胸部腫瘤科普系列丨胸腺腫瘤科普

時(shí)代背景

趕潮兒（1999-2009）

1999年，中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）成立，中國(guó)自此有了真正藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范GCP指導(dǎo)原則。那時(shí)，我國(guó)肺癌學(xué)者緊跟國(guó)外潮流，按國(guó)際的臨床標(biāo)準(zhǔn)做臨床試驗(yàn)。大多臨床研究都由國(guó)外學(xué)者設(shè)計(jì)方案，當(dāng)時(shí)的中國(guó)只能照本宣科。在這10年當(dāng)中我們和外國(guó)人學(xué)習(xí)臨床試驗(yàn)怎么做，臨床試驗(yàn)方案是外國(guó)學(xué)者定的，我們只是執(zhí)行，只是在貢獻(xiàn)患者，沒(méi)有話語(yǔ)權(quán)。

弄潮兒（2009-2019）

2009年，振奮人心的IPASS研究發(fā)表，這是中國(guó)肺癌學(xué)者的姓名首次登上了權(quán)威N Engl J Med。屆時(shí)，我國(guó)在自身基礎(chǔ)上參與國(guó)際大型研究設(shè)計(jì)。在肺癌領(lǐng)域的臨床試驗(yàn)中，中國(guó)很多學(xué)者開(kāi)始擔(dān)任研究的領(lǐng)頭人和研究委員會(huì)成員，我們參加了方案的討論，最終的試驗(yàn)方案也根據(jù)我們的意見(jiàn)做了一些修訂，包括對(duì)照組的化療劑量等方面。雖然我們很少有機(jī)會(huì)做領(lǐng)頭人，但是我們有話語(yǔ)權(quán)，可以對(duì)試驗(yàn)方案提出我們的意見(jiàn)。

領(lǐng)潮兒（2019- ）

在越來(lái)越多的研究中我們開(kāi)始擔(dān)任領(lǐng)頭人。這有兩個(gè)原因：一是得益于前20年我們臨床醫(yī)生對(duì)臨床研究的理解積累、貢獻(xiàn)和影響；第二個(gè)也是得益于中國(guó)創(chuàng)新藥企業(yè)的發(fā)展，中國(guó)藥廠做的藥，臨床研究中肯定會(huì)有中國(guó)人做領(lǐng)頭人。

中國(guó)胸部腫瘤臨床試驗(yàn)轉(zhuǎn)化研究長(zhǎng)三角模式探索（2019-2059）四部曲。

重要?dú)v史事件——CTONG成立（2007）

成立于趕潮兒階段末期，發(fā)展于弄潮兒階段并達(dá)到高潮。

中國(guó)胸部腫瘤協(xié)作組（CTONG）啟動(dòng)會(huì)：2007年第十屆全國(guó)肺癌大會(huì)

踏歌而行-中國(guó)胸部腫瘤研究協(xié)作組十年發(fā)展歷程（2007-2017）發(fā)布會(huì)：2017年第七屆中國(guó)腫瘤學(xué)臨床試驗(yàn)發(fā)展論壇

CTONG YOUNG成立：2023年第十三屆中國(guó)腫瘤學(xué)臨床試驗(yàn)發(fā)展論壇

重要?dú)v史事件——ECLUNG成立（2019）

成立于領(lǐng)潮兒階段初期。

長(zhǎng)三角肺癌協(xié)作組（ECLUNG）啟動(dòng)會(huì)：2019年第八屆西湖肺癌論壇

迎難而上-長(zhǎng)三角肺癌十年發(fā)展史（2019-2029）

砥礪前行-長(zhǎng)三角肺癌二十年發(fā)展史（2019-2039）

踏歌而行-長(zhǎng)三角肺癌三十年發(fā)展史（2019-2049）

傳承發(fā)展-長(zhǎng)三角肺癌四十年發(fā)展史（2019-2059）

ECLUNG YOUNG成立：2021年首屆長(zhǎng)三角肺癌博士研究論壇

我們的事業(yè)：中國(guó)胸部腫瘤臨床試驗(yàn)轉(zhuǎn)化研究長(zhǎng)三角模式探索

中國(guó)胸部腫瘤臨床試驗(yàn)轉(zhuǎn)化研究長(zhǎng)三角模式探索

長(zhǎng)三角肺癌臨床試驗(yàn)方面有著非常深厚的歷史文化底蘊(yùn)，回顧歷史我們發(fā)現(xiàn)中國(guó)臨床腫瘤領(lǐng)域三大前輩（孫燕，廖美琳，管忠震）中，廖美琳教授是唯一一位專(zhuān)注肺癌的資深大咖，1970年在國(guó)內(nèi)成立首個(gè)肺癌化療專(zhuān)業(yè)病房，2004年作為主要研究者代表中國(guó)大陸肺癌學(xué)界參與首項(xiàng)國(guó)際多中心臨床研究（INTEREST研究），2003年開(kāi)始舉辦首屆上海國(guó)際肺癌論壇，2012年開(kāi)始舉辦首屆中瑞國(guó)際肺癌論壇，并持續(xù)至今，影響力深遠(yuǎn)。陸舜教授在肺癌臨床試驗(yàn)方面有著非常豐富的經(jīng)驗(yàn)，中國(guó)首個(gè)、世界第二的肺癌第三代EGFR靶向藥物阿美替尼獲批上市，這是中國(guó)自主研發(fā)的第三代EGFR靶向藥，打破了晚期肺癌治療耐藥后只能依賴(lài)一種進(jìn)口藥的困境；中國(guó)自主研發(fā)的創(chuàng)新1.1類(lèi)新藥賽沃替尼獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，可用于治療MET14號(hào)外顯子跳躍突變陽(yáng)性的晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者，作為在全球范圍內(nèi)的首次獲批，賽沃替尼不僅填補(bǔ)了中國(guó)此類(lèi)靶向藥的空白，還有望成為首個(gè)代表中國(guó)走向世界的肺癌靶向創(chuàng)新藥物；吡咯替尼是首個(gè)由中國(guó)自主研發(fā)的新一代HER2受體抑制劑，在臨床研究中療效遠(yuǎn)超同類(lèi)產(chǎn)品。陸舜教授和宋正波教授領(lǐng)銜的吡咯替尼臨床研究在國(guó)際上首次證實(shí)HER2擴(kuò)增晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者療效顯著，為擴(kuò)展吡咯替尼在HER2擴(kuò)增晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的適應(yīng)癥做出了歷史性貢獻(xiàn)，基于以上重大成果陸舜教授榮獲2021年第十五屆“藥明康德生命化學(xué)研究獎(jiǎng)”。

為了響應(yīng)“長(zhǎng)三角一體化發(fā)展規(guī)劃”，推動(dòng)肺癌規(guī)范化診治及創(chuàng)新研究，2019年12月底，由上海交通大學(xué)附屬胸科醫(yī)院、東部戰(zhàn)區(qū)總醫(yī)院、中國(guó)科學(xué)院大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院、浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬杭州市第一人民醫(yī)院等40余家來(lái)自江、浙、滬、贛、皖地區(qū)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，共同成立“長(zhǎng)三角肺癌協(xié)作組”。成立協(xié)作組的目的，是通過(guò)設(shè)計(jì)、開(kāi)展肺癌研究領(lǐng)域的多中心臨床試驗(yàn)及轉(zhuǎn)化研究，特殊病例多中心會(huì)診等，為肺癌臨床實(shí)踐提供高級(jí)別的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，促進(jìn)長(zhǎng)三角地區(qū)肺癌的診療、轉(zhuǎn)化研究的創(chuàng)新性及前沿性，提高東部地區(qū)肺癌的診治水平和國(guó)際影響力。

長(zhǎng)三角肺癌青年博士研究團(tuán)隊(duì)（長(zhǎng)三角肺癌新生代）把中國(guó)胸部腫瘤臨床試驗(yàn)轉(zhuǎn)化研究長(zhǎng)三角模式探索作為奮斗的事業(yè)，迎難而上作為中國(guó)胸部腫瘤臨床試驗(yàn)轉(zhuǎn)化研究長(zhǎng)三角模式探索的方向標(biāo)，長(zhǎng)三角肺癌新生代結(jié)合時(shí)代背景特征在未來(lái)四十年時(shí)間（2019-2059）選擇迎難而上，勇于向各種艱難困苦挑戰(zhàn)和亮劍。

罕見(jiàn)腫瘤單病種發(fā)病率低，造成臨床上認(rèn)知困難，無(wú)論診斷和治療均缺少經(jīng)驗(yàn)積累，也難以開(kāi)展。長(zhǎng)三角肺癌新生代亦在罕見(jiàn)腫瘤方面有著非常豐富的研究經(jīng)驗(yàn)和歷史積累，并在2014年-2019年期間，根據(jù)最新WHO腫瘤組織學(xué)分類(lèi)，建立一套完善的臨床腫瘤組織樣本數(shù)據(jù)庫(kù)（105513例）體系，先后完成本地區(qū)10年間（2008-2018）各大腫瘤流行病學(xué)數(shù)據(jù)分析，研究成果先后在CSCO，CSMO，CSP上以口頭發(fā)言或壁報(bào)交流形式公布數(shù)據(jù)。

“爬雪山”和“過(guò)草地”

長(zhǎng)三角肺癌邀請(qǐng)函

長(zhǎng)三角肺癌基金系列

泛長(zhǎng)三角胸腺腫瘤研究協(xié)作組

泛長(zhǎng)三角胸腺腫瘤研究協(xié)作組（Pan-Yangtze River Delta Alliance of Research for Thymomas, PRD-ART）于2011年開(kāi)始籌建，2025年成立，擁有87家成員單位，致力于發(fā)揮中國(guó)特色胸腺腫瘤的各項(xiàng)研究。其中，成立之初建立的數(shù)據(jù)庫(kù)為研究工作打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。回顧性數(shù)據(jù)庫(kù)錄入了1990-2025年的胸腺腫瘤數(shù)據(jù)。為進(jìn)一步加深對(duì)胸腺腫瘤的研究，前瞻性數(shù)據(jù)庫(kù)于2025年建成上線，內(nèi)容涵蓋胸腺上皮性腫瘤，縱隔生殖細(xì)胞腫瘤，胸腺軟組織腫瘤和縱隔淋巴瘤。目前，基于回顧性和前瞻性數(shù)據(jù)庫(kù)所發(fā)表的國(guó)內(nèi)外文章超30篇，并發(fā)布2023版胸腺上皮性腫瘤臨床診治全國(guó)專(zhuān)家共識(shí)（英文版）和2025版縱隔生殖細(xì)胞腫瘤臨床診治專(zhuān)家共識(shí)（英文版）。

歷版ECLUNG胸腺腫瘤指南匯總

第一版胸腺腫瘤指南：2023版中國(guó)胸腺上皮性腫瘤臨床診治全國(guó)專(zhuān)家共識(shí)（第二屆長(zhǎng)三角肺癌博士研究論壇，2023.6.2）2025版縱隔生殖細(xì)胞腫瘤臨床診治專(zhuān)家共識(shí)（第十八屆金陵肺癌論壇，2025.12.20）歷屆中國(guó)胸部少見(jiàn)腫瘤研討會(huì)匯總首屆中國(guó)胸部少見(jiàn)腫瘤研討會(huì)（2024.3.23）湖北武漢第二屆中國(guó)胸部少見(jiàn)腫瘤研討會(huì)（2025.11.1）貴州遵義

第三屆中國(guó)胸部少見(jiàn)腫瘤研討會(huì)（2026）湖南長(zhǎng)沙

胸腺上皮腫瘤

1. Chinese expert consensus on the diagnosis and treatment of thymic epithelial tumors（許春偉，張永昌，王文嫻，王謙-2023）

Thorac Cancer

2. Expert consensus on the diagnosis and treatment of germ cell tumors of the mediastinum（紀(jì)青，郝月，王謙，王文嫻-2025）

Int Open Med J

泛長(zhǎng)三角肺癌系列（致敬經(jīng)典，傳承未來(lái)）

長(zhǎng)三角肺癌滬浙蘇贛四驅(qū)動(dòng)一體化建設(shè)

中國(guó)胸部腫瘤臨床試驗(yàn)轉(zhuǎn)化研究長(zhǎng)三角模式探索

臨床試驗(yàn)-轉(zhuǎn)化研究閉環(huán)式研究平臺(tái)建設(shè)

1.基因多平臺(tái)檢測(cè)平臺(tái)搭建（轉(zhuǎn)化研究）

2.樣本庫(kù)平臺(tái)搭建（轉(zhuǎn)化研究）

3.罕見(jiàn)靶點(diǎn)類(lèi)器官模型臨床前研究平臺(tái)搭建（臨床試驗(yàn)+轉(zhuǎn)化研究）

4.罕見(jiàn)靶點(diǎn)富集互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院平臺(tái)搭建（臨床試驗(yàn)+轉(zhuǎn)化研究）

心路歷程

心路歷程1:2019.12 長(zhǎng)三角肺癌協(xié)作組成立

心路歷程2:2020.04 長(zhǎng)三角肺癌協(xié)作組臨床試驗(yàn)招募啟動(dòng)

心路歷程3:2020.07 長(zhǎng)三角肺癌協(xié)作組青年醫(yī)師巡講團(tuán)成立

心路歷程4:2021.01 長(zhǎng)三角肺癌協(xié)作組青年博士團(tuán)隊(duì)成立

心路歷程5:2021.03 江蘇省基層肺癌協(xié)作組成立

心路歷程6:2021.04 長(zhǎng)三角肺癌基因多平臺(tái)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室揭牌

心路歷程7:2021.05 浙江省基層肺癌協(xié)作組成立

心路歷程8：2021.07 長(zhǎng)三角肺癌多中心研究樣本庫(kù)建立

整理者