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來源:器械回家
近期福建省連續(xù)兩起放射影像設備集采落地,DR、CT 標段多家知名廠商、流通商因報價觸碰異常低價紅線,直接審核出局,成為財政部異常低價整治政策落地后,影像設備賽道集中爆發(fā)的典型案例。
寬騰、國藥器械...多
家主體低價出局
近日,福州市縣域醫(yī)共體設備更新 DR(二次)項目中標結果公示,藍影以 845000.01 元 / 臺拿下 18 臺 DR 訂單,總中標金額 15210000.18 元。本次招標評審環(huán)節(jié),三家供應商報價觸發(fā)異常低價審查標準,最終直接出局,失去競標資格。
無獨有偶,6月16日福建省 2025-2026 年度 CT 醫(yī)用設備集采(采購包 1、3)開標,福建國藥器械有限公司報價觸及異常低價標準,審核不通過出局。
一省之內(nèi)短時間內(nèi) DR、CT 兩大主流影像設備集采連續(xù)出現(xiàn)批量低價出局案例,并非偶然。在此之前,全國影像設備集采早已深陷斷崖式降價內(nèi)卷:多地 DR、超聲、CT 項目預算百萬級設備,中標價不足預算三成。
一械企被重罰
近期,財政部劃定四大低價警戒線,全國統(tǒng)一執(zhí)行今年 1 月財政部印發(fā)《關于推動解決政府采購異常低價問題的通知》,2 月 1 日正式實施,明確四類必須啟動異常低價審查、無法合理解釋即作廢標的情形:
①報價低于符合性審查全部有效報價均值 50%;
②報價低于次低有效報價 50%;
③報價低于項目最高限價 45%;
④評審專家判定報價過低,存在質(zhì)量、履約隱患。
而早在 2025 年 6 月,江蘇便發(fā)布蘇財購〔2025〕62 號文,《關于推動解決政府采購異常低價問題相關工作的通知》率先落地異常低價審查細則,條款與財政部通知完全對齊,成為全國首個打響低價整治 “第一槍” 的省份,為全國各省集采提供實操范本。
異常低價評審還即將寫入法律,2026 年 6 月 26 日,《政府采購法(修訂草案)》提交全國人大常委會審議并公開征求意見,核心新增異常低價評審法定制度:供應商報價顯著低于其他有效報價時,評審組必須強制啟動成本核查;企業(yè)無法證明報價具備合理成本支撐,直接按無效投標處理。
這意味著整治低價競爭已經(jīng)進入了全方位落實階段。
且目前已有行政處罰案例。2025 年山東濟寧開出醫(yī)療器械異常低價不正當競爭重磅罰單:當?shù)匾患裔t(yī)療企業(yè)以 0.01 分的地板價銷售糖化血紅蛋白配套試劑,靠低價鎖定醫(yī)院渠道,后續(xù)耗材累計銷售 145.6 萬元。監(jiān)管部門審計確認企業(yè)違法所得 18.38 萬元,依據(jù)《反不正當競爭法》沒收全部違法所得,另處罰款 10 萬元,合計罰沒 28.38 萬元。
IVD 之后,影像面臨整治
在此輪全國統(tǒng)一監(jiān)管之前,IVD 體外診斷賽道早已完成一輪集中整治。IVD 行業(yè)天然存在 “設備低價投放、試劑長期盈利” 的商業(yè)模式,往年頻繁出現(xiàn) 1 元、0.01 分設備中標極端案例,是異常低價重災區(qū)。經(jīng)過近兩年持續(xù)監(jiān)管、多地廢標、行政處罰落地,當前 IVD 招標中極端地板價大幅減少。
反觀影像設備賽道,DR、CT、超聲屬于大型整機設備,采購金額高、使用周期 6-8 年、更新周期長,廠商一旦落標將長期丟失區(qū)域公立醫(yī)院市場,因此企業(yè)不惜壓縮利潤、甚至虧本投標搶市場。
長期斷崖式低價壓縮企業(yè)利潤,大量影像企業(yè)縮減影像探測器、球管、AI 診斷算法研發(fā)投入,不利于國產(chǎn)設備高端突破。異常低價整治落地后,市場形成 “優(yōu)質(zhì)優(yōu)價” 良性秩序,企業(yè)保有合理毛利,可持續(xù)投入高端 CT、動態(tài) DR、高端造影設備研發(fā),加速大型影像設備國產(chǎn)替代高質(zhì)量發(fā)展。
有平臺認為,對于影像設備廠商而言,過去 “無底線低價搶標” 的粗放競爭模式已經(jīng)走到盡頭;未來集采競爭核心將轉向整機性能、AI 影像技術、全周期維保服務、綜合成本管控,走向高質(zhì)量、良性有序的競爭新階段。
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