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開會時總不自覺側著耳朵,接電話只能用一個耳朵,孩子因為佩戴外露助聽器被同學起外號……更讓人心酸的是,不少人明明聽力受限,卻寧愿反復追問、湊到跟前聽,也不肯佩戴助聽設備——怕被側目、怕被貼標簽、怕被特殊對待,“被看出來”的心理負擔,有時比聽不清本身更磨人。這正是國內數千萬單側耳聾和傳導性耳聾患者的日常困境。
在中國,由突聾、聽神經瘤、中耳炎、膽脂瘤、小耳畸形等引起的單側耳聾和傳導性聽力損失患者,保守估計超過3000萬。聽力損失給他們的生活、工作、學習帶來了巨大困擾。過去,這類患者的常規干預手段包括傳統助聽器選配、人工耳蝸植入、外科植入骨錨助聽器等——要么聽力補償效果不理想,要么需面臨手術創傷風險;同時,外露式助聽設備帶來的心理壓力,也使不少人即使需要幫助,也因怕被議論而選擇不佩戴。市場長期缺乏兼具美觀隱形、無創安全且高效可靠的聽力解決方案。
近日,聲佗醫療宣布其自主研發的聲柏眼鏡款骨導式助聽器正式獲得國家藥品監督管理局(NMPA)批準上市(第二類醫療器械注冊證)。該產品專為單側耳聾與傳導性耳聾人群設計,外觀與普通眼鏡一致,通過骨骼傳遞聲音實現聽力輔助。
它和普通骨導輔聽耳機有什么不同?普通骨導輔聽耳機的骨傳導效率有限,實際聽音大部分仍依賴氣導成分,這些產品以“開放耳助聽器”的名義推廣給不習慣“塞耳朵”的老年感音神經性聽損人群,作為普通氣導助聽器的替代。這類產品造型辨識度較高,容易看出是聽力輔助設備。聲柏屬于二類醫療器械,適應癥為單側耳聾與傳導性耳聾,其振動技術符合國際醫療級骨傳導標準,具備更高的輸出功率和更寬的頻響范圍,使用戶能聽見更輕微的聲音,清晰辨別不同音量層級,在嘈雜環境中言語識別率更佳。
該產品的核心設計在于將骨振器、麥克風、芯片、電池等全部電子組件集成于鏡腿結構內,骨振器緊貼耳后乳突部位;鏡腿沒有額外凸起、外露按鍵或特殊標識,從外觀上難以辨識其助聽器功能。針對不同人群的使用場景,產品提供學齡兒童款、時尚款和商務款三種外觀選擇。
在技術參數方面,該產品采用16通道16頻段精細調音,頻率響應范圍為250-8000Hz,內置智能聲音動態處理器,可自動識別安靜對話、戶外噪音、風噪等場景并進行降噪和反饋嘯叫消除;最高增益為49dB。采用充電設計,滿電續航超過20小時,整機達到IP68級防水防塵標準。鏡腿采用輕量化設計,夾持力可調,鏡腿末端曲度可自由調節,以確保骨振器貼合乳突部位;搭載的進口振子在提供驅動力的同時,將佩戴振感降至較低水平。用戶可根據自身需求選擇單側或雙側佩戴。
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