JAMA子刊發Meta分析：高出血風險患者能否縮短雙聯抗血小板療程？

2026年6月24日，《JAMACardiology》（IF=15.2）發表了一篇系統評價與Meta分析，在接受經皮冠狀動脈介入術（PCI）的高出血風險患者中，評估縮短雙聯抗血小板治療（DAPT）療程的療效與安全性。

這項系統綜述和Meta分析發現：對于接受PCI的高出血風險患者，與標準6至12個月的DAPT相比，短療程（1個月或3個月）DAPT與更低的出血風險相關，而且3個月療程未觀察到缺血事件風險升高。

原文鏈接：https://jamanetwork.com/journals/jamacardiology/article-abstract/2850862

研究背景

DAPT由阿司匹林聯合P2Y12受體抑制劑組成，是PCI患者血栓二級預防的核心方案。DAPT雖可有效降低復發缺血事件風險，但會升高出血風險。

既往多項隨機臨床試驗（RCTs）顯示，與標準療程相比，縮短DAPT療程可以在不增加缺血事件風險的情況下顯著降低出血事件的發生，但最優DAPT療程仍不明確。本研究開展系統評價與Meta分析以明確接受PCI的高出血風險患者的最佳DAPT療程。

研究方法

系統性檢索PubMed、Embase及Cochrane對照試驗中心注冊庫中2025年10月26日之前的文獻。

納入標準：選擇針對接受藥物洗脫支架植入術并行PCI的患者，比較短療程（1-3個月）與標準療程（≥6個月）DAPT的RCTs。本研究僅納入這些研究中的高出血風險患者，高出血風險定義優先采用PRECISE-DAPT評分≥25分，其次采用ARC-HBR標準。

排除標準：評估個體化DAPT策略或極短療程（<15天）的研究、納入口服抗凝治療患者的研究、排除高出血風險患者的試驗、聯合使用降階與短療程DAPT策略的試驗、未報告臨床結局的試驗，以及存在人群重疊的試驗。

研究終點

主要安全性終點是主要或臨床相關非大出血（MCRB），使用各研究自身定義進行分析。

主要療效終點是主要不良心血管事件（MACE），包括心血管死亡、心梗或卒中。

大出血是一個關鍵的次要安全性終點。其他次要療效終點包括全因死亡、心血管死亡、心梗、卒中、明確或可能的支架內血栓形成、明確支架內血栓形成。

統計學分析方法

采用配對Meta分析比較短療程與標準療程DAPT，使用逆方差加權隨機效應模型計算風險比（RR）及95%置信區間（CI）。

采用頻率學網絡Meta分析比較1個月、3個月及標準療程DAPT，使用DerSimonian-Laird隨機效應模型估算不同比較的RR及95%CI。

研究結果

本研究最終納入14項RCTs，共涵蓋11398名高出血風險患者，平均74.7歲，39.1%為女性，61.2%為急性冠脈綜合征患者。

配對Meta分析

與標準療程相比，短療程DAPT與MCRB風險顯著降低相關（RR 0.71，95%CI 0.55-0.92，P=0.009），大出血風險也顯著降低（RR 0.76，95%CI 0.59-0.99，P=0.04）。

圖.比較標準療程和短療程雙聯抗血小板治療的出血風險

兩組療效終點MACE、全因死亡、心血管死亡、心梗、卒中、明確支架內血栓形成、明確或可能的支架內血栓形成均無顯著差異。

網絡Meta分析

對于出血事件，與標準療程相比，1個月DAPT（RR0.71，95%CI0.54-0.93）和3個月DAPT（RR0.71，95%CI0.52-0.96）的MCRB風險更低。1個月DAPT的大出血風險顯示出降低趨勢，但無統計學意義；3個月DAPT的大出血風險顯著降低（RR 0.72，95%CI 0.55-0.94）。

圖. 比較1個月、3個月、標準療程雙聯抗血小板治療的出血風險

對于缺血事件，1個月DAPT（RR 1.07，95%CI 0.83-1.37）、3個月DAPT（RR 0.89，95%CI 0.66-1.20）的MACE風險均與標準DAPT療程相似，全因死亡、心梗、卒中、明確支架內血栓形成、明確或可能的支架內血栓形成呈現出類似的結果。

與標準DAPT療程相比，3個月DAPT的心血管死亡風險顯著更低（RR 0.68，95%CI 0.48-0.97），但1個月DAPT無顯著差異。

圖. 比較1個月、3個月、標準療程雙聯抗血小板治療的主要不良心血管事件風險

基于1項試驗的直接估計，與3個月DAPT相比，1個月DAPT的MACE風險更高（RR 1.58，95%CI 1.04-2.39）。間接估計的RR為1.02（95%CI，0.67-1.56）。因此，網絡估計數值是升高的，但無統計學意義（RR 1.28，95%CI 0.95-1.72）。3個月DAPT和1個月DAPT的其余缺血事件終點均無顯著差異。

本次針對14項RCTs，11398名高出血風險患者開展的配對與網絡Meta分析，是目前針對該人群不同DAPT療程安全性與療效的最全面證據。

與標準DAPT療程相比，短療程（1-3個月）DAPT可降低出血風險，且心梗、支架內血栓形成等缺血事件風險相似。

1個月DAPT與3個月DAPT的出血風險無顯著差異，但直接比較（僅1項試驗）顯示1個月療程的MACE風險更高，網絡分析估計值無統計學意義。

對短療程DAPT的探索是為了在獲得與標準療程相當的缺血保護作用的同時，降低出血風險，這對優化高出血風險患者預后至關重要。

多項研究顯示，對于高出血風險患者，延長DAPT療程并不會有額外缺血獲益，反而增加出血風險，所以支持該人群權衡出血與缺血風險，制定個體化DAPT治療策略。此外，MASTER-DAPT試驗亞組分析顯示，約五分之一的MACE發生于出血事件之后，而僅4%的出血事件發生于MACE之后，進一步支持應優先采取前置性的出血風險防控策略，以最大程度減少總體不良事件。

研究局限性

• 納入研究未采用統一的出血定義，可能引入出血結局評估與報告的異質性。

• 缺血終點的置信區間較寬，估計精度有限，無法完全排除缺血事件的潛在差異。

• 缺乏患者水平數據，無法評估潛在的治療修飾因素。

• 多項納入研究排除了特定高出血風險特征患者（如既往顱內出血史、近期卒中、活動性出血、入組前1-2個月內發生出血），結果無法外推至該類人群；本研究排除了接受口服抗凝治療的患者，該類人群的抗栓策略需專門研究。

研究結論

本系統評價與Meta分析顯示，接受PCI的高出血風險患者中，與標準6至12個月的DAPT相比，短療程（1個月或3個月）DAPT可降低出血風險，3個月DAPT的缺血事件風險與標準DAPT相當。

參考文獻：JAMA Cardiol. 2026 Jun 24. doi: 10.1001/jamacardio.2026.1922.

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