宋相容：十年深耕mRNA底層技術，這位女科學家要做"中國人自己的好藥"

7月10日，國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）官網顯示，成都威斯津生物醫藥科技有限公司申報的WGc-043 注射液（生物制品 1 類新藥）正式獲得受理，受理號 CXSL2600724。這款全球首個中美雙報獲批 IND 的 EB 病毒相關腫瘤 mRNA 治療疫苗，再次將公眾視線拉回到它的締造者 ——威斯津科學創始人宋相容教授身上。

圖：國家藥監局藥審中心受理信息公示

從 2013 年國內 mRNA 領域近乎一片空白時率先起跑，到如今手握 7 項中美臨床批件、20 余條創新管線、累計超 90 項全球專利，宋相容用十余年時間，走出了一條中國 mRNA 企業從 "跟跑" 到 "領跑" 的突圍之路。

一、初心：一粒 "做中國人自己的好藥" 的種子

1999 年，成績優異的宋相容考入華西醫科大學，卻沒有選擇當時熱門的臨床醫學，而是一頭扎進了相對冷門的藥學專業。這個選擇源于高中老師的一句話："一個成功的藥品可以幫助成千上萬的人，可能比當醫生能幫助更多人。"

真正讓她堅定信念的，是大學第一堂課上老師拋出的現實問題 —— 看病時，你們會選貴一些但效果更好的進口藥，還是普通的國產藥？

"那時候中國制藥和科研水平與國外的差距是實實在在的。" 宋相容回憶道。從那一刻起，"做一個中國人自己的藥、老百姓吃得起的好藥" 的信念，在她心中悄然生根。

憑借過人的天賦與勤奮，宋相容 26 歲便取得藥劑學博士學位，隨后進入魏于全院士團隊，專攻生物治療藥物。前五年，她深耕 DNA 與 siRNA 藥物方向，卻逐漸發現這類藥物成藥性短板明顯、存在安全隱患。

2013 年，在魏于全院士的建議下，宋相容將研究方向轉向當時全球僅有約 50 項臨床試驗、國內幾乎 "無人涉足" 的 mRNA 領域。誰也沒有想到，這一次轉向，將開啟中國 mRNA 產業的一段拓荒之旅。

二、拓荒：從零開始啃下 "卡脖子" 硬骨頭

進入一個過于前沿的領域，困難遠超想象。最初，光是價格高昂、運輸周期漫長的美國進口實驗原料，就足以讓研究舉步維艱 ——1 毫克 mRNA 原料就要約 2 萬美元，且只能以微克、毫克為單位生產。

"源頭受制于人，就永遠追不上。" 宋相容沉下心來，把自己重新變回學生，花了整整三年時間系統學習生物學，從零建立從菌種構建、質粒生產、線性化模板制備到體外轉錄的完整 mRNA 生產工藝體系。2016 年，她又遠赴哈佛大學，攻讀免疫學與納米醫學，只為跟上國際最前沿的步伐。

圖：宋相容在實驗室工作

在 mRNA 藥物的三大核心底層技術 ——序列優化、LNP 遞送載體、規模化生產上，宋相容團隊逐一攻克。其中，LNP（脂質納米顆粒）遞送載體被稱為 mRNA 藥物的 "心臟"，也是海外巨頭專利壁壘最森嚴的領域。

為驗證自研可離子化脂質的安全性，宋相容付出了遠超常人的代價。新冠疫情期間，為了獲取真實的人體安全數據，她主動放棄接種國家滅活疫苗，將自己預留為臨床試驗的第一個未接種受試者。

"一旦接種市面滅活疫苗，體內產生的免疫應答會干擾試驗結果，就無法精準區分自研載體的真實安全性與耐受性。" 她輕描淡寫地說，"自己感受自己開發的新載體材料和疫苗，印象比較深刻，接種效果也還不錯。"

一款全新結構可離子化脂質的安全性評價，僅投入就達 800 多萬元。而納米制劑的規模化量產，則是另一座大山 —— 納米材料微觀特性特殊，工藝放大極易出現參數波動、顆粒不均等問題。宋相容帶隊駐廠生產一線一個多月，逐環節調試參數、拆解難點，最終實現納米佐劑的穩定規模化生產，也為威斯津積累了行業稀缺的納米藥物產業化落地能力。

"我們創業是被 ' 逼' 的。" 宋相容感慨，"國內此前幾乎沒有企業愿意承接這類前沿技術的轉化。很多高校的好技術，都卡在安全評價和工藝放大環節，止步于臨床前。"

三、創業：從華西實驗室走出的 mRNA"硬核玩家"

2021 年，依托四川大學、華西醫院完善的創業政策與清晰的技術確權機制，宋相容與魏于全院士聯合創立成都威斯津生物醫藥科技有限公司，系統性推進 "學、研、醫、產" 深度融合。

圖：成都威斯津生物醫藥科技有限公司

創業之初，宋相容便確立了一個清晰的判斷：國產 mRNA 要跳出同質化內卷，核心不在管線數量，而在底層技術的自主可控。

威斯津搭建起國內稀缺的 mRNA 底層技術與 LNP 靶向遞送全鏈條平臺，累計布局超 90 項專利，已授權專利覆蓋中國、美國、歐洲、日本等全球主要市場。經美國律所 FTO 專業檢索驗證，技術完全獨立可控，從根源上解決了國產 mRNA 企業的專利隱患。

經臨床驗證的自主 LNP 遞送平臺，是威斯津的核心命脈。基于自主 AI 算法的可離子化脂質設計、mRNA 序列優化、制劑工藝及 GMP 生產的全鏈條技術平臺，已在中國 CDE、美國 FDA 獲批 7 項 I、II 期臨床試驗許可，積累數百例患者數據，展現出良好的安全性和耐受性。

產能端，威斯津已建成 GMP 車間，具備從靶向抗體、質粒、mRNA 原液到 LNP 制劑的一體化開發與規模化生產能力。

四、管線：多款 "全球首個" 鎖定臨床剛需

在宋相容 "技術邊界決定管線布局" 的研發邏輯下，威斯津構建了 "短線變現、中線突破、長線探索" 的三級管線矩陣，覆蓋抗腫瘤、體內 CAR-T、肥胖、衰老、自身免疫疾病、基因編輯等多個領域。

中線核心：WGc-043，全球首創 EBV 腫瘤 mRNA 疫苗

此次新獲 CDE 受理的WGc-043 注射液，正是威斯津的核心旗艦產品。這是全球首個中美雙報獲批 IND 的 EB 病毒相關腫瘤 mRNA 治療疫苗，針對 EB 病毒陽性的鼻咽癌、NK/T 細胞淋巴瘤等適應癥。

EB 病毒被國際癌癥研究機構列為第一類致癌物，與鼻咽癌、淋巴瘤、胃癌等 10 多種惡性腫瘤高度相關。WGc-043 的出現，為終末期患者提供了全球首創的精準免疫治療新方案。

臨床數據顯示，WGc-043 安全性優異，超三分之二患者治療后產生 EBV 抗原特異性免疫反應，疾病控制效果突出。相較于傳統細胞治療與靶向藥物，該疫苗具備制備周期短、可規模化生產、肌注給藥便捷、安全性高等多重優勢。目前，WGc-043 已落地海南博鰲樂城開展真實世界研究，為后續附條件上市鋪路。

更多全球首創管線并行推進

• WGc-0201：全球首個針對 HBV 開發的 mRNA 治療性疫苗，可誘導針對 HBV 病毒及其驅動肝癌的雙重免疫應答，已獲中美雙臨床批件。

• WGb-0301：體內 CAR-T 療法，僅通過靜脈注射 mRNA 即可在患者體內直接生成 CAR-T 細胞，顛覆傳統體外制備的復雜流程。2026 年 ASCO 年會上，該項目獲選 Rapid Oral 口頭報告，首次人體數據顯示：給藥后 4-6 小時即可快速誘導 CAR 表達，CAR 陽性率高達 100%，成功實現多達 10 次安全重復給藥，創下全球公開紀錄。

依托成熟的 LNP 平臺技術，威斯津開啟 "自研管線 + 技術授權" 雙軌模式。2025 年 8 月，威斯津將自主研發的可離子化脂質授權給華大火眼工程，用于其預防性疫苗項目的全球研發、生產及商業化 ——單項目直接收益高達 11 億元，包括首付款、開發里程碑與商業化里程碑。

2026 年 6 月，威斯津又與納斯達克上市藥企 Cartesian Therapeutics 達成戰略合作，基于其專有的 tLNP 遞送平臺共同推進新型體內 CAR-T 療法在自免疾病領域的開發。ASCO 現場報告結束后，當即有多家海外企業主動對接 BD 洽談。

五、出海：中國 mRNA 技術的全球突圍

從十年前默默啃下 LNP"卡脖子" 技術，到如今自研平臺反向輸出海外、國際藥企主動上門尋求合作，威斯津的成長軌跡，正是中國生物醫藥從 "引進模仿" 走向 "自主創新" 的縮影。

宋相容常把威斯津的 "自營管線 + 平臺賦能" 雙軌模式比作京東 —— 以自研管線為自營核心，通過臨床數據持續驗證平臺技術的安全、有效與可量產性；同時開放底層技術平臺，以專利授權與聯合開發實現現金流變現，反哺前沿管線研發，形成可持續的產業閉環。

對于未來，宋相容的愿景不止于幾款創新藥的上市。她希望持續迭代遞送、序列、量產等核心底層技術，打磨出一套安全、高效、可量產、可通用的國產化 mRNA 底層技術體系，助力全球 mRNA 產業高質量發展。

"做中國人自己的好藥"—— 這粒在大學課堂上埋下的種子，歷經二十余年深耕，正在成都高新區的實驗室與 GMP 車間里，破土成林。

參考來源：

動脈網《專訪威斯津科學創始人宋相容：國產 mRNA 技術的產業化突圍》

封面新聞《宋相容：10 年專攻 mRNA 藥物 希望做中國人自己的好藥》

央視網《我國 mRNA 腫瘤疫苗獲中美臨床試驗批準》

紅星新聞《直接收益達 11 億元，成都藥企拿下授權合作 "大單"》

藥咖薈《威斯津生物與 Cartesian 達成戰略合作，共同開發體內 CAR-T 及 TCE 療法》

國家藥品監督管理局藥品審評中心受理公示信息

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