北京
作者｜王云
編輯｜于清
雙適應癥落地，減重口服劑型開啟新階段
2026年8月10日，英國藥品和健康產品管理局（MHRA）正式批準禮來Foundayo（Orforglipron）藥品上市，用于成人肥胖、超重體重管理以及2型糖尿病治療，英國也由此成為歐洲首個批準該小分子口服GLP-1的國家。
新藥核心優勢凸顯
Foundayo屬于每日一次口服的GLP-1受體激動劑，最大差異化優勢在于無需空腹，不受進食、飲水時間約束。
對比諾和諾德Rybelsus，后者需在清晨空腹狀態下服用，服藥后需等待30分鐘才可進食飲水，嚴苛服用條件往往降低患者長期用藥依從性。
而Foundayo可在一天中的任意時間服用，無需空腹或限制飲水，大幅降低日常用藥門檻，尤其適配排斥注射給藥的患者群體。
MHRA批文明確其雙重適應癥，既覆蓋BMI≥27且伴有至少一項體重相關并發癥的超重成人、BMI≥30肥胖人群的體重管理，同時用于2型糖尿病血糖控制，一款藥物同時應對代謝領域兩大臨床需求。
從臨床特征看，Foundayo藥物不良反應依舊以GLP-1類常見胃腸道反應為主，惡心、便秘、腹瀉、嘔吐為主要表現，整體耐受性符合同類藥物特征，但長期大樣本真實世界安全數據仍有待持續積累。
該產品底層技術源自和中外制藥的授權合作，禮來掌握全球開發與商業化權益，并非短期管線補充，而是禮來布局小分子口服代謝藥物的核心載體。
禮來管線雙軌布局
Foundayo的落地，補齊禮來代謝病板塊海外口服產品短板，推動公司從注射劑型龍頭轉向“注射+口服”雙軌并行格局。
根據禮來2026年第二季度財報數據，Foundayo當期實現銷售額約9800萬美元，上市初期規模有限，但已經驗證市場愿意為口服便利性支付溢價。
現階段禮來代謝板塊營收基本盤，依舊由替爾泊肽系列注射產品Mounjaro、Zepbound支撐，兩款注射制劑憑借強效減重降糖效果，成為全球GLP-1市場爆款。
Foundayo并不簡單作為競品，而是與替爾泊肽形成產品梯隊互補：重癥、追求高減重幅度患者優先選擇注射替爾泊肽；排斥打針、追求用藥便捷的人群，則可以選擇Foundayo口服片劑，覆蓋分層化臨床需求。
與此同時，內部產品分流風險客觀存在，部分原本選擇注射劑型的用戶，或將轉向口服版本，對企業內部資源調配提出更高要求。
商業化層面，MHRA獲批不等于直接進入英國公立醫療體系。新藥還需要經過NICE衛生技術成本效益評估，評估完成、定價談判落地之后，才有機會納入NHS醫保報銷。
短期之內，Foundayo將主要依靠私立醫療機構、自費渠道完成銷售放量，這也是海外新藥典型的商業化路徑。
禮來對外表態，將積極推進NICE評估流程，推動藥物盡快惠及更多普通患者。
將為德、法等提供參考
世界衛生組織WHO公開數據顯示，2022年全球肥胖人口已超10億，成年人超重人數達到25億，肥胖已經成為全球性公共衛生問題，這也決定了減重、降糖藥物具備長期剛性市場空間。
因此，GLP-1賽道的競爭重心正在發生遷移，行業比拼已從“實現減重降糖效果”逐步轉向“提升長期可使用性”，口服劑型正是這一趨勢下最重要的發展方向。
市場機會清晰可見，歐洲此前僅有諾和諾德Rybelsus一款口服GLP-1，Foundayo入局打破單一產品格局。英國MHRA的審評數據，后續也將為德、法等歐盟國家審評提供參考，有望助力后續歐洲市場的商業化滲透。
小分子口服GLP-1路線存在較高技術壁壘，國內多數同靶點項目尚處于臨床階段，海外頭部企業現階段手握明顯先發優勢。
不過，賽道競爭壓力同樣不可小覷。諾和諾德在歐洲市場深耕多年，醫患教育、渠道覆蓋、品牌認知均占據上風，除已上市Rybelsus之外，新一代口服管線持續推進，將形成直接產品競爭。
醫保控費是歐洲市場最大變量，NICE對成本效益嚴格審核，新藥面臨較大的定價及降價壓力。GLP-1藥物胃腸道副作用普遍存在，妊娠等場景依舊存在用藥限制，更長周期真實世界安全性需要持續跟蹤。
即便拿到歐洲入場券，供應鏈保障、區域定價策略、競品管線迭代等因素都將持續擾動產品最終市場表現。Foundayo的獲批屬于行業重要里程碑，但并不代表賽道競爭的終局。
能否把口服便利性轉化為穩定的市場份額，還要看后續醫保談判、多國市場擴圍以及供應鏈交付能力。對于整個行業而言，這款藥物也為全球代謝病治療，打開口服劑型的全新想象空間。
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