官方明確：吃完感冒靈，不得開車和喝酒

國家藥監局日前發布公告，對感冒靈口服制劑說明書的安全性內容進行統一修訂，同時要求相關藥品上市許可持有人在今年10月15日之前完成修訂，并向省級藥監部門備案。

公告顯示，國家藥監局根據藥品不良反應評估結果，為保障公眾用藥安全，對感冒靈顆粒、感冒靈膠囊、感冒靈片和感冒靈茶的說明書中的“警示語”“不良反應”“禁忌”和“注意事項”等進行修訂。

國家藥監局藥品評價中心中藥監測和評價部部長夏東勝：藥品說明書的安全性內容主要包括警示語、不良反應、禁忌、注意事項等內容，其中，警示語是指在用藥安全方面要特別提醒公眾需要注意的事項，常見的內容包括不良反應方面的、用藥人群方面的，以及相關的成分用藥劑量和相應的用藥療程方面的內容等等。

服藥期間不得飲酒或含有酒精的飲料

國家藥監局要求，感冒靈口服制劑新修訂的說明書中新增的警示語應當包括本品含對乙酰氨基酚、馬來酸氯苯那敏、咖啡因；服用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料；不能同時服用與本品成分相似的其他抗感冒藥；服藥期間不得駕駛機、車、船、從事高空作業、機械作業及操作精密儀器；與其他解熱鎮痛藥合用可能增加腎損傷風險等。

北京中醫藥大學中藥藥物警戒與合理用藥研究中心主任張冰：這個警示語是提醒我們在用感冒靈的過程中，關注藥品里邊所含的化學藥的成分，以及由化學成分所帶來的安全隱患。

這個藥里邊含有馬來酸氯苯那敏，氯苯那敏有可能導致我們中樞的抑制，所以我們在用這個藥期間，大家不宜開飛機、開車、開船、高空作業、精細工種等。另外一個成分是對乙酰氨基酚，所以在用它的過程中也要注意，我們不宜飲酒，因為對乙酰氨基酚是經過肝臟代謝的，而飲酒過程中抑制了我們肝臟的某些代謝酶，從而使我們的對乙酰氨基酚可能代謝時間延長。

專家表示，服用感冒靈除了不能喝酒，也要避免食用酒心巧克力以及一些含酒精的飲料。

國家藥監局藥品評價中心中藥監測和評價部部長 夏東勝：這次感冒靈口服制劑說明書新增了警示語，一是前置風險提示，提升公眾用藥的警覺性。二是提示多組分聯用的風險，嚴控重復用藥、超劑量用藥帶來安全隱患。三是將監測中識別的風險及時傳遞給醫患，指導臨床合理用藥。說明書警示語是從公眾的安全用藥的角度加大對公眾安全用藥的指導。

專家強調，警示語是非常重要的安全用藥事項，目的是提醒醫生和患者用藥時首先關注藥品成分，以及可能帶來的安全隱患，提前防范，做到合理安全用藥。

北京中醫藥大學中藥藥物警戒與合理用藥研究中心主任 張冰：警示語是在藥品說明書名稱之下，非常醒目的位置進行標識，它是黑體、加粗的標識，把這樣的風險提前告訴我們的醫生、藥師、患者，共同來注意規避這樣的風險。

服用感冒靈后多久不能開車或喝酒？

感冒靈是很多家庭常備用藥，可能很多人在服用時并未特別關注它的服用禁忌。那么，服藥多久后才可以喝酒、開車呢？

北京中醫藥大學東直門醫院主任醫師蘇惠萍：在服用感冒靈期間都不能開車和喝酒，比如說你今天吃了這個藥，那么這一天都不能開車。有人可能連續服用了三天，那么這三天都不能開車。也有一些人代謝慢，他可能都過了一天，甚至兩天，感覺還是頭昏沉重、困倦等，最好也是不要開車、喝酒。

專家表示，感冒靈作為一種常用復方感冒藥，公眾自我用藥時不僅容易忽視藥品的中西復方成分和需要重點關注的安全事項，而且還可能因為忽略類似成分藥品聯合使用，導致藥量相互疊加產生超量，帶來用藥安全風險。

北京中醫藥大學東直門醫院主任醫師 蘇惠萍：服用感冒靈期間不能同時服用含有對乙酰氨基酚以及馬來酸氯苯那敏，和它相同成分的藥物以及非甾體的止疼藥，比如布洛芬這一類的藥，因為同時服用會增加它的副作用以及增加肝腎功能的損害的可能性。

此外，專家還提醒公眾，除了感冒靈，還有一些常見藥服用期間，也不建議喝酒或開車。

北京中醫藥大學東直門醫院主任醫師 蘇惠萍：除了感冒靈這一類藥服用以后不能喝酒開車，非常要強調頭孢類的藥，也是不能夠喝酒的，非常容易發生雙硫侖樣的反應，非常嚴重。還有服用了抗抑郁藥、抗焦慮藥以后是不能開車的，它可以增加中樞神經的抑制，開車是非常危險的。

研究新增不良反應發生機制

防范用藥風險

記者在采訪中了解到，國家藥監局不僅要求藥品上市許可持有人在規定日期之前完成修訂和備案，而且明確備案之日起生產的藥品，不得繼續使用原藥品說明書；備案后9個月內對已出廠的藥品說明書及標簽予以更換。

據了解，國家藥監局要求藥品上市許可持有人修訂感冒靈說明書的內容涉及藥品標簽的，應當一并進行修訂，對新增不良反應發生機制開展研究，采取有效措施做好藥品使用和安全性問題的宣傳培訓；要求臨床醫師、藥師仔細閱讀感冒靈的藥品說明書修訂內容，選擇用藥時，根據新修訂內容進行充分的獲益、風險分析；要求省級藥品監督管理部門應當督促行政區域內上述藥品的上市許可持有人按要求做好相應說明書修訂和標簽、說明書更換及說明書更新信息的告知工作，對違法違規行為依法嚴厲查處。

國家藥監局藥品評價中心中藥監測和評價部部長 夏東勝：很多藥品的說明書，包括一些修訂的說明書，都有這方面的相關的重點提醒的內容，它重在加強對公眾安全用藥的指導。國家藥監局根據不良反應評估結果發布公告，要求統一修訂藥品說明書，這是有效防控藥品安全風險、保障公眾用藥安全的一項重要措施。

據央視新聞（記者 張蕓 梁治）