不可思議
當(dāng)?shù)貢r(shí)間7月21日,美國總統(tǒng)特朗普宣布:從2026年8月1日起,所有進(jìn)口到美國的仿制藥繼續(xù)享受兩年零關(guān)稅,兩年期滿后直接征100%,再過一年翻到200%。
100%的稅,200%的稅,倒計(jì)時(shí)兩年——特朗普這招不是一下子把人打死,而是把刀懸在頭上,逼你搬家。
外界很容易把這次新政當(dāng)成又一輪貿(mào)易博弈的加碼手段,可剝開政策條文就能看清,這是一套精心設(shè)計(jì)的產(chǎn)業(yè)圍堵方案。白宮對(duì)外給出的官方解釋,全部指向仿制藥產(chǎn)能本土化落地,不肯配合的企業(yè)就要承擔(dān)逐級(jí)加重的經(jīng)濟(jì)處罰。
支撐這套政策落地的法律依據(jù)來自《1962年貿(mào)易擴(kuò)展法》第232條款,這也是特朗普政府多次動(dòng)用的貿(mào)易工具。商務(wù)部可以以藥品供應(yīng)鏈威脅國家安全為由啟動(dòng)調(diào)查,總統(tǒng)擁有獨(dú)立裁定關(guān)稅稅率的權(quán)限,不需要國會(huì)復(fù)雜的表決流程。
美國社會(huì)九成以上的處方藥品都是仿制藥,這些低價(jià)藥物只占據(jù)全美藥品消費(fèi)總額的兩成,每年能為美國醫(yī)療體系省下數(shù)千億美元開支。慢性病、抗生素、基礎(chǔ)抗癌藥的穩(wěn)定供給,完全依靠全球分散的制造網(wǎng)絡(luò)維系運(yùn)轉(zhuǎn) 。
印度作為美國第一大仿制藥進(jìn)口來源地,2025年對(duì)美藥品出口規(guī)模接近百億美元,占到該國醫(yī)藥出口總盤子的三成以上。美國藥房里近一半的平價(jià)處方藥,都來自印度各大制藥企業(yè)的生產(chǎn)線。
印度仿制藥產(chǎn)業(yè)看似規(guī)模龐大,核心命脈卻牢牢攥在原料藥供應(yīng)商手中。行業(yè)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,當(dāng)?shù)厮幤笃叱傻幕钚运幬锍煞峙c關(guān)鍵中間體,都需要從中國企業(yè)批量采購,這是多年形成的穩(wěn)定供需格局。
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三層串聯(lián)的供應(yīng)鏈條很難在短時(shí)間內(nèi)被人為切斷,中國產(chǎn)出基礎(chǔ)化工原料與原料藥,印度完成制劑分裝加工,最終成品批量輸送至美國各大零售藥房與醫(yī)療機(jī)構(gòu)。任何一環(huán)出現(xiàn)成本波動(dòng),都會(huì)順著鏈條層層傳導(dǎo)。
制藥行業(yè)的建設(shè)周期有著固定的行業(yè)規(guī)律,合規(guī)廠房修建、環(huán)保評(píng)審、生產(chǎn)線調(diào)試再加上FDA官方資質(zhì)審批,完整落地一套合格的仿制藥工廠,最少需要四到五年的時(shí)間才能順利投產(chǎn)運(yùn)營。
兩年的緩沖期放在整個(gè)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)周期里顯得格外倉促,大部分中小型藥企連前期的環(huán)評(píng)報(bào)告都無法按時(shí)完成,更不要說投入動(dòng)輒數(shù)億的資金購置專業(yè)制藥設(shè)備搭建生產(chǎn)線。
美國本土的原料藥產(chǎn)能短板才是這套政策最大的破綻,F(xiàn)DA公開數(shù)據(jù)顯示,本土具備資質(zhì)的API生產(chǎn)企業(yè)僅占全球總量的9%,數(shù)百種常用原料藥高度依賴海外進(jìn)口渠道維持供給。
美國藥典委員會(huì)2025年的調(diào)研報(bào)告記錄了一組極具說服力的數(shù)據(jù),六百多種獲批原料藥里,近四成品類的起始物料沒有本土替代產(chǎn)能,只能長期依靠亞洲國家穩(wěn)定供貨。
就算海外藥企咬牙把制劑工序搬到美國本土落地,上游原材料的進(jìn)口關(guān)稅壓力依然無法規(guī)避。高額稅率只會(huì)抬高藥品整體生產(chǎn)成本,并不會(huì)真正實(shí)現(xiàn)完整的產(chǎn)業(yè)閉環(huán)本土化。
印度本土藥企的平均毛利率大多維持在三成上下,100%的進(jìn)口關(guān)稅會(huì)直接吞噬企業(yè)全部盈利空間,200%的稅率更是直接讓產(chǎn)品徹底喪失市場定價(jià)競爭力,失去和本土藥企同臺(tái)競爭的資格。
美國醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)早已多次遞交風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警報(bào)告,激進(jìn)的階梯式關(guān)稅大概率會(huì)引發(fā)部分常用藥品階段性短缺。低價(jià)仿制藥供給收縮之后,只能用高價(jià)原研藥填補(bǔ)市場空缺,最終買單的還是普通患者。
低收入群體、老年慢性病患者、依靠聯(lián)邦醫(yī)療保險(xiǎn)報(bào)銷的人群,是仿制藥最核心的使用群體。藥品價(jià)格上漲帶來的額外支出,會(huì)直接加重底層家庭的日常醫(yī)療開銷,和政策宣稱保障國民健康的初衷形成矛盾。
特朗普政府在今年4月已經(jīng)針對(duì)專利藥與高端原料藥推出過同類關(guān)稅方案,當(dāng)時(shí)特意將仿制藥劃出征稅范圍,如今補(bǔ)上這一缺口,意味著醫(yī)藥領(lǐng)域的供應(yīng)鏈重塑計(jì)劃正在全面鋪開落地 。
高端原研藥、創(chuàng)新藥的貿(mào)易規(guī)則保持不變,這類藥品本身利潤豐厚,具備承受建廠成本的能力。政策精準(zhǔn)鎖定利潤微薄、承擔(dān)基礎(chǔ)醫(yī)療保障功能的仿制藥,針對(duì)性的布局意圖格外清晰。
歷史數(shù)據(jù)能夠印證關(guān)稅政策帶來的連鎖反應(yīng),此前針對(duì)醫(yī)用耗材加征高額關(guān)稅后,部分品類終端售價(jià)漲幅超過一成,基層藥房只能通過漲價(jià)轉(zhuǎn)嫁成本,沒有企業(yè)愿意自行承擔(dān)虧損維系供貨。
全球仿制藥出口企業(yè)已經(jīng)開始同步調(diào)整市場布局,東南亞、中東、歐洲等區(qū)域成為很多印度藥企優(yōu)先開拓的新方向,降低對(duì)單一美國市場的業(yè)務(wù)依賴,分散政策變動(dòng)帶來的經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)。
國內(nèi)原料藥企業(yè)同樣在觀察后續(xù)政策細(xì)節(jié),直接成品制劑對(duì)美出口占比不算突出,但上游原料配套業(yè)務(wù)會(huì)受到間接影響。客戶訂單轉(zhuǎn)移會(huì)倒逼企業(yè)優(yōu)化客戶結(jié)構(gòu),開發(fā)更多多元化海外市場。
這套懸在行業(yè)頭頂?shù)年P(guān)稅方案還有潛在的變數(shù),特朗普過往推行的多項(xiàng)貿(mào)易政策都會(huì)接受大型企業(yè)的游說協(xié)商,不排除后續(xù)出臺(tái)細(xì)分品類的豁免清單,緩解部分剛需藥品的供給壓力。
可無論細(xì)則如何調(diào)整,政策釋放出的信號(hào)已經(jīng)足夠明確,美國正在主動(dòng)推動(dòng)關(guān)鍵民生制造產(chǎn)業(yè)回流本土,醫(yī)藥作為戰(zhàn)略剛需行業(yè),會(huì)成為貿(mào)易博弈里長期被重點(diǎn)關(guān)照的領(lǐng)域。
兩年的窗口期看似寬裕,實(shí)則留給行業(yè)的選擇空間十分有限,要么承受巨額資金投入完成產(chǎn)能搬遷,要么逐步收縮美國市場業(yè)務(wù)轉(zhuǎn)向其他區(qū)域,兩種選擇都會(huì)帶來實(shí)打?qū)嵉慕?jīng)營損耗。
普通民眾很難直觀感受到供應(yīng)鏈重構(gòu)背后的博弈,卻會(huì)在今后幾年的購藥賬單里體會(huì)到政策落地的實(shí)際影響。廉價(jià)救命藥不再唾手可得,是這套關(guān)稅新政最直白的后果。
大國之間的產(chǎn)業(yè)競爭從來都不是單一維度的稅率對(duì)抗,仿制藥關(guān)稅只是其中一環(huán),背后牽扯的是制造業(yè)分工、產(chǎn)業(yè)鏈安全、醫(yī)療成本控制等多重議題的深度拉扯與重新平衡。
全球醫(yī)藥貿(mào)易體系正在迎來新一輪洗牌,依靠低成本優(yōu)勢(shì)搭建起來的跨境制造分工模式,會(huì)在各國本土化政策的推動(dòng)下不斷拆分重組,行業(yè)未來的發(fā)展格局注定會(huì)發(fā)生不可逆的改變。
信息來源:綜合新華社、央視新聞、彭博社2026年7月21日至22日的報(bào)道。
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