北京
編者按:靜脈溶栓是急性缺血性卒中的標準再灌注治療，但溶栓后早期加用抗血小板治療的安全性和有效性尚存爭議。近期在《柳葉刀》發表的中國多中心TAPIS隨機對照試驗，評估了在發病6小時內啟動口服雙聯抗血小板治療作為靜脈溶栓輔助治療的療效與安全性。
研究背景
支持在急性缺血性卒中患者靜脈溶栓后早期加用抗血小板治療的證據仍不明確。我們旨在研究發病6小時內開始早期口服雙聯抗血小板治療作為靜脈溶栓輔助治療的療效和安全性。
研究方法
TAPIS是一項在中國60家醫院進行的隨機、雙盲、安慰劑對照試驗。我們納入接受靜脈溶栓治療、美國國立衛生研究院卒中量表評分為4-10分的缺血性卒中患者。我們在卒中發病6小時內（溶栓前、溶栓中或溶栓后）將患者按1:1比例隨機分配接受口服阿司匹林聯合替格瑞洛（雙聯抗血小板治療組）或相應的安慰劑。每組繼續使用替格瑞洛或安慰劑至第2-7天，并在第2-90天使用開放標簽阿司匹林。患者、臨床醫生和研究者對分組設盲。主要療效結局是90天時的優異功能結局（改良Rankin量表評分0-1分）。主要安全性結局是36小時內的癥狀性顱內出血。本試驗已在ClinicalTrials.gov注冊（NCT06316570），現已完成。
研究結果
2024年4月3日至2025年9月30日期間，我們隨機分配1382例患者至早期雙聯抗血小板治療組（690例[49.9%]）或安慰劑組（692例[50.1%]）。中位年齡65.6歲（IQR 58.3-72.0），991例（71.7%）為男性，391例（28.3%）為女性。90天時，早期雙聯抗血小板治療組474例（68.7%）患者和安慰劑組429例（62.0%）患者達到優異功能結局（風險比1.11 [95% CI 1.03-1.20]；p=0.0089）。36小時內癥狀性顱內出血發生率：早期雙聯抗血小板治療組6例（0.9%），對照組5例（0.7%）（風險比1.20 [95% CI 0.37-3.93]；p=0.76）。
研究結論
在接受靜脈溶栓治療的中度缺血性卒中患者中，發病6小時內啟動口服雙聯抗血小板治療提高了90天時獲得優異功能結局的可能性。盡管未檢測到癥狀性顱內出血的顯著組間差異，但寬置信區間不能排除小幅增加的風險。
參考文獻：Wang A, Xia X, Tang Y et al.Ticagrelor with aspirin dual antiplatelet therapy combined with intravenous thrombolysis in patients with ischaemic stroke in China (TAPIS): a multicentre, double-blind, randomised controlled trial.The Lancet, 2026
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