上海
7月7日，正大天晴宣布，其開發(fā)的1類創(chuàng)新藥TQB3126片獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）的臨床試驗默示許可，擬開發(fā)用于晚期乳腺癌。TQB3126依托正大天晴口服蛋白降解劑技術平臺開發(fā)，是一款口服、靶向雌激素受體（ER）的蛋白降解靶向嵌合體藥物。
作為一種異雙功能分子，TQB3126通過泛素-蛋白酶體系統(tǒng)降解ER，阻斷ER信號通路，進而抑制腫瘤生長。臨床前研究表明，該產(chǎn)品機制明確，安全性良好，具有腫瘤組織分布高的差異化PK優(yōu)勢。
據(jù)正大天晴新聞稿介紹，傳統(tǒng)ER藥物更多是“連接受體、阻斷信號”，蛋白降解靶向嵌合體藥物則是把ER蛋白“拉到”細胞自身的泛素-蛋白酶體系統(tǒng)中進行降解，從源頭減少ER蛋白水平。這一機制的優(yōu)勢在于，蛋白降解靶向嵌合體可以利用細胞降解系統(tǒng)清除致病蛋白，減少腫瘤細胞繼續(xù)依賴該通路生長的可能。從全球研發(fā)趨勢看，ER蛋白降解靶向嵌合體藥物已成為乳腺癌內(nèi)分泌治療耐藥方向的重要創(chuàng)新路徑。
參考資料：
[1] 正大天晴1類新藥TQB3126首次獲批臨床，差異化布局乳腺癌治療.From https://mp.weixin.qq.com/s/_dyMSbK_NIPT0Omb7BV5qw
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