胸部腫瘤科普系列丨食管癌科普

時代背景

趕潮兒（1999-2009）

1999年，中國國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）成立，中國自此有了真正藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范GCP指導(dǎo)原則。那時，我國肺癌學(xué)者緊跟國外潮流，按國際的臨床標(biāo)準做臨床試驗。大多臨床研究都由國外學(xué)者設(shè)計方案，當(dāng)時的中國只能照本宣科。在這10年當(dāng)中我們和外國人學(xué)習(xí)臨床試驗怎么做，臨床試驗方案是外國學(xué)者定的，我們只是執(zhí)行，只是在貢獻患者，沒有話語權(quán)。

弄潮兒（2009-2019）

2009年，振奮人心的IPASS研究發(fā)表，這是中國肺癌學(xué)者的姓名首次登上了權(quán)威N Engl J Med。屆時，我國在自身基礎(chǔ)上參與國際大型研究設(shè)計。在肺癌領(lǐng)域的臨床試驗中，中國很多學(xué)者開始擔(dān)任研究的領(lǐng)頭人和研究委員會成員，我們參加了方案的討論，最終的試驗方案也根據(jù)我們的意見做了一些修訂，包括對照組的化療劑量等方面。雖然我們很少有機會做領(lǐng)頭人，但是我們有話語權(quán)，可以對試驗方案提出我們的意見。

領(lǐng)潮兒（2019- ）

在越來越多的研究中我們開始擔(dān)任領(lǐng)頭人。這有兩個原因：一是得益于前20年我們臨床醫(yī)生對臨床研究的理解積累、貢獻和影響；第二個也是得益于中國創(chuàng)新藥企業(yè)的發(fā)展，中國藥廠做的藥，臨床研究中肯定會有中國人做領(lǐng)頭人。

中國胸部腫瘤臨床試驗轉(zhuǎn)化研究長三角模式探索（2019-2059）四部曲。

重要歷史事件——CTONG成立（2007）

成立于趕潮兒階段末期，發(fā)展于弄潮兒階段并達到高潮。

中國胸部腫瘤協(xié)作組（CTONG）啟動會：2007年第十屆全國肺癌大會

踏歌而行-中國胸部腫瘤研究協(xié)作組十年發(fā)展歷程（2007-2017）發(fā)布會：2017年第七屆中國腫瘤學(xué)臨床試驗發(fā)展論壇

CTONG YOUNG成立：2023年第十三屆中國腫瘤學(xué)臨床試驗發(fā)展論壇

重要歷史事件——ECLUNG成立（2019）

成立于領(lǐng)潮兒階段初期。

長三角肺癌協(xié)作組（ECLUNG）啟動會：2019年第八屆西湖肺癌論壇

迎難而上-長三角肺癌十年發(fā)展史（2019-2029）

砥礪前行-長三角肺癌二十年發(fā)展史（2019-2039）

踏歌而行-長三角肺癌三十年發(fā)展史（2019-2049）

傳承發(fā)展-長三角肺癌四十年發(fā)展史（2019-2059）

ECLUNG YOUNG成立：2021年首屆長三角肺癌博士研究論壇

我們的事業(yè)：中國胸部腫瘤臨床試驗轉(zhuǎn)化研究長三角模式探索

中國胸部腫瘤臨床試驗轉(zhuǎn)化研究長三角模式探索

長三角肺癌臨床試驗方面有著非常深厚的歷史文化底蘊，回顧歷史我們發(fā)現(xiàn)中國臨床腫瘤領(lǐng)域三大前輩（孫燕，廖美琳，管忠震）中，廖美琳教授是唯一一位專注肺癌的資深大咖，1970年在國內(nèi)成立首個肺癌化療專業(yè)病房，2004年作為主要研究者代表中國大陸肺癌學(xué)界參與首項國際多中心臨床研究（INTEREST研究），2003年開始舉辦首屆上海國際肺癌論壇，2012年開始舉辦首屆中瑞國際肺癌論壇，并持續(xù)至今，影響力深遠。陸舜教授在肺癌臨床試驗方面有著非常豐富的經(jīng)驗，中國首個、世界第二的肺癌第三代EGFR靶向藥物阿美替尼獲批上市，這是中國自主研發(fā)的第三代EGFR靶向藥，打破了晚期肺癌治療耐藥后只能依賴一種進口藥的困境；中國自主研發(fā)的創(chuàng)新1.1類新藥賽沃替尼獲中國國家藥品監(jiān)督管理局批準上市，可用于治療MET14號外顯子跳躍突變陽性的晚期非小細胞肺癌（NSCLC）患者，作為在全球范圍內(nèi)的首次獲批，賽沃替尼不僅填補了中國此類靶向藥的空白，還有望成為首個代表中國走向世界的肺癌靶向創(chuàng)新藥物；吡咯替尼是首個由中國自主研發(fā)的新一代HER2受體抑制劑，在臨床研究中療效遠超同類產(chǎn)品。陸舜教授和宋正波教授領(lǐng)銜的吡咯替尼臨床研究在國際上首次證實HER2擴增晚期非小細胞肺癌（NSCLC）患者療效顯著，為擴展吡咯替尼在HER2擴增晚期非小細胞肺癌（NSCLC）的適應(yīng)癥做出了歷史性貢獻，基于以上重大成果陸舜教授榮獲2021年第十五屆“藥明康德生命化學(xué)研究獎”。

為了響應(yīng)“長三角一體化發(fā)展規(guī)劃”，推動肺癌規(guī)范化診治及創(chuàng)新研究，2019年12月底，由上海交通大學(xué)附屬胸科醫(yī)院、東部戰(zhàn)區(qū)總醫(yī)院、中國科學(xué)院大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院、浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬杭州市第一人民醫(yī)院等40余家來自江、浙、滬、贛、皖地區(qū)的醫(yī)療機構(gòu)，共同成立“長三角肺癌協(xié)作組”。成立協(xié)作組的目的，是通過設(shè)計、開展肺癌研究領(lǐng)域的多中心臨床試驗及轉(zhuǎn)化研究，特殊病例多中心會診等，為肺癌臨床實踐提供高級別的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，促進長三角地區(qū)肺癌的診療、轉(zhuǎn)化研究的創(chuàng)新性及前沿性，提高東部地區(qū)肺癌的診治水平和國際影響力。

長三角肺癌青年博士研究團隊（長三角肺癌新生代）把中國胸部腫瘤臨床試驗轉(zhuǎn)化研究長三角模式探索作為奮斗的事業(yè)，迎難而上作為中國胸部腫瘤臨床試驗轉(zhuǎn)化研究長三角模式探索的方向標(biāo)，長三角肺癌新生代結(jié)合時代背景特征在未來四十年時間（2019-2059）選擇迎難而上，勇于向各種艱難困苦挑戰(zhàn)和亮劍。

“爬雪山”和“過草地”

長三角肺癌邀請函

長三角肺癌基金系列

泛長三角食管癌研究協(xié)作組

泛長三角食管癌研究協(xié)作組（Pan-Yangtze River Delta Alliance of Research for Esophageal Cancer, PRD-ARE）于2011年開始籌建，2026年成立，擁有136家成員單位，致力于發(fā)揮中國特色食管癌的各項研究。其中，成立之初建立的數(shù)據(jù)庫為研究工作打下了堅實的基礎(chǔ)。回顧性數(shù)據(jù)庫錄入了1990-2026年的食管癌數(shù)據(jù)。為進一步加深對食管癌的研究，前瞻性數(shù)據(jù)庫于2025年建成上線。目前，基于回顧性和前瞻性數(shù)據(jù)庫所發(fā)表的國內(nèi)外文章超30篇。

食管癌

ECLUNG新生代共識/指南系列

由ECLUNG新生代主導(dǎo)執(zhí)筆的國際/全國專家共識/指南系列，相繼在Innovation，Cancer，Thorac Cancer等國際知名期刊發(fā)表。

泛長三角肺癌系列（致敬經(jīng)典，傳承未來）

長三角肺癌滬浙蘇贛四驅(qū)動一體化建設(shè)

中國胸部腫瘤臨床試驗轉(zhuǎn)化研究長三角模式探索

臨床試驗-轉(zhuǎn)化研究閉環(huán)式研究平臺建設(shè)

1.基因多平臺檢測平臺搭建（轉(zhuǎn)化研究）

2.樣本庫平臺搭建（轉(zhuǎn)化研究）

3.罕見靶點類器官模型臨床前研究平臺搭建（臨床試驗+轉(zhuǎn)化研究）

4.罕見靶點富集互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院平臺搭建（臨床試驗+轉(zhuǎn)化研究）

心路歷程

心路歷程1:2019.12 長三角肺癌協(xié)作組成立

心路歷程2:2020.04 長三角肺癌協(xié)作組臨床試驗招募啟動

心路歷程3:2020.07 長三角肺癌協(xié)作組青年醫(yī)師巡講團成立

心路歷程4:2021.01 長三角肺癌協(xié)作組青年博士團隊成立

心路歷程5:2021.03 江蘇省基層肺癌協(xié)作組成立

心路歷程6:2021.04 長三角肺癌基因多平臺檢測實驗室揭牌

心路歷程7:2021.05 浙江省基層肺癌協(xié)作組成立

心路歷程8：2021.07 長三角肺癌多中心研究樣本庫建立

整理者