創(chuàng)新疫苗賽道迎來“中國時(shí)刻”，羽冠生物開啟平臺(tái)價(jià)值兌現(xiàn)新周期

2026 年 5 月，禮來制藥以 38.3 億美元一口氣收購三家臨床階段創(chuàng)新疫苗企業(yè) ——Curevo、LimmaTech 與 Vaccine Company，正式吹響重返傳染病疫苗賽道的號角。這不僅意味著 MNC 在新冠后重新加碼疫苗布局，更釋放出一個(gè)明確信號：創(chuàng)新疫苗這一長期被低估的高壁壘賽道，正在重回全球藥企與資本的戰(zhàn)略視野。

而就在同一時(shí)間窗口，中國市場也傳來突破性進(jìn)展：羽冠生物自主研發(fā)的 B 群腦膜炎球菌 OMV 疫苗 DX-104 在中國和澳大利亞的臨床 I 期均已順利啟動(dòng)，成為國內(nèi)首個(gè)進(jìn)入臨床階段的工程化 OMV 疫苗。這一進(jìn)展的意義遠(yuǎn)不止于填補(bǔ) B 群流腦單品空白 —— 作為全球少數(shù)掌握工程化 OMV 全鏈條技術(shù)的企業(yè)，羽冠生物依托自主開發(fā)的 OMV Plus? 技術(shù)平臺(tái)，正在打開一條可橫向擴(kuò)展的細(xì)菌疫苗創(chuàng)新路徑，其商業(yè)價(jià)值與 BD 合作潛力遠(yuǎn)超單一產(chǎn)品本身。

OMV Plus? 平臺(tái)：從源頭構(gòu)建產(chǎn)業(yè)化路徑，形成差異化技術(shù)壁壘

B 群腦膜炎球菌疫苗是全球疫苗研發(fā)公認(rèn)的難題：B 群莢膜多糖與人體神經(jīng)細(xì)胞糖蛋白結(jié)構(gòu)高度同源，傳統(tǒng)多糖疫苗路線會(huì)誘發(fā)自身免疫反應(yīng)而不適用；同時(shí)其表面蛋白抗原高度變異、型別多樣，需多抗原組合設(shè)計(jì)才能應(yīng)對不同流行株。

OMV（Outer Membrane Vesicle, 細(xì)菌外膜囊泡）技術(shù)被認(rèn)為是解決這一難題的最優(yōu)路徑。OMV是革蘭氏陰性菌自然釋放的納米級囊泡，表面天然攜帶大量外膜蛋白和多糖，具備自佐劑效應(yīng)，可同時(shí)激活先天免疫與適應(yīng)性免疫，天然具有多抗原廣譜保護(hù)的潛力。在首個(gè)含有OMV組分的疫苗產(chǎn)品 Bexsero獲得臨床和商業(yè)化驗(yàn)證后，OMV技術(shù)也被公認(rèn)為下一代細(xì)菌疫苗的最優(yōu)技術(shù)路徑之一。

但OMV技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化壁壘極高。天然OMV產(chǎn)量低、內(nèi)毒素毒性殘留控制難、化學(xué)提取工藝復(fù)雜三大挑戰(zhàn)，使其長期停留在實(shí)驗(yàn)室階段，此前全球僅有GSK完整打通了從實(shí)驗(yàn)室研發(fā)到商業(yè)化量產(chǎn)的全鏈條。

不同于Bexsero中依賴傳統(tǒng)去垢劑工藝提取OMV，羽冠生物的OMV Plus?平臺(tái)選擇從菌株源頭進(jìn)行系統(tǒng)性基因組工程改造，形成了三項(xiàng)可復(fù)用的核心平臺(tái)能力：

基因編輯定向改造菌株——通過敲除內(nèi)毒素相關(guān)毒性基因、上調(diào)保護(hù)性抗原表達(dá)、強(qiáng)化外膜囊泡分泌能力的組合式編輯，在降低毒性殘留的同時(shí)提升免疫原性與產(chǎn)量。

規(guī)模化制備工藝—— 傳統(tǒng)去垢劑提取工藝的產(chǎn)量有限，工藝過程會(huì)導(dǎo)致保護(hù)性抗原丟失，批間控制困難；而OMV Plus?平臺(tái)已實(shí)現(xiàn)在100L發(fā)酵規(guī)模下單批次產(chǎn)能突破100萬劑，單劑生產(chǎn)成本低于1美元。標(biāo)準(zhǔn)化的發(fā)酵、純化工藝和質(zhì)量控制可跨產(chǎn)品復(fù)用，同時(shí)為后續(xù)商業(yè)化放量奠定基礎(chǔ)。

菌株快速適配能力——平臺(tái)可針對不同病原菌、不同血清型或不同地區(qū)流行株進(jìn)行快速工程化改造，靈活應(yīng)對細(xì)菌抗原變異與區(qū)域性流行差異，適配不同細(xì)菌疫苗產(chǎn)品的開發(fā)。

作為革蘭氏陰性菌分泌的共有結(jié)構(gòu)，OMV 的菌株編輯、發(fā)酵純化與質(zhì)量控制等核心技術(shù)均可跨菌種復(fù)用，使得 OMV Plus?平臺(tái)天然具備橫向擴(kuò)展能力，可快速適配不同致病菌乃至更廣泛的疫苗開發(fā)需求。更值得關(guān)注的是，OMV 平臺(tái)的應(yīng)用邊界遠(yuǎn)不止細(xì)菌疫苗。近年國際研究顯示，工程化 OMV 憑借其納米載體特性與免疫激活能力，在佐劑、病毒疫苗和腫瘤免疫治療中均展現(xiàn)出巨大潛力。

DX-104率先進(jìn)入臨床，平臺(tái)型管線布局成型

作為 OMV Plus? 平臺(tái)的首款驗(yàn)證產(chǎn)品，DX-104 的臨床價(jià)值與市場價(jià)值都十分明確。

市場層面，國內(nèi) B 群流腦防控缺口持續(xù)擴(kuò)大。中國疾控中心 2025 年監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示，2016-2023 年國內(nèi) B 群流腦病例占比從 14.55% 攀升至 67.29%，已成為最主要的致病血清群，但國內(nèi)尚無 B 群流腦疫苗獲批上市。據(jù)弗若斯特沙利文預(yù)測，2035 年中國 B 群流腦疫苗市場規(guī)模可達(dá) 47 億元，2025-2035 年復(fù)合年增長率 45.1%；全球范圍內(nèi) GSK Bexsero 單品種年銷售額已突破 15 億美元，對應(yīng)百億級市場空間。而國際疫苗針對中國流行的 CC4821 克隆群保護(hù)有限，為本土產(chǎn)品留下了差異化突圍窗口。

進(jìn)展層面，DX-104 臨床推進(jìn)節(jié)奏清晰。2026 年 2 月獲 NMPA 臨床批準(zhǔn)，3 月在澳大利亞啟動(dòng)首次人體試驗(yàn)，7 月完成中國 I 期首例受試者入組，中澳同步推進(jìn)的全球化開發(fā)格局初步形成。臨床前研究中，針對中國主流 CC4821 流行株的血清殺菌抗體試驗(yàn)顯示，DX-104 在關(guān)鍵免疫原性指標(biāo)上表現(xiàn)出同類最優(yōu)潛力。

而DX-104 的意義遠(yuǎn)超單品。作為國內(nèi)首個(gè)進(jìn)入臨床的工程化OMV疫苗，它驗(yàn)證了OMV Plus?平臺(tái)從菌株編輯、工藝放大到臨床申報(bào)的全鏈條開發(fā)能力，為后續(xù)管線快速推進(jìn)奠定了基礎(chǔ)。依托自研技術(shù)平臺(tái)，羽冠生物已布局 10 個(gè)創(chuàng)新細(xì)菌疫苗管線，覆蓋百日咳、淋病奈瑟菌、肺炎克雷伯菌等多個(gè)備受關(guān)注的細(xì)菌疫苗品種，形成"核心產(chǎn)品驗(yàn)證 + 多管線儲(chǔ)備" 的梯隊(duì)化布局。

單品市場空間明確，平臺(tái)合作價(jià)值可期

回到商業(yè)價(jià)值層面，羽冠生物的OMV Plus?平臺(tái)形成了兩條增長主線：單品銷售潛力與平臺(tái)合作價(jià)值。

單品層面，B群腦膜炎球菌疫苗市場空間明確。國內(nèi)B群腦膜炎球菌疫苗長期處于空白狀態(tài)，率先獲批的產(chǎn)品將享受顯著的先發(fā)優(yōu)勢與市場獨(dú)占期。參考全球已上市產(chǎn)品的銷售表現(xiàn)與國內(nèi)流腦疫苗的接種基礎(chǔ)，DX-104上市后具備成為重磅品種的潛力。

平臺(tái)層面，技術(shù)輸出與合作價(jià)值可期。OMV 作為細(xì)菌疫苗的通用技術(shù)路線，應(yīng)用場景不限于自有管線推進(jìn)，在管線及技術(shù)授權(quán)、聯(lián)合開發(fā)、區(qū)域合作等層面均存在廣闊的合作可能性。對于全球疫苗企業(yè)而言，OMV Plus?平臺(tái)提供了一條快速切入細(xì)菌疫苗賽道的差異化路徑，引入該平臺(tái)可快速緩解目前全球創(chuàng)新疫苗管線稀缺的困境。隨著 DX-104 臨床數(shù)據(jù)的逐步讀出，OMV Plus?平臺(tái)的技術(shù)成熟度將得到進(jìn)一步驗(yàn)證，其對外合作的吸引力也將持續(xù)提升。

創(chuàng)新疫苗新周期啟動(dòng)，平臺(tái)型企業(yè)迎來價(jià)值重估

全球疫苗行業(yè)正在經(jīng)歷一輪深刻的價(jià)值重構(gòu)。新冠后資本退卻的寒潮中，禮來等 MNC 逆勢加碼的動(dòng)作頗具風(fēng)向標(biāo)意義 —— 當(dāng)傳統(tǒng)疫苗市場格局趨于穩(wěn)定，真正具備底層技術(shù)平臺(tái)能力、能夠持續(xù)產(chǎn)出差異化品種的創(chuàng)新企業(yè)，正在成為新一輪產(chǎn)業(yè)整合的核心標(biāo)的。

根據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，全球創(chuàng)新疫苗市場規(guī)模有望在2030年達(dá)到397億美元，技術(shù)平臺(tái)的比拼將取代單一產(chǎn)品的競爭，成為未來十年疫苗企業(yè)的核心護(hù)城河。在創(chuàng)新疫苗這條長期由跨國藥企主導(dǎo)的賽道上，本土企業(yè)的突破往往從單一產(chǎn)品開始，但長期競爭力的構(gòu)建離不開底層技術(shù)平臺(tái)的支撐。

羽冠生物以B群腦膜炎球菌疫苗為切入點(diǎn)，推進(jìn)工程化OMV技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化落地，并搭建起可橫向擴(kuò)展的疫苗技術(shù)平臺(tái)。隨著DX-104臨床研究的推進(jìn)與后續(xù)管線的持續(xù)布局，其OMV Plus?技術(shù)平臺(tái)的長期價(jià)值也將逐步顯現(xiàn)。

隨著藥企和資本對疫苗布局的重啟，以及本土疫苗企業(yè)的創(chuàng)新升級，以差異化的創(chuàng)新平臺(tái)孕育高臨床價(jià)值新品種的創(chuàng)新疫苗十年新周期正在啟動(dòng)。而羽冠生物這樣手握核心技術(shù)平臺(tái)、率先完成臨床驗(yàn)證的本土玩家，有望在這一輪周期中占據(jù)先機(jī)，成為中國創(chuàng)新疫苗參與全球競爭的重要力量。

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