武田公布TYK2抑制劑兩項III期銀屑病研究數據

7月16日，武田公布了澤索昔替尼（TAK-279）兩項針對中重度斑塊狀銀屑病（PsO）成人患者的關鍵性III期研究新數據。澤索昔替尼是一種新一代、高度選擇性且強效的口服酪氨酸激酶2（TYK2）抑制劑。在2026年美國皮膚病學會（AAD）Innovation Academy上公布的這些次要終點數據顯示，與安慰劑相比，澤索昔替尼在難治和高影響部位，包括頭皮、指/趾甲、手掌和足底顯示出一致且高皮損清除率。

這些數據建立在III期隨機、多中心、雙盲、安慰劑和活性藥物對照的Latitude PsO 3001和3002研究的頂線結果基礎之上。在這兩項研究中，約70%接受澤索昔替尼治療的患者在第16周達到靜態醫師整體評估（sPGA）0/1（皮損清除或幾乎清除），且銀屑病面積和嚴重程度指數（PASI）75應答率早在第4周即顯著高于安慰劑組，并持續提高至第24周。整體數據表明，即使在最難治的部位，澤索昔替尼也有望實現快速且持久的皮損清除。

“銀屑病是一種復雜的異質性疾病，在不同患者之間以及疾病進程中可表現出不同的臨床特征，尤其是在難治的高影響部位。”武田制藥高級副總裁、消化及炎性疾病治療領域負責人Chinwe Ukomadu博士（MD, PhD）表示，“TYK2在調節驅動疾病的核心免疫通路中發揮關鍵作用，包括IL-23/IL-17軸和I型干擾素通路，這些通路會導致疾病表現和治療應答存在差異。我們的III期研究結果進一步支持這款新一代TYK2抑制劑有望通過便捷的每日一次口服方案實現快速、持久且一致的皮損清除。”

III期銀屑病研究中高影響部位的結果：

3001和3002研究還評估了基線時患有甲銀屑病，或至少患有中度頭皮或掌跖銀屑病的患者。研究結果在全身各部位保持一致，包括難治和高影響部位：

頭皮：在第16周，接受澤索昔替尼治療的頭皮銀屑病患者中，77%和74%達到頭皮特異性醫師整體評估（ssPGA）0/1應答；安慰劑組為7%和13%（p<0.001）；阿普米司特（apremilast）組為42%和30%（p<0.001）。

手掌和足底（掌跖）：在第16周，約70%接受澤索昔替尼治療的掌跖銀屑病患者中達到手和/或足醫師整體評估（hfPGA）0/1應答（71%和69%），在數值上高于安慰劑組（22%和10%）及阿普米司特組（44%和43%）。

甲：與安慰劑相比，澤索昔替尼在第16周甲銀屑病嚴重程度指數（NAPSI）方面也實現了具有統計學意義的改善（p<0.001）。

? 兩項研究中的應答均持續至第24周。

? 截至第24周，最常見的不良事件為上呼吸道感染、鼻咽炎和痤瘡，未發現新的安全性信號。

“盡管銀屑病治療已取得進展，許多患者仍持續受到癥狀困擾，尤其是在頭皮等高度暴露或敏感部位。頭皮銀屑病影響約一半的銀屑病患者，并可能對日常生活造成更大程度的影響。”肯塔基州路易斯維爾Skin Sciences和Physicians Skin Care創始人兼醫學總監、Latitude PsO研究主要研究者及報告作者Leon Kircik博士（MD）表示，“這些研究結果顯示，澤索昔替尼在最難治療的部位也能帶來一致的皮損清除效果，包括頭皮、甲、手掌和足底，進一步顯示出其有望成為重要的口服治療選擇，幫助患者實現有意義的全身皮損清除。”

澤索昔替尼是一款在研的新一代高選擇性且強效的口服TYK2抑制劑，可實現24小時持續抑制IL-23以及其他驅動疾病進展的核心免疫通路。它有望成為銀屑病患者的重要的口服治療選擇，并可能通過便捷的每日一次口服方案實現快速且持久的皮損清除。根據體外研究數據，澤索昔替尼對TYK2的選擇性比對其他JAK酶家族成員高出一百萬倍以上，這一特性意味著其能夠在不影響JAK1、JAK2和JAK3信號通路的情況下最大化TYK2的抑制作用。武田目前正評估澤索昔替尼在銀屑病關節炎III期研究，以及克羅恩病、潰瘍性結腸炎、白癜風和化膿性汗腺炎（HS）II期研究中的安全性和療效。澤索昔替尼目前仍處于研究階段，尚未獲得任何監管機構的上市批準。

武田制藥計劃自本財年起，向美國食品藥品監督管理局及其他監管機構提交澤索昔替尼用于治療斑塊狀銀屑病的新藥上市申請。澤索昔替尼也正在開展銀屑病關節炎的III期研究，以及克羅恩病、潰瘍性結腸炎、白癜風和化膿性汗腺炎（HS）的II期研究。

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