效能躍遷?范式革新?|?迪安診斷重塑病理AI產(chǎn)業(yè)新周期

來源：市場資訊

（來源：迪安診斷）

病理診斷是臨床診療的核心金標(biāo)準(zhǔn)，但行業(yè)長期受醫(yī)師缺口大、區(qū)域資源失衡、實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化不足等痛點(diǎn)制約。隨著AI與精準(zhǔn)醫(yī)療深度融合，產(chǎn)業(yè)正完成兩層關(guān)鍵躍遷：從工具提效走向體系能力重塑，從單點(diǎn)閱片邁向全鏈路協(xié)同。疊加病理AI醫(yī)保落地打通商業(yè)化合規(guī)通道，行業(yè)正式進(jìn)入規(guī)模化落地階段。

作為國內(nèi)領(lǐng)先的第三方醫(yī)學(xué)診斷服務(wù)商之一，迪安診斷戰(zhàn)略性布局病理AI賽道，孵化出醫(yī)策科技，構(gòu)建了行業(yè)獨(dú)有的“診斷服務(wù)+醫(yī)藥研發(fā)CRO”雙引擎模式，以自主標(biāo)準(zhǔn)化數(shù)據(jù)體系為核心底座，完成全場景產(chǎn)品布局與海內(nèi)外落地，走出一條兼顧臨床合規(guī)、全球化拓展的原生創(chuàng)新路徑。

國內(nèi)獨(dú)家:

臨床診斷與醫(yī)藥研發(fā)CRO雙向協(xié)同布局

醫(yī)藥研發(fā)端，迪安診斷旗下醫(yī)策科技自研數(shù)智化醫(yī)藥研發(fā)病理CRO平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥研發(fā)病理業(yè)務(wù)端到端全流程數(shù)智化貫通，支持高價(jià)值定量與半定量分析，依托GLP以及GCP全流程線上化體系，年處理動(dòng)物、類器官、人體樣本超6.4萬例，高效賦能全球藥物研發(fā)。

醫(yī)療診斷端，迪安診斷構(gòu)建覆蓋細(xì)胞、組織、免疫組化、分子病理的全場景病理AI產(chǎn)品矩陣，產(chǎn)品已取得中國、歐洲及東南亞多國的上市資質(zhì)。

兩大業(yè)務(wù)形成獨(dú)家雙向協(xié)同壁壘：CRO嚴(yán)苛的藥物研發(fā)標(biāo)準(zhǔn)與高標(biāo)準(zhǔn)病理標(biāo)注數(shù)據(jù)，持續(xù)反哺臨床AI模型迭代優(yōu)化；臨床規(guī)模化落地沉淀的海量真實(shí)病理切片數(shù)據(jù)，不斷擴(kuò)充模型訓(xùn)練數(shù)據(jù)庫，形成“數(shù)據(jù)-模型-臨床-數(shù)據(jù)”可持續(xù)自進(jìn)化飛輪。

標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)集

構(gòu)筑不可復(fù)制的核心產(chǎn)品力

標(biāo)準(zhǔn)化、高質(zhì)量的病理數(shù)據(jù)，是病理AI產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)規(guī)模化臨床落地的核心根基。2021年，醫(yī)策科技聯(lián)合國家藥監(jiān)局人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新平臺(tái)及上百家三甲醫(yī)院，牽頭成立國內(nèi)首個(gè)病理人工智能聯(lián)盟，主導(dǎo)制定國內(nèi)首套宮頸細(xì)胞病理圖像標(biāo)準(zhǔn)化數(shù)據(jù)集規(guī)范，搭建起行業(yè)級(jí)數(shù)據(jù)治理與標(biāo)注體系。

該數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)體系于2024年4月通過國家醫(yī)療器械審評(píng)中心評(píng)審并向全國發(fā)布，其數(shù)據(jù)準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)極為嚴(yán)苛——以數(shù)據(jù)完整性為例，陰性樣本須配套完整HPV檢測結(jié)果以杜絕假陰性，陽性樣本須匹配陰道鏡活檢金標(biāo)準(zhǔn)結(jié)果以杜絕假陽性，所有訓(xùn)練數(shù)據(jù)均經(jīng)權(quán)威臨床專家多層交叉核驗(yàn)。依托國家認(rèn)可的金標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)底座，產(chǎn)品構(gòu)建了行業(yè)難以復(fù)刻的數(shù)據(jù)壁壘，為臨床安全性、診斷精準(zhǔn)度及合規(guī)落地提供了堅(jiān)實(shí)根基。

宮頸細(xì)胞數(shù)字病理圖像輔助診斷軟件及NMPA三類醫(yī)療器械注冊證

2025年，基于該體系研發(fā)的宮頸細(xì)胞數(shù)字病理圖像輔助診斷軟件獲批NMPA三類醫(yī)療器械注冊證，子公司醫(yī)策科技由此成為國內(nèi)首家以純算法自研路徑獲證的病理AI企業(yè)，標(biāo)志著技術(shù)驅(qū)動(dòng)型本土AI力量正式合規(guī)進(jìn)入臨床。

該產(chǎn)品亦是全球最大規(guī)模真實(shí)臨床驗(yàn)證的病理AI系統(tǒng)——依托多中心臨床試驗(yàn)，全程對照病理金標(biāo)準(zhǔn)，安全性、有效性獲權(quán)威認(rèn)可。產(chǎn)品將醫(yī)生的主要精力投入從海量初篩升級(jí)為精準(zhǔn)復(fù)核，同步提升效率與質(zhì)控水平，宣告病理AI從概念驗(yàn)證邁入規(guī)模化價(jià)值創(chuàng)造階段。相較于傳統(tǒng)人工閱片，該產(chǎn)品可實(shí)現(xiàn)篩查效率提升100%、漏診率下降60%。截至2025年底，已累計(jì)產(chǎn)出超600萬份海內(nèi)外臨床輔助診斷報(bào)告，廣泛落地國內(nèi)數(shù)百家醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及迪安診斷、國藥集團(tuán)等頭部第三方實(shí)驗(yàn)室，同時(shí)該產(chǎn)品成功“出海”。

依托這套數(shù)據(jù)治理體系，醫(yī)策科技自研的診療級(jí)多模態(tài)病理大模型“靈眸”，整合PubMed、Embase、CNKI等核心數(shù)據(jù)庫，覆蓋近十年高影響力文獻(xiàn)及36種病理期刊、百余本病理專業(yè)書籍；基于醫(yī)療機(jī)構(gòu)各類病理診斷報(bào)告，提煉百萬級(jí)高質(zhì)量病理圖文對數(shù)據(jù)；并建立百萬級(jí)細(xì)胞病理、組織病理、免疫組化專業(yè)病理圖像數(shù)據(jù)集，形成億級(jí)圖像塊三元組語料庫。

目前，以“靈眸”病理大模型為核心技術(shù)基座，醫(yī)策科技構(gòu)建起覆蓋細(xì)胞病理、組織病理、免疫組化、分子病理四大核心賽道的軟硬一體產(chǎn)品矩陣，形成從硬件采集、算法分析到智能研判、結(jié)果輸出的全流程業(yè)務(wù)閉環(huán)。

海內(nèi)外落地成果

印證行業(yè)引領(lǐng)實(shí)力

隨著病理AI醫(yī)保收費(fèi)全面落地，行業(yè)規(guī)模化、商業(yè)化進(jìn)程加速。醫(yī)策科技是國內(nèi)首批斬獲病理AI三類證的企業(yè)，依托完備合規(guī)資質(zhì)與全鏈路產(chǎn)品能力，完成國內(nèi)多區(qū)域標(biāo)桿落地與全域市場滲透。

醫(yī)策科技與蘇州市衛(wèi)健委、金醫(yī)數(shù)科達(dá)成三方合作，聚焦病理診療均質(zhì)化、區(qū)域數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一、生物醫(yī)藥CRO配套、城市級(jí)AI病理示范中心，開展四大核心方向深度共建；聯(lián)合重慶沙坪壩區(qū)打造西南數(shù)字病理AI示范中心，以重慶大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院為核心標(biāo)桿，全面落地多模態(tài)病理AI解決方案，支撐病理診斷、科研教學(xué)、醫(yī)聯(lián)體學(xué)科建設(shè)等多元場景。同時(shí)，“靈眸”病理大模型已常態(tài)化賦能全國超1000家醫(yī)療機(jī)構(gòu)，持續(xù)為臨床診療提質(zhì)增效。

在此基礎(chǔ)上，醫(yī)策科技持續(xù)推動(dòng)病理診斷服務(wù)能力向縣域、社區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)下沉。大量基層機(jī)構(gòu)具備病理業(yè)務(wù)開展需求，但普遍缺少在崗持證病理醫(yī)師。機(jī)構(gòu)搭載NMPA三類證合規(guī)病理AI輔助系統(tǒng)完成切片初篩研判后，可對接醫(yī)聯(lián)體上級(jí)病理專家開展遠(yuǎn)程終審復(fù)核，形成完整規(guī)范的病理診斷流程，依規(guī)取得病理項(xiàng)目收費(fèi)資質(zhì)，保障基層病理業(yè)務(wù)正常運(yùn)營，緩解人才缺口帶來的運(yùn)營、診療服務(wù)雙重壓力，完善區(qū)域癌癥早篩服務(wù)供給。

依托自研技術(shù)與中國合規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，醫(yī)策科技正重新定義全球病理AI行業(yè)標(biāo)桿，實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)數(shù)字病理技術(shù)的規(guī)模化出海。醫(yī)策科技與亞洲頭部醫(yī)療集團(tuán)IHH Healthcare深度合作，承接馬來西亞全國80%以上宮頸癌篩查業(yè)務(wù)，打造跨區(qū)域協(xié)同智能病理中心數(shù)字化體系，該體系憑借優(yōu)異的智能化運(yùn)營成效，斬獲2026年醫(yī)療質(zhì)量與安全創(chuàng)新峰會(huì)(IHQS)全球峰會(huì)實(shí)驗(yàn)室運(yùn)營創(chuàng)新獎(jiǎng)項(xiàng)。在深耕東南亞市場的同時(shí)，公司病理產(chǎn)品通過香港特區(qū)政府指定病理AI評(píng)估實(shí)驗(yàn)室嚴(yán)苛測評(píng)——在2025年國內(nèi)外宮頸細(xì)胞病理AI產(chǎn)品綜合測評(píng)中，特異性、敏感性及綜合技術(shù)評(píng)分位列全球同類產(chǎn)品第一，獲官方評(píng)價(jià)：“篩查能力優(yōu)秀，AI糾錯(cuò)價(jià)值顯著”，并順利完成在中國香港的臨床部署。

產(chǎn)業(yè)生態(tài)層面，在2026世界人工智能大會(huì)（WAIC）上，醫(yī)策科技聯(lián)合香港科技大學(xué)、瑞金醫(yī)院、頭部藥企及資本機(jī)構(gòu)發(fā)起成立世界智慧醫(yī)療創(chuàng)新聯(lián)盟，構(gòu)建“科研攻關(guān)—臨床落地—全球聯(lián)動(dòng)”的產(chǎn)業(yè)協(xié)同體系，逐步建成以香港為戰(zhàn)略支點(diǎn)、輻射全亞太的智能病理臨床服務(wù)網(wǎng)絡(luò)。

AI病理系列產(chǎn)品多點(diǎn)開花

多智能體全鏈路體系

定義行業(yè)未來形態(tài)

當(dāng)行業(yè)仍困守單點(diǎn)閱片工具時(shí)，迪安診斷已定義下一代病理智能工作臺(tái)——AI原生多智能體協(xié)同平臺(tái)。

這不是一套閱片軟件，而是一套重構(gòu)病理診療全鏈路的智能操作系統(tǒng)。其中，“靈眸”大模型具備自主調(diào)度、動(dòng)態(tài)規(guī)劃能力，驅(qū)動(dòng)圖像、文本、基因、中樞決策四大智能體高效協(xié)同，一站式貫通樣本判讀、AI分層診斷、MDT多學(xué)科會(huì)診、報(bào)告生成全流程——將“人找信息”的傳統(tǒng)模式，升級(jí)為“信息匹配人”的主動(dòng)智能工作流。目前，該平臺(tái)已在海內(nèi)外多家頭部醫(yī)療機(jī)構(gòu)落地驗(yàn)證。

面向醫(yī)藥研發(fā)賽道，依托國內(nèi)大規(guī)模人群病理數(shù)據(jù)資源，平臺(tái)進(jìn)一步向醫(yī)藥研發(fā)延伸，精準(zhǔn)挖掘生物標(biāo)志物與藥物靶點(diǎn)，賦能伴隨診斷智能定量分析。

從單點(diǎn)工具到全鏈協(xié)同，從臨床診斷到研發(fā)賦能——迪安診斷正帶領(lǐng)國內(nèi)病理AI走出同質(zhì)化低價(jià)競爭，邁入數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)、技術(shù)原創(chuàng)、雙向價(jià)值落地的全新航道。

通訊員：方秋雪

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