精神科醫(yī)生必讀：2026年3月精神疾病治療管線六大突破性進(jìn)展

本月精神科治療領(lǐng)域迎來多項(xiàng)進(jìn)展，我們梳理了近期的重要新聞。

BXCL501治療阿片戒斷：II期陽性結(jié)果

BioXcel Therapeutics 公布了一項(xiàng)II期研究的陽性頂線結(jié)果。該研究評估 BXCL501 用于美沙酮遞減過程中出現(xiàn)戒斷癥狀的阿片使用障礙（OUD）患者。

數(shù)據(jù)顯示，BXCL501 減輕戒斷癥狀的效果不劣于甚至優(yōu)于洛非西定（Lucemyra）。同時，BXCL501 給藥更便捷，耐受性更好。在為期7天的美沙酮遞減中，BXCL501 240μg 每日兩次給藥，顯著減輕了戒斷癥狀（相比安慰劑）。

HLP004治療中重度廣泛性焦慮障礙：II期信號檢測新結(jié)果

Helus Pharma 公布了一項(xiàng)II期信號檢測研究的頂線結(jié)果。該研究評估 HLP004 用于中重度廣泛性焦慮障礙（GAD）成人患者。這些患者雖已接受標(biāo)準(zhǔn)抗抑郁藥（如SSRI等）治療，但仍有癥狀。

目前尚無任何獲批用于GAD的輔助藥物，上一個新單藥獲批已是近20年前。因此，該領(lǐng)域的新療法有望改變GAD的治療格局。

AL001治療I型雙相障礙：II期臨床研究啟動

Alzamend Neuro 宣布啟動 AL001 的II期研究，針對I型雙相障礙（BD）患者。AL001 是一種新型鋰鹽遞送系統(tǒng)。它有望提供現(xiàn)有鋰鹽的療效，同時減輕或避免鋰的已知毒性。

研究采用交叉設(shè)計(jì)，每組6名受試者。隨機(jī)分為AB序列（先AL001后碳酸鋰）或BA序列（先碳酸鋰后AL001）。每個治療期14天，每日三次給藥。期間間隔14天洗脫期。每個治療期的第14-15天，將進(jìn)行24小時密集采血（鋰藥代動力學(xué)），同時做高級MRI和磁共振波譜成像。

BPL-003鼻噴霧劑：快速持久改善難治性抑郁癥

BPL-003（苯甲酸美布他芬鼻噴霧劑）可減輕中重度難治性抑郁癥患者的抑郁癥狀，并帶來持續(xù)緩解。一項(xiàng)IIa期四部分試驗(yàn)的進(jìn)一步隊(duì)列數(shù)據(jù)已發(fā)表，證實(shí)了該藥的療效和安全性。

最新數(shù)據(jù)來自該試驗(yàn)的隊(duì)列1，共12名患者（女2男10，年齡31-55歲），全部完成12周非盲試驗(yàn)?；颊呶赐瑫r服用其他抗抑郁藥。單次鼻內(nèi)給藥10mg后，于第2、8、29、57、85天評估MADRS評分變化和緩解情況。

AD/PD 2026：Blarcamesine與Lecanemab治療阿爾茨海默病新進(jìn)展

2026年3月17-21日，在哥本哈根舉行的阿爾茨海默病與帕金森病國際會議上，Anavex Life Sciences 公布了blarcamesine的新數(shù)據(jù)，衛(wèi)材展示了靜脈注射lecanemab的新分析。

在AD-004 IIb/III期試驗(yàn)中，blarcamesine的長期數(shù)據(jù)顯示：治療144周后，口服blarcamesine比對照組節(jié)省了77.4周（近18個月）的病情進(jìn)展時間。此外，早期阿爾茨海默病患者長期堅(jiān)持靜脈注射lecanemab的分析顯示：18個月時78.4%的患者繼續(xù)治療，20個月時為71.7%，24個月時為67.3%。這與既往III期Clarity AD研究一致——后者完成18個月lecanemab治療的患者中，94%選擇在開放擴(kuò)展期繼續(xù)維持治療。與阿爾茨海默病自然病程相比，繼續(xù)用藥者從4年治療中持續(xù)獲益。

關(guān)鍵III期新試驗(yàn)：LB-102治療精神分裂癥

LB Pharmaceuticals 已啟動關(guān)鍵III期NOVA-2試驗(yàn)，評估LB-102治療精神分裂癥的療效和安全性。

LB-102是一種新型、每日一次口服的在研小分子藥物，為D2、D3和5HT-7受體的選擇性拮抗劑。它是美國首個用于治療神經(jīng)精神疾病的苯甲酰胺類候選藥物。

Tazbentetol治療精神分裂癥：II期試驗(yàn)顯示癥狀改善

Tazbentetol治療精神分裂癥的II期試驗(yàn)中期結(jié)果顯示：患者陽性和陰性癥狀均有改善趨勢，機(jī)制與突觸再生相關(guān)。安全性總體良好。生物標(biāo)志物信號提示與精神分裂癥相關(guān)的皮層異常有所改善。該中期分析已在2026年國際精神分裂癥研究學(xué)會年會上公布。

首個長期照護(hù)機(jī)構(gòu)遲發(fā)性運(yùn)動障礙專家共識

針對遲發(fā)性運(yùn)動障礙（TD）的篩查、診斷和治療，Neurocrine Biosciences 發(fā)布了共識建議。同時，在急性后期及長期照護(hù)醫(yī)學(xué)協(xié)會PALTC26年會上，展示了一項(xiàng)首創(chuàng)的KINECT?PRO研究事后分析。

纈苯那嗪（Ingrezza）膠囊在65歲及以上成人中，顯著改善了患者報(bào)告的TD影響。每日一次的Ingrezza，在第24周與患者報(bào)告的TD癥狀、生活質(zhì)量和功能損害的顯著改善相關(guān)?；颊邎?bào)告的結(jié)果還顯示社會和心理負(fù)擔(dān)減輕，TDIS總分改善超過具有臨床意義的變化閾值。

LB-102治療精神分裂癥：II期試驗(yàn)證實(shí)改善認(rèn)知

LB Pharmaceuticals 在2026年國際精神分裂癥研究學(xué)會年會（佛羅倫薩）上，展示了LB-102治療精神分裂癥的NOVA-1試驗(yàn)II期事后分析。

分析證實(shí)：認(rèn)知功能改善具有統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性，且與LB-102直接相關(guān)?；谌终J(rèn)知綜合評分的測量，認(rèn)知改善是LB-102的直接效應(yīng)?？傮w而言，該II期試驗(yàn)在所有測試劑量下均顯示LB-102顯著優(yōu)于安慰劑。