長壽生意推開FDA禁區(qū)大門，美國又一州設(shè)立長壽計(jì)劃！

從蒙大拿到佛羅里達(dá)、田納西、佐治亞和懷俄明，一批州法正在把未獲 FDA 批準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)性療法和干細(xì)胞治療，放進(jìn)州級許可、告知同意與執(zhí)業(yè)保護(hù)框架里。

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今年4月，馬里蘭州法簽署《長壽就緒馬里蘭法案》，要求州老齡部門牽頭一項(xiàng)跨部門的長壽計(jì)劃，配備“老齡韌性基金”，讓老齡部可以留住并靈活使用慈善與私人資金。

這并非是馬里蘭州的首創(chuàng)，去年5月12日，美國蒙大拿州州長吉安福特簽署參議院法案（編號 SB535），允許申請者在蒙大拿開設(shè)“實(shí)驗(yàn)性治療中心”，向付費(fèi)患者提供完成I期臨床試驗(yàn)、尚未獲得 FDA 批準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)性治療，法案當(dāng)天生效。

盡管美國最高的聯(lián)邦法還在猶豫不決，但下級別的各州已經(jīng)在用腳投票，賦予人們更多“嘗試權(quán)法”（right-to-try）：將初步論證安全的療法前置在更早期、更不確定的使用場景，而這背后，正是全美社會里已經(jīng)等不及的老齡化

誰推開了這扇門？

推動這扇門打開的，不只是某一位議員，也不只是某一家診所。

以蒙大拿州為例，據(jù)美國凱撒健康新聞（KFF）的報(bào)道，推動這次立法活動的，是一個(gè)由長壽倡導(dǎo)者、診所經(jīng)營者、企業(yè)家和政策組織組成的網(wǎng)絡(luò)。他們關(guān)心的不只是瀕死患者能不能拿到在研藥，也包括抗衰研究能不能更快進(jìn)入真實(shí)人體使用場景。

比如，Alliance for Longevity Initiatives（A4LI），是一個(gè)長壽政策倡議組織，關(guān)注延長健康壽命和加快下一代療法的可及性。它背后連接的，是長壽生物技術(shù)公司、投資人、診所經(jīng)營者和政策游說者。對他們來說，蒙大拿提供的不只是一個(gè)州內(nèi)市場，也可能是一套可被其他州復(fù)制的立法模板

另一類推動力來自可能落地的醫(yī)療服務(wù)。有支持者已經(jīng)籌劃在黃石公園附近建設(shè)長壽診所；企業(yè)端也關(guān)注這部法案帶來的真實(shí)世界數(shù)據(jù)、患者招募和治療收費(fèi)空間。

這意味著醫(yī)療自由的訴求不只是商業(yè)包裝，F(xiàn)DA 審批周期長、擴(kuò)展使用程序復(fù)雜、患者和醫(yī)生希望有更多選擇，這些理由一直存在。

當(dāng)州立法決心去改變些什么

在美國，發(fā)生這些改變的不是只有蒙大拿州。從2025年至今，已有包括蒙大拿州在內(nèi)，佛羅里達(dá)、田納西、佐治亞和懷俄明州，均通過州立法，不斷為新療法尤其是未獲 FDA 批準(zhǔn)的療法松綁

佛羅里達(dá)州在去年7月通過SB1768法案，規(guī)定未獲 FDA 批準(zhǔn)的干細(xì)胞療法，允許醫(yī)生在骨科、創(chuàng)傷護(hù)理和疼痛管理場景中施用這類療法，同時(shí)要求在與患者的溝通中提示療法尚未獲 FDA 批準(zhǔn)，并要求治療前取得患者或其代表簽署的同意書。

田納西州今年5月通過的HB2246按照州議會摘要，法案授權(quán)醫(yī)生在其執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)提供未獲 FDA 批準(zhǔn)的干細(xì)胞療法或再生醫(yī)學(xué)療法，并要求細(xì)胞、組織或相關(guān)產(chǎn)品來自合規(guī)設(shè)施。

佐治亞則是進(jìn)一步擴(kuò)展醫(yī)生權(quán)限，醫(yī)生指定的助理醫(yī)師和執(zhí)業(yè)護(hù)士也可以提供未獲 FDA 批準(zhǔn)的人體干細(xì)胞治療，立法目的里寫進(jìn)了“生命神圣性”。

懷俄明的《干細(xì)胞自由法案》今年7月1日剛剛生效，只許用患者自己身上取的間充質(zhì)干細(xì)胞——從骨髓或脂肪里來，回到自己身上去，并寫明州醫(yī)學(xué)委員會不得僅僅因?yàn)獒t(yī)生使用或推廣符合條件的干細(xì)胞療法，就撤銷、暫停或拒絕續(xù)發(fā)其執(zhí)照。

圖注：熒光顯微鏡下正在分化的干細(xì)胞：紅為神經(jīng)元、綠為膠質(zhì)細(xì)胞、藍(lán)為細(xì)胞核，各州放開的正是這類療法（The Niche）

在美國憲法里，聯(lián)邦法優(yōu)先于州法，如果FDA 認(rèn)為某種療法或使用途徑非法，州層面是無法僅靠一部州法就宣布它合法。但對FDA也懸而未決的事件上，州層面的立法無疑在為新的事物開辟新的空間和路徑，甚至可能在未來影響FDA的立法和執(zhí)法。

跨部門的長壽計(jì)劃正在推進(jìn)

除去對單獨(dú)療法的開放州層面綠燈，馬里蘭州和加州，給出了另外的答案：老齡部門作為主導(dǎo)，推進(jìn)跨部門的長壽計(jì)劃或規(guī)劃的搭建

今年4月14日，馬里蘭州簽署了《長壽就緒馬里蘭法案》。這部法要求州老齡部部長牽頭一項(xiàng)跨部門的長壽計(jì)劃，把住房、交通、醫(yī)療、經(jīng)濟(jì)各條線拉到一起，每四年更新一次，并在部門網(wǎng)站上維護(hù)可公開查閱的實(shí)施監(jiān)測。同一會期還配了一個(gè)“老齡韌性基金”，讓老齡部可以留住并靈活使用慈善與私人資金。驅(qū)動它的是一個(gè)人口事實(shí)：到2030年，四分之一的馬里蘭人將年滿60歲。

西海岸的加州則更早。2019年6月，紐森州長簽署行政令啟動《老齡化總體規(guī)劃》，一份十年藍(lán)圖，五個(gè)目標(biāo)：全齡段住房、重構(gòu)健康、包容與公平而非孤立、有效的照護(hù)、養(yǎng)老負(fù)擔(dān)得起。加州老齡部統(tǒng)籌執(zhí)行，已經(jīng)出到第五份年度報(bào)告。它的人口驅(qū)動同樣樸素：2030年，將近一千萬加州人是老年人，約占全州四分之一。

“長壽”在美國，已經(jīng)具有了兩種色彩，它是一門可以經(jīng)營的生意，但它同時(shí)也更是政府必須應(yīng)對的公共負(fù)擔(dān)。

聲明：本文為行業(yè)信息梳理，不構(gòu)成任何投資或醫(yī)療建議

參考資料：

[1]Montana SB 535 Enrolled Bill (Chapter 621, 2025)，蒙大拿州議會官方法案原文

[2]LegiScan，Montana SB535 完整立法史（投票記錄與州長簽署日）

[3]Duane Morris LLP，Montana Set to Become a “Wild West”Hub for Experimental Medical Treatments and Therapies，2025-05-22

[4]KFF Health News / Governing，Montana's New Law Makes It a Hub for Experimental Medical Treatments，2025-05-27

[5]The Florida Senate，CS/CS/SB 1768 (2025) Stem Cell Therapy 官方立法史（Chapter 2025-185）

[6]Holland & Knight LLP，New Florida Law Attempts to Provide Leeway for Certain Stem Cell Treatments，2025-08-18

[7]Tennessee General Assembly，HB 2246（Public Chapter 1016）；Georgia General Assembly / Governor，HB 1275/AP（O.C.G.A. §43-34-49）

[8]Wyoming State Legislature，SF0048 Stem Cell Freedom Act Enrolled Act（2026 Budget Session）

[9]Paul Knoepfler，Wyoming stem cell bill is latest risky, anti-FDA state legislation，The Niche，2026-02

[10]U.S. FDA，Consumer Alert on Regenerative Medicine Products Including Stem Cells and Exosomes

[11]Maryland General Assembly，SB 0113《Longevity Ready Maryland Act》（Chapter 94）；Maryland Department of Aging 官方頁

[12]California Department of Aging，California Master Plan for Aging 官方概覽（行政令 N-14-19）

[13]Amy Errmann，Immortality at a price，The Conversation，2025-06-08