北京
來源：藥智醫械數據
浙江征求冠脈導引導管和冠脈導引導絲接續采購意見，2類高值耗材集采再度來襲。
01
全國擴圍
2類高值耗材接續采購
圖片來源：浙江省醫療保障局
據《征求意見稿》，本次接續采購全國擴圍，由北京、天津、河北、山西、內蒙古、遼寧、吉林、黑龍江、上海、江蘇、浙江、安徽、福建、江西、山東、河南、湖北、湖南、廣東、廣西、海南、重慶、四川、貴州、云南、西藏、陜西、甘肅、青海、寧夏、新疆等省（自治區、直轄市）和新疆生產建設兵團組成采購聯盟。
采購品種為2類耗材：冠脈導引導管（年度需求量262.38萬根）和冠脈導引導絲（年度需求量為454.14萬根）。此外，2類耗材的最高有效申報價及詢價基準已公布，冠脈導引導管最高有效申報價為547元/根，詢價基準為398元/根；冠脈導引導絲為588元/根，詢價基準為436元/根。
值得注意的是，本次接續采購以詢價模式開展。因此，不高于最高有效申報價，及不高于同企業同品種在各省份的省級掛網價低值的，即可獲得擬中選資格。
本次采購周期為3年，意見征集時間將截至8月18日。隨著征求意見稿的發布，2類耗材接續采購即將正式啟動。
02
奮起直追
國產品牌加速入場
冠脈導引導管和冠脈導引導絲均為冠脈介入類耗材，也是冠脈介入手術（PCI）中最基礎的通路類耗材。近年來，隨著人口老齡化和心血管疾病患病率的持續上升，PCI手術量保持穩定增長態勢。
但值得注意的是，目前冠脈通路器械市場的競爭格局也與多類高值耗材競爭格局類似，均呈現出較為鮮明的高端領域外資主導，國產械企奮起直追、持續突圍這一特征。
但變化正在發生，隨著我國械企研發水平持續上升，惠泰醫療、樂普醫療、微創醫療等國產企業積極布局冠脈通路器械賽道。并且，在集采助力下，國產替代進程加速，國產品牌持續“入場”。
冠脈導引導管和冠脈導引導絲并非集采新客，此前2類耗材已歷經多輪集采“洗禮”。據藥智醫械數據收錄，冠脈導引導管目前已有16548條采購記錄，冠脈導引導絲有2868條。其中，在收錄的數據中，可以看到浙江省上一輪對于冠脈導引導管和冠脈導引導絲的采購記錄。
2022年8月30日，浙江省藥械采購平臺同時發布了兩份集采文件，即《浙江等16省（自治區）聯盟冠脈導引導管集中帶量采購文件（征求意見稿）》和《浙皖湘聯盟冠脈導引導絲集中帶量采購文件（征求意見稿）》。
彼時，集采的2類耗材覆蓋范圍有限，冠脈導引導管僅16省參與，冠脈導引導絲僅浙皖湘3省參與。
但在上一輪集采中，已然可以看到不少國產械企的身影。導引導管的中選產品中，可以看到埃普特醫療、樂普醫療、巴泰醫療等本土械企。在浙皖湘聯盟冠脈導引導絲集采中，樂普醫療、埃普特醫療等國產品牌也赫然在列。
時隔四年，2026年即將開展的接續采購在多維度實現升級。其中最為直觀的就是聯盟范圍的實質性擴圍， 從此前的16省+3省躍至全國聯采。隨著聯盟范圍的大幅度升級，國產替代進程將持續加速。
03
結 語
整體來看，集采雖然壓縮了價格空間，缺乏規模效應和技術壁壘的中小企業將面臨生存壓力。但頭部企業可以憑借規模化生產和產品迭代優勢等，有望在集采中占據更大份額。
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