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價值醫(yī)療在中國,正在從一句理念,長成一整套真正落地、可持續(xù)運轉(zhuǎn)的制度體系。
2026年8月9日,第七屆價值醫(yī)療泰山獎,熊先軍也會蒞臨現(xiàn)場,作為嘉賓參與圓桌討論,歡迎掃碼報名參加(文末附“泰山獎”日程)。
撰文 | 黃思宇、陳鑫
以“三方五家”醫(yī)改報告首次提出“建設基于價值的優(yōu)質(zhì)服務提供體系”為起點,今年是中國政府提出“價值醫(yī)療”以來的第十年。
十年之間,中國從“仿制藥大國”加速向“創(chuàng)新藥研發(fā)策源地”邁進,一條以“患者獲益”和“真創(chuàng)新”為標尺的主線,貫穿了創(chuàng)新藥從研發(fā)到醫(yī)保支付的全過程。
然而,站在這個具有歷史意義的節(jié)點上,行業(yè)仍在追問:在復雜多變的醫(yī)保改革體系中,到底什么才是真正的“價值”?高價、可及與可持續(xù)之間的矛盾是否真的無解?中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)又該如何適應新時代的“價值醫(yī)療”?
作為國家醫(yī)保局醫(yī)藥服務管理司原司長,熊先軍深度參與了2000年首版國家醫(yī)保藥品目錄制定,2018年國家醫(yī)保局成立后出任醫(yī)藥服務管理司司長,主管醫(yī)保目錄動態(tài)調(diào)整與準入談判機制建設,其間主導多輪醫(yī)保談判改革。
這位在醫(yī)藥行業(yè)深耕近三十年的觀察者,對醫(yī)保談判、藥品定價和中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,有著獨到的見解。
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熊先軍
在第七屆價值醫(yī)療泰山獎前夕,“醫(yī)學界”對熊先軍進行了長達兩小時的專訪。他拋出多個革新行業(yè)認知的觀點:創(chuàng)新藥高價、患者可及和醫(yī)保基金可持續(xù)之間的“不可能三角”純屬偽命題;醫(yī)保談判從不“砍價”,也不為藥品“定價”;中國創(chuàng)新藥最缺的不是“錢”,而是源頭創(chuàng)新能力。
這一切判斷的底層,都錨定在同一個坐標——價值醫(yī)療。
被杜撰的“砍價”:醫(yī)保談判到底在談什么
國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)長期流傳著一種觀點:創(chuàng)新藥價格太高,患者和醫(yī)保基金都無力支付;但價格太低,又會讓藥企難以收回研發(fā)成本,失去創(chuàng)新積極性——高價、可及、可持續(xù),似乎構成一個無解的“不可能三角”。
這種論斷被產(chǎn)業(yè)發(fā)展的焦慮不斷被放大,最終形成對醫(yī)保的一種“成見”:醫(yī)保談判等同于“壓價”,對本土創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展造成阻礙。
但在熊先軍看來,這是一個被杜撰出來的偽命題。
“醫(yī)保談判其實就是一樁買賣。買賣雙方坐下來談成一個能達成交易的價格,談不成就明年再談。理清這一層關系,就不存在所謂的‘不可能三角'‘砍價’等說法。”他用經(jīng)濟學中最基本的供需關系來解釋:藥企是供給方,自然想賣高價;患者是需求方,醫(yī)保作為支付方,代表患者與藥企談判,二者同屬買方,都希望以更低價格購藥。
大部分情況下,可以讓患者“用腳投票”,即患者基于自身情況選擇買哪一款藥。但對于獨家創(chuàng)新藥,“用腳投票”行不通,只能坐下來談。
“如果談成了,企業(yè)獲得了利潤,患者能用上創(chuàng)新藥,醫(yī)保也以可承受的價格支付,所謂的‘不可能三角’就迎刃而解。如果沒談成,明年還可以繼續(xù)談。”熊先軍說。
因此,把醫(yī)保談判這樣一場動態(tài)、允許多次嘗試的買賣,描述成一道靜態(tài)的、想要一勞永逸解開的難題,本身就是一種誤導。
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2019年國家醫(yī)療保障局媒體吹風會,熊先軍(右)作為醫(yī)藥服務管理司司長介紹國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整有關情況
熊先軍還提出了一個更顛覆認知的觀點:醫(yī)保局其實并不“定價”。
“醫(yī)保局是制定談判規(guī)則的,不直接參與藥品定價,藥費最終是由醫(yī)保基金支付的。”熊先軍強調(diào),即便是醫(yī)保基金,也沒有直接給藥品定價的權利,它只是代表需求方,與企業(yè)一起坐下來談,雙方都要遵守醫(yī)保局制定的規(guī)則。
醫(yī)保談判也不等同于“砍價”。“企業(yè)給出的數(shù)字不是價格,是‘喊價’。最終能用來在市場上進行交易的那個數(shù)字,才能稱為‘價格’。”熊先軍解釋。
一個案例足以說明這場“買賣”的分量。某款治療脊髓性肌萎縮癥的藥物,企業(yè)曾標價70萬元,當時年銷售額只有1000萬元左右,幾乎沒人用得起。納入醫(yī)保后,年治療費用降到不足10萬元,患者自費約3萬元,如今這款藥在國內(nèi)的銷售額已超過1億元。
“企業(yè)賺到錢了,患者用上藥了,這就是雙方都獲益的交易。”熊先軍說。
既然醫(yī)保談判不為“高價”買單,那它究竟為什么買單?熊先軍的答案是——為“真創(chuàng)新”的增量價值買單。在熊先軍看來,“真創(chuàng)新”應同時滿足三條標準:
(1)能填補未滿足的臨床需求,包括針對新適應癥、針對過去無藥可治的疾病;(2)是一種新的化合物或采用新的治療機制,與國內(nèi)“一類新藥”的定義相契合;(3)帶來新的臨床獲益或療效的實質(zhì)性提升。
這是醫(yī)保談判的底層邏輯,也是最容易被誤解之處。
熊先軍指出,許多藥企覺得醫(yī)保談判的價格太低,是因為他們更關心在這款藥上投入了多少成本、多久能收回成本。但醫(yī)保跳出了成本視角,用藥物經(jīng)濟學模型衡量一款新藥的“增量價值”有多大,醫(yī)保為“增量價值”支付相應的溢價。
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一場場醫(yī)保談判,讓許多家庭從絕望到重燃希望
讓無數(shù)患者從“用不起”到“用得上”
被“逼”出來的躍遷:創(chuàng)新藥之困,不在藥價
過去十年,中國完成了從“仿制藥大國”向“創(chuàng)新藥研發(fā)大國”的歷史性躍遷。熊先軍直言,這是被“逼”出來的。
2015年之前,中國仍是“仿制藥大國”,熊先軍認為,這并非因為當時做創(chuàng)新藥沒有利潤,而是做仿制藥利潤太豐厚——無論大小藥企,只做仿制藥就能過得相當“舒服”。如果守住原有業(yè)務就能穩(wěn)定獲利,企業(yè)自然缺少冒險創(chuàng)新的內(nèi)生動力。
“只有當‘躺著賺錢’的空間被壓縮,企業(yè)才會在不得已之下投入創(chuàng)新研發(fā)。”熊先軍說。這并非苛責企業(yè)缺少求變的主動性,而是揭示了最基本的市場激勵機制——任何理性的企業(yè)都是趨利的,都會優(yōu)先選擇投入產(chǎn)出比最高的那條路。
2015年,中國發(fā)起一場具有歷史意義的藥監(jiān)改革;2017年加入國際人用藥品技術協(xié)調(diào)會(ICH);2024年7月《全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實施方案》出臺,2025年7月相關措施頒布;再加上資本退出通道的拓寬——一系列配套政策深刻重塑了產(chǎn)業(yè)激勵機制,驅(qū)使中國完成醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新轉(zhuǎn)型升級。
國家藥監(jiān)局(NMPA)數(shù)據(jù)顯示,2024年批準上市創(chuàng)新藥48個,創(chuàng)歷史新高;2025年這一數(shù)字達到76個,同比增長58.3%,再度刷新紀錄。與此同時,中國創(chuàng)新藥管線規(guī)模與“同類首創(chuàng)”(first-in-class)管線數(shù)量,均較十年前呈倍數(shù)級增長。
在這一背景下,“醫(yī)保壓價阻礙創(chuàng)新”的說法也需要重新審視。熊先軍指出,醫(yī)保談判從未違背鼓勵創(chuàng)新的風向:集中帶量采購擠出仿制藥的價格水分,醫(yī)保談判常態(tài)化和目錄動態(tài)調(diào)整,則為“真創(chuàng)新”藥品打開了14億人的廣闊市場。
厘清了醫(yī)保在產(chǎn)業(yè)升級中的角色,幾個被反復誤讀的產(chǎn)業(yè)命題也就有了新的答案。
其一,對于將BD交易描述為“賣青苗”,熊先軍并不認同:“一家以創(chuàng)新研發(fā)見長的公司,若沒有成熟的全球臨床運營和商業(yè)化能力,硬要靠一己之力把產(chǎn)品推上市、自己銷售,回報未必高過做BD。選擇授權出海,資金回籠更快,也能更早開啟下一階段研發(fā)。”
在他看來,這與其說是“賣青苗”,不如說是研究型公司基于自身特性做出的理性選擇,是中國創(chuàng)新藥融入全球產(chǎn)業(yè)鏈的現(xiàn)實路徑。更何況,中國藥企保留更多權益、參與更大價值分配的BD出海案例不斷增多,如今除了單純的管線授權,還有設立NewCo,共同開發(fā)的Co-Co模式等。
其二,對于“創(chuàng)新藥銷售占比低”的論斷,熊先軍認為不必強行對標歐美:一方面,中國仍有龐大的仿制藥存量,與美國等市場高度“創(chuàng)新藥化”的基礎不同;另一方面,對許多跨國巨頭而言,中國并非新藥全球上市的首發(fā)地。
“更值得看的是趨勢。”他強調(diào),早年中國創(chuàng)新藥銷售占比還不到5%,只要這條曲線繼續(xù)向上,方向就是對的——至于速度,創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化本就需要時間,急不得。
其三,對于備受行業(yè)關注的商保創(chuàng)新藥目錄,熊先軍認為其意義首先在于賦予入圍創(chuàng)新藥“名分”——一個“國家級”標簽,一定程度上減少了“進院難”的阻力。但要真正落地,仍需打通兩個環(huán)節(jié):
一是讓商業(yè)保險機構深度參與目錄制定,建立醫(yī)保與商保的“一站式”結算體系;二是擴大商保的保費池子——目前保費收入仍在千億元左右,相較萬億級別的基本醫(yī)保基金,規(guī)模仍顯有限。
換言之,商保創(chuàng)新藥目錄方向正確,起步堅實,但要從制度設計轉(zhuǎn)化為支付能力,仍需更成熟的配套措施落地。
中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)真正的瓶頸究竟在哪里?熊先軍的回答一針見血:不是藥價,而是源頭創(chuàng)新能力。
“目前中國最擅長的還是快速跟隨式創(chuàng)新,基于已驗證的靶點和機制開發(fā)‘同類最佳’(best-in-class)藥物。這些也屬于創(chuàng)新藥,但若論first-in-class,中國依然稀缺。”熊先軍指出,源頭創(chuàng)新能力匱乏是中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展必須要突破的瓶頸,而基礎研究偏薄弱、資本支持不足、成果轉(zhuǎn)化受阻等因素,共同筑高了這道難以逾越的坎。
這些短板并非短期內(nèi)可以彌補,更不是單靠金錢投入就能化解。也正因如此,熊先軍反復提醒:不應把所有產(chǎn)業(yè)發(fā)展的焦慮都甩給醫(yī)保。創(chuàng)新真正的驅(qū)動力,不在于利潤的多寡,歸根結底,還是在于是否被大環(huán)境“逼”到了“不創(chuàng)新就出局”的境地。
價值醫(yī)療:一切判斷的原點
從醫(yī)保談判只為“真創(chuàng)新”買單,到創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)被“逼”出來的躍遷,最終都匯聚到同一個原點——價值醫(yī)療。
醫(yī)保實現(xiàn)“全民覆蓋”后,對醫(yī)保基金使用效率提出了更高要求,醫(yī)保也已經(jīng)從“按項目付費”轉(zhuǎn)向“戰(zhàn)略性購買”,主動決定“買什么、向誰買、以什么價格買”。當前的集中帶量采購、準入談判、DRG/DIP付費模式,都是“戰(zhàn)略性購買”的具體體現(xiàn),
價值醫(yī)療,正是這套購買邏輯最重要的標尺——醫(yī)保愿意為有“價值”的醫(yī)療產(chǎn)品和服務買單。
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熊先軍為100種罕見病患者拍攝肖像
國際公認的“價值醫(yī)療”經(jīng)典公式是:價值(Value)= 患者健康獲益(Outcomes)/ 醫(yī)療成本(Costs)。這意味著,要么在分子端把臨床療效做到最大化,要么在分母端把支付成本壓到最小化,才能帶來整體價值的提升。
熊先軍對這個公式做了一個至關重要的補充:“價值”指的一定是一個群體的獲益,而非某一個體的結局。
他拋出一個尖銳的問題:一位老人患了腸癌,治療很有效,卻在治療期間因其他疾病(如卒中)去世,醫(yī)保是否還應為他的腸癌治療付費?單看這一位患者的結局,腸癌治療似乎“毫無價值”。
答案是應該付。
“任何藥品和治療手段,都不可能對每個患者都產(chǎn)生理想的療效。臨床上判斷藥品和治療手段療效如何,從來不是看它對某一個患者是否有效,而是看在一群同類的患者中,能讓多少人獲益。”熊先軍說。
這種群體價值的邏輯,落到具體的制度設計上,就是DRG/DIP付費模式:醫(yī)保為同一類疾病設定好價格標準,把制定診療方案、控制成本的主動權交給醫(yī)院,天然激勵醫(yī)療機構“以最低成本實現(xiàn)最優(yōu)療效”。
理解了這一點,也就理解了為什么醫(yī)保只為“真創(chuàng)新”的增量價值買單,理解了熊先軍所言:所謂的“不可能三角”并不存在,藥品價格無所謂“高”或“低”,醫(yī)保談判從不“砍價”,中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展最缺的不是“錢”,而是源頭創(chuàng)新能力。
這些研判,不過是價值醫(yī)療理念在醫(yī)保支付上的真實投射。
十年前,中國第一次把“價值”寫進醫(yī)療的坐標系;十年之后,這兩個字正從一句理念,長成一整套真正落地、可持續(xù)運轉(zhuǎn)的制度體系。
當醫(yī)保以價值醫(yī)療為標尺,患者用得起新藥、好藥,企業(yè)敢于創(chuàng)新,醫(yī)保基金可持續(xù)運行,三者不再相互矛盾,而是共同指向同一個答案——讓每一分醫(yī)保基金,都轉(zhuǎn)化為患者真實的健康獲益,也讓中國的創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)在“真創(chuàng)新”的價值引導下,從快速跟隨走向源頭創(chuàng)新,從創(chuàng)新藥大國走向創(chuàng)新藥強國。
本文來源:醫(yī)學界
責任編輯:蔡璇
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