來源丨21新健康(Healthnews21)原創作品
作者/唐唯珂
編輯/季媛媛 駱一帆
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近日,第四批全國中成藥聯盟集中采購正式公布完整中選結果,本輪由湖北省醫保局牽頭組織,共設置28個采購組,納入89種臨床常用中成藥,覆蓋市場規模超450億元,全國4萬余家公立醫療機構同步報量采購。
本次集采共有344家企業468個產品參與投標,最終243家企業310個品規成功中選,整體平均降幅超50%,感冒清熱顆粒、健胃消食片等家庭常備OTC降幅最高達70%,邁之靈片等進口中成藥、銀丹心腦通軟膠囊等6組獨家品種同步納入競價范圍,實現國產、進口、處方藥、非處方藥全覆蓋。
相較于前三批中成藥集采,本次規則大幅優化,采用“價格得分60%+技術評價40%”綜合評審模式,增設復活增補、A/B分組競爭機制,摒棄“唯低價中標”導向,兼顧藥品質量、臨床價值與供應穩定。
此前即有業內分析人士指出,第四批集采落地標志著中成藥集采告別單一院內處方藥時代,院內外價格體系加速并軌,行業利潤分配、競爭邏輯迎來根本性重構,龍頭企業依托產能、供應鏈、質控優勢持續集中份額,缺乏核心壁壘的中小藥企加速出清。
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OTC、進口中成藥、獨家品種同臺競價
本輪集采最核心的變革,是徹底打破過往中成藥集采的品類邊界,完成三大歷史性突破,重塑中成藥帶量采購底層規則。
首次大規模納入OTC,打通院內院外價格壁壘。
此前中成藥集采僅聚焦醫院渠道處方藥,健胃消食片、強力枇杷露、小兒肺熱咳喘顆粒、感冒清熱顆粒等零售端年銷十億級大單品長期游離在外,醫院、藥店形成兩套割裂價格體系。
本次近20%品種為家庭常備OTC,覆蓋呼吸、消化、兒科、骨科全場景,且集采中選產品同步納入定點零售藥店供應清單,實現同品同價。數據顯示,感冒清熱顆粒原終端均價約40元/盒,中選后最低中選價僅12元,降幅70%;健胃消食片均價從25元降至10元左右,降幅超50%。
值得注意的是,品類龍頭出現分化,江中藥業作為健胃消食片零售絕對龍頭選擇棄標,修正、葵花、健民、云南白藥等多家企業順利中選,反映頭部品牌對集采渠道、利潤空間的差異化戰略取舍。
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再者,進口中成藥首次納入集采,實現國內外產品公平競爭。德國進口的邁之靈片(馬栗種子提取物片)這一進口獨家品種納入對應采購組,與國產同類活血消腫藥物同臺比價,邁之靈片終端原價150元/盒,中選后降至90元/盒,降幅40%,徹底終結進口中成藥長期溢價格局。
監管層面明確,后續所有臨床剛需進口中成藥均將逐步納入集采范圍,國內外藥企執行統一報價、質控、供應標準,依托集采推動國產替代持續提速。
此外,獨家品種不再擁有價格避風港,功能相近品種合并分組競價。本次納入6組獨家品種、40個獨家劑型,包含心腦血管領域銀丹心腦通軟膠囊、康緣藥業銀杏二萜內酯葡胺注射液等專利獨家產品,規則創新將臨床功效相近的獨家與普通品種合并為同一采購組,即使無直接通用名競品,企業也必須接受降價競爭,獨家品種平均降幅維持在30%-50%區間,過去依靠獨家劑型維持高毛利的商業模式被打破。
評審機制層面,本輪全面落地“優質優價”綜合評分體系,價格維度僅占六成權重,剩余四成技術評價重點考核企業GMP合規記錄、道地藥材GAP基地建設、上市后真實世界研究、醫療機構臨床認可度、全國配送履約能力等指標。
同時配套分層競爭與復活機制:申報企業數量較多的采購組分A、B單元,頭部存量企業進入A組優先獲得大額采購份額;首輪未中選企業若愿意接受合理降幅,可通過二次報價增補中選,有效規避低價低質、企業大面積出局斷供等行業痛點,平衡降價惠民與產業穩定兩大目標。本次集采執行周期至2028年底,更長采購周期便于企業規劃產能、攤薄生產成本,穩定中長期經營預期。
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行業格局加速重構
第四批集采大幅壓縮藥品終端虛高利潤,推動行業競爭從單一終端價格比拼,轉向上游原料把控、規模化產能、全渠道覆蓋、創新研發的綜合實力較量,市場份額加速向具備全產業鏈壁壘的頭部企業集中,行業優勝劣汰節奏顯著加快。
對于全國性中成藥龍頭企業,集采帶來明確增量紅利。同仁堂、云南白藥、葵花藥業、濟川藥業、以嶺藥業等多家集團實現多產品批量中選,依托全國標準化生產基地、成熟倉儲配送網絡,可承接全國公立醫院與定點藥店釋放的增量采購量,通過“以價換量”對沖單品降價帶來的毛利收縮。
龍頭普遍提前布局上游道地藥材種植基地,建立全鏈條溯源質控體系,在技術評分環節獲得加分,同時規模化采購平抑中藥材周期波動帶來的成本壓力,相比無原料布局的中小企業擁有天然成本優勢。以貴州百靈銀丹心腦通軟膠囊為例,作為獨家品種中選后,憑借基層醫院采購放量,整體營收規模有望保持穩定增長,抵消單品降價影響。
OTC賽道分化趨勢凸顯,深耕院內、藥店雙渠道的多品類企業充分受益,僅依靠單一零售渠道、缺乏院內資源的品牌面臨增長壓力。
江中健胃消食片棄標案例具備行業代表性,該品類零售渠道占比超95%,院內報量規模有限,大幅降價將嚴重侵蝕原有零售毛利,因此企業選擇聚焦品牌零售賽道;而修正、葵花等企業院內、院外渠道均衡布局,可依靠集采大額采購量彌補價格下滑損失,形成錯位競爭格局。長期來看,純零售OTC單品企業將加速布局院內市場,或加大創新中藥、經典名方研發,擺脫對成熟普藥的依賴。
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中小中成藥企業生存空間持續收縮,行業出清加速。本次集采非獨家品種競爭激烈,同一采購組最多有40余家企業競價,無規模化產能、無自有藥材基地、渠道僅覆蓋單一區域的小型藥企,難以承受大幅降價帶來的成本壓力,大量企業選擇放棄投標或報價后未能中選。機構測算,未來三年國內中成藥生產企業數量將縮減三成左右,缺乏研發與供應鏈能力的尾部企業將逐步退出市場,行業CR10市占率持續提升至55%以上。
產業鏈競爭同步向上游前移,中藥材資源把控成為核心勝負手。集采常態化下,成品藥利潤被壓縮,成本控制能力決定企業生存能力。
頭部企業持續加碼GAP標準化藥材基地建設,通過長期鎖價、產地直采降低原料波動沖擊;而中小藥企原料全部依賴外購,議價能力弱,難以應對三七、當歸、黃芪等大宗藥材價格波動,盈利彈性持續走弱。與此同時,產業并購整合浪潮升溫,龍頭企業持續收購優質飲片、特色中成藥小企業,補齊產品管線與區域渠道短板,構建全產業鏈競爭壁壘。
圖片/21圖庫
排版/許秋蓮
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