阿爾茨海默病新藥試驗(yàn)招募丨別把健忘當(dāng)正常衰老！阿爾茨海默病早期干預(yù)刻不容緩

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當(dāng)老年人出現(xiàn)記憶力下降，比如剛說過的話轉(zhuǎn)頭就忘，常用的物品突然找不到，做了幾十年的家務(wù)變得慢了、亂了，原本溫和的人變得急躁，或者開始對原本喜歡的事情提不起興趣，很多家庭都認(rèn)為是衰老過程中的正常現(xiàn)象。真的是這樣嗎？

其實(shí)并不是，這些變化需要警惕阿爾茨海默病（AD）的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。當(dāng)老人出現(xiàn)生活能力下降、精神行為異常等更嚴(yán)重癥狀，往往才會到醫(yī)院就診。而此時(shí)往往已經(jīng)進(jìn)入疾病中后期，失去了最佳的干預(yù)時(shí)機(jī)。因此，我們需要在出現(xiàn)記憶力癥狀的早期階段，及時(shí)尋求醫(yī)療幫助。

阿爾茨海默病是一種會逐漸進(jìn)展的腦部疾病，它影響的不只是記憶。隨著病情進(jìn)展，它可能影響判斷力、語言表達(dá)、處理日常事務(wù)的能力，也會給家庭帶來持續(xù)的照護(hù)壓力。很多家屬在回顧時(shí)都會說：“如果當(dāng)時(shí)早點(diǎn)重視，也許情況不會發(fā)展得這么快。”這是一個(gè)重要提醒——不要等到患者明顯無法獨(dú)立生活時(shí)才開始關(guān)注。

為什么“早期”這么關(guān)鍵？

科學(xué)研究已經(jīng)明確，阿爾茨海默病的病理變化可能在癥狀出現(xiàn)前的15-20年就已經(jīng)開始，包括毒性物質(zhì)淀粉樣蛋白（Aβ）沉積、神經(jīng)細(xì)胞死亡、炎癥反應(yīng)增強(qiáng)等。等到神經(jīng)細(xì)胞大量丟失后，再想逆轉(zhuǎn)就非常困難。因此，越早識別疾病風(fēng)險(xiǎn)、越早進(jìn)行規(guī)范評估，就越有機(jī)會抓住干預(yù)的黃金窗口。無論是生活方式管理、藥物治療，還是參與臨床研究，早期行動往往能帶來更大的潛在收益。

在這樣的背景下，目前正在開展一項(xiàng)針對早期阿爾茨海默病的二期臨床研究，評估一款口服新藥TTYP01片的安全性和有效性。TTYP01片的研發(fā)初衷并非僅針對癥狀緩解，而是希望通過干預(yù)疾病的根本病理機(jī)制來發(fā)揮作用。

TTYP01片的活性成分為依達(dá)拉奉，是一種已有多年得到臨床驗(yàn)證的氧自由基清除劑，用于治療腦梗死20余年，安全性得到長期的臨床驗(yàn)證。

依達(dá)拉奉能治療阿爾茨海默病嗎？

發(fā)表在著名科學(xué)期刊《美國國家科學(xué)院院刊》上的研究顯示，依達(dá)拉奉能夠抑制毒性蛋白Aβ聚集并解聚已經(jīng)形成的Aβ纖維，從而降低這種毒蛋白在腦內(nèi)的沉積，阻斷其對神經(jīng)細(xì)胞的損害[1]。同時(shí)，它還可以減輕氧化應(yīng)激、降低炎癥反應(yīng)、改善突觸功能，并在阿爾茨海默病小鼠中改善學(xué)習(xí)和記憶能力[1,2]。

更重要的是，TTYP01片是采用先進(jìn)的自納米膠束固體分散技術(shù)制作成的依達(dá)拉奉片劑，口服生物利用度高，適合阿爾茨海默病的長期治療需求。

因此，TTYP01具有三個(gè)值得關(guān)注的特點(diǎn)。第一，它有望減少與阿爾茨海默病毒性蛋白Aβ在腦內(nèi)的異常沉積，這是疾病發(fā)生發(fā)展的核心因素；第二，它具有明顯的神經(jīng)保護(hù)作用，這一點(diǎn)不僅在動物研究中得到證實(shí)[1,2] ，還在急性腦中風(fēng)和漸凍癥患者中得到驗(yàn)證[4-6]；第三，它是口服藥物，用藥方式相對更方便，減少了頻繁就醫(yī)和輸液帶來的照護(hù)和醫(yī)療負(fù)擔(dān)。

阿爾茨海默病的早期干預(yù)刻不容緩。TTYP01片治療阿爾茨海默病的二期臨床研究已在全國20余家醫(yī)院開展。如果家中老人近期出現(xiàn)記憶力下降、認(rèn)知能力變化，或者已經(jīng)被診斷為阿爾茨海默病，可以考慮到研究中心進(jìn)行咨詢和篩查。是否適合參加研究，需要由研究醫(yī)生根據(jù)年齡、診斷、用藥情況和身體狀況綜合判斷。了解研究并不等于必須參加，家屬和患者可以在充分溝通后再做決定。

以下是全國21家研究中心的聯(lián)系方式：

①陸軍特色醫(yī)學(xué)中心（大坪醫(yī)院）

劉老師 18996203364

②重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院

汪老師 17376530658

③復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院

蘇老師 15900694613

④上海市第一人民醫(yī)院

宋老師 13764905501

⑤浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院

張老師 15151200467

⑥天津醫(yī)科大學(xué)總醫(yī)院

王老師 13663219137

⑦航天中心醫(yī)院

尚老師 18511428619

⑧廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院

許老師 13631459909

⑨昆明醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院

朱老師 18787230395

⑩貴州醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院

吳老師 18685575531

?武漢大學(xué)人民醫(yī)院

李老師 15927827687

?吉林大學(xué)第一醫(yī)院

趙老師 13614308619

?濟(jì)南市中心醫(yī)院

高老師 18264148779

?鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院

張老師 15139224413

?北京大學(xué)深圳醫(yī)院

李老師 18846015117

?南方醫(yī)科大學(xué)珠江醫(yī)院

葉老師 15907621259

?暨南大學(xué)附屬第一醫(yī)院

鄧?yán)蠋?15973479757

?延安大學(xué)咸陽醫(yī)院

浦老師 15679225561

?山東大學(xué)齊魯醫(yī)院

朱老師 17853814650

?廣東省人民醫(yī)院

楊老師 18718870266

?蘇州市立醫(yī)院

謝老師 18075266707

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參考文獻(xiàn)：

[1]Jiao SS, et al. Edaravone alleviates Alzheimer’s disease-type pathologies and cognitive deficits. Proc Natl Acad Sci USA. 2015;112(16):5225–5230.

[2]Parikh A, et al. Self-nanomicellizing solid dispersion of edaravone: part II – in vivo assessment of efficacy against behavior deficits and safety in Alzheimer’s disease model. Drug Des Devel Ther. 2018;12:2111–2128.

[3]Parikh A, et al. Self-nanomicellizing solid dispersion of edaravone: part I – oral bioavailability improvement. Drug Des Devel Ther. 2018;12:2051–2069.

[4] Edaravone (MCI-186) ALS 19 Study Group Safety and efficacy of edaravone in well defined patients with amyotrophic lateral sclerosis: a randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet Neurol. 2017;16(7):505-512.

[5]Brooks BR, Berry JD, Ciepielewska M.Survival of Intravenous Edaravone-Treated Patients With ALS: Evidence From Administrative Claims Analyses. Muscle Nerve. 2026;73 Suppl 1(Suppl 1):S23-S25.

[6]Zhao K, Li GZ, Nie LY, Ye XM, Zhu GY. Edaravone for Acute Ischemic Stroke: A Systematic Review and Meta-analysis. Clin Ther. 2022;44(12):e29-e38.