編者按:
喘息性疾病是學齡前兒童住院的主要原因之一,臨床實踐中常使用抗生素治療。觀察性研究發現反復喘息患兒鼻咽部三種致病菌(肺炎鏈球菌、卡他莫拉菌和流感嗜血桿菌)的分離率更高。近期在《新英格蘭醫學雜志》發表的AZ-SWED多中心隨機試驗,評估了阿奇霉素對急診學齡前中重度急性喘息患兒的療效。
研究背景
喘息性疾病是學齡前兒童住院的主要原因之一,常使用抗生素治療。觀察性研究顯示,與無喘息疾病的兒童相比,反復喘息發作兒童的鼻咽部樣本中更常分離出三種致病菌(肺炎鏈球菌、卡他莫拉菌和流感嗜血桿菌)。
研究方法
在這項多中心試驗中,我們隨機分配18至59月齡因中重度喘息發作就診于急診的患兒,接受阿奇霉素每日一次(12 mg/kg體重)或匹配安慰劑治療5天。主要結局是5天內幼兒哮喘發作日記評分總和。主要結局評分范圍為5至35分,分數越高表示喘息相關癥狀越嚴重。分別在致病菌檢測陽性隊列和檢測陰性隊列中評估療效。次要結局為急診停留時間、住院時間,以及72小時內因喘息返回急診或住院的發生率。在隨機化后1至3周的隨訪訪視中檢測細菌清除率和抗微生物藥物耐藥性。
研究結果
在840名隨機化患兒中,521名檢測出致病菌陽性。數據與安全監查委員會在計劃的中期分析后以無效性為由終止了試驗。阿奇霉素組與安慰劑組在陽性隊列中的ADYC評分無顯著差異(中位數9.59 [四分位距7.29-12.60] vs. 9.72 [四分位距7.66-12.17];P=0.70),在陰性隊列中亦無顯著差異(中位數9.30 [四分位距6.97-11.62] vs. 9.10 [四分位距7.19-11.45];P=0.69)。在陽性隊列中,阿奇霉素組的細菌清除率為58.7%,安慰劑組為11.4%。兩個隊列中兩組間的次要結局、細菌耐藥性發生率以及不良事件發生率均相似。
研究結論
對于因中重度急性喘息就診于急診的學齡前兒童,阿奇霉素在減輕喘息相關癥狀嚴重程度方面并不優于安慰劑。
參考文獻:Published May 18, 2026 DOI: 10.1056/NEJMoa2516505
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