少37%)( 圖2)[6]。提示使用AAF配方進行診斷的患兒后續醫療費用更低,從而展現出更優的成本效果。經濟學研究進一步表明,即便對于輕中度的CMPA患兒,使用AAF配方作為診斷配方仍具有臨床及經濟學優勢。
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圖2 AAF vs. eHF 作為CMPA診斷配方時費用總成本(左)[5]及構成對比(右)[6]
以創新實踐為引領:中國CMPA研究范式轉變的里程碑意義
本次大會展示了中國在該領域的多項重要成果,標志著中國兒科團隊基于本土實踐,向國際學術領域不斷貢獻新的循證依據。這些成果,為優化食物過敏的全病程管理提供了創新思路。在此基礎上,中國經驗不僅推動了國內診療體系的發展,也為國際同行提供了具有學術前瞻性和實踐指導價值的“中國范式”。
專家簡介
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龔四堂 教授
廣州醫科大學附屬婦女兒童醫療中心 主任醫師、博士生導師
國家臨床重點專科小兒消化專科學科負責人
中國醫師協會第五屆兒科分會候任會長
中華醫學會兒科分會消化學組名譽組長
中華醫學會腸外腸內營養分會兒科學組副組長
廣東省醫學會兒科分會名譽主任委員
國家重點研發計劃重點專項首席專家
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胡燕 教授
首都醫科大學附屬北京兒童醫院保健中心主任醫師
主要研究方向:兒童生長發育與營養、食物過敏
社會兼職:
中國醫師協會兒童健康專委會副主任委員
中國醫師協會變態反應分會委員
中華醫學會兒科學分會兒童保健學組副組長(第17、18屆)
中國營養學會婦幼分會委員
中國婦幼健康研究會理事
北京健康管理協會兒童健康管理分會副主任委員
《中華兒科雜志》雜志編委等
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王沛 教授
復旦大學公共衛生學院副教授
Quality of Life Research副主編,Health and Quality of Life Outcomes副主編,Frontiers in Public Health客座副主編,PharmacoEconomics—Open編委
中國衛生經濟學會衛生技術評價專委會委員
入選“上海市浦江人才”等
主要研究領域包括健康相關生命質量的測量與估值,健康量表的開發與驗證,衛生經濟學評價等
近年來共在SCI/SSCI期刊如Value in Health, PharmacoEconomics,Medical Decision Making, Quality of Life Research, The European Journal of Health Economics等發表論文100篇,H指數23
主持國家自然科學基金面上項目,歐洲生命質量研究學會國際合作項目,上海市科委“浦江人才項目”等國內外縱向課題10余項
參考文獻:
[1] JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2019 Aug;43(6):803-808.
[2] Yang Min, et al. 待發表于WJP.數據來源于5個不同省份城市的多中心橫斷面流行病學調研(N=10754)
[3] 2026 ESPGHAN. Abstract 182. A multicenter clinical survey on standardized diagnostic practices for children with food allergy in China.
[4] 2026 ESPGHAN. Abstract 1811. Real-world analysis of diagnosis and management in Chinese infants with mild-to-moderate cow's milk protein allergy.
[5] 周慧君, 王薇, 王沛. 我國牛奶蛋白過敏患兒配方粉替代治療方案的經濟學評價[J]. 中國衛生資源, 2023, 26(5): 452-461.
[6] 2026 ESPGHAN. Abstract 2519. Cost-effectiveness of amino acid formula versus extensively hydrolyzed formula in children with mild-to-moderate cow's milk allergy: A retrospective real-world analysis.
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