天津
8月12日，天津經開區企業康希諾生物股份公司（以下簡稱康希諾生物）宣布，其自主研發的嬰幼兒用吸附無細胞百（三組分）白破聯合疫苗盼康欣?首批產品獲得《生物制品批簽發證明》，正式進入市場供應階段。憑借更全面的抗原組合和良好的安全耐受性，盼康欣?將為嬰幼兒百日咳預防提供優質新選擇。
百日咳是由百日咳鮑特菌引起的急性呼吸道傳染病，傳染性極強、病程長。由于免疫系統和呼吸系統尚未發育成熟，嬰幼兒尤其是低齡嬰幼兒，是百日咳感染后發生重癥和嚴重并發癥的高風險人群。患兒感染后可能出現持續時間較長的陣發性咳嗽，對日常生活和生長發育造成一定影響，部分病例還可能引發肺炎等并發癥，嚴重時可累及呼吸系統及其他器官。疫苗是預防、控制疾病和保護健康最經濟、最有效的手段之一。為積極應對疾病防控形勢變化，2025年，我國將百白破疫苗首針接種時間提前至2月齡，并將6歲兒童加強免疫疫苗由白破疫苗調整為百白破疫苗，進一步強化兒童百日咳全程免疫保護。
2026年4月，盼康欣?通過國家藥品監督管理局（NMPA）優先審評通道獲批上市，標志著我國在組分百白破疫苗創新技術路徑上取得重要突破。作為我國首個獲批上市的三組分百白破疫苗，盼康欣?含有PT（百日咳毒素）抗原、FHA（絲狀血凝素）和PRN（百日咳黏附素）三種關鍵的百日咳抗原。該產品采用升級的組分技術，有效提升了核心抗原PT的免疫效果，且PRN抗原的加入使“保護譜”更為完整，能夠為嬰幼兒筑起更全面、高效的免疫防線。
與此同時，盼康欣?采用升級生產工藝，不含抗生素、防腐劑及動物源成分，以更純凈的產品設計，致力于滿足公眾對疫苗品質和安全性的更高需求。III期臨床研究顯示，2月齡組加強免疫后，盼康欣?發熱反應發生率相比對照疫苗降低50%以上，有助于減少接種后不適，進一步提升了嬰幼兒接種體驗。
康希諾生物董事長兼首席執行官宇學峰表示：“歷時十六年研發，新一代三組分百白破疫苗盼康欣?正式啟動市場供應，將為嬰幼兒百日咳預防提供‘保護更全面、安全性更優’的升級新選擇。此次產品批簽發獲批，是盼康欣?正式從創新研發邁向上市供應的重要里程碑。康希諾生物將依托完善的生產供應體系和服務能力，讓創新疫苗更廣泛地惠及兒童家庭，助力我國兒童免疫屏障建設。”
目前，康希諾生物吸附無細胞百（五組分）白破聯合疫苗（6歲及以上人群用）已被國家藥品監督管理局納入優先審評品種。該產品有望與已上市的盼康欣?形成協同布局，進一步完善公司覆蓋不同年齡階段人群的百白破疫苗產品矩陣，推動構建全生命周期免疫保護體系。未來，康希諾生物將持續聚焦重大疾病防控需求，加快創新疫苗研發與成果轉化，為守護全生命周期健康提供更多優質疫苗選擇。
信息來源：康希諾生物CanSinoBIO
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