上海
6月22日，強生公司（Johnson & Johnson）宣布，其創新治療藥物尼拉帕利阿比特龍片正式獲得中國國家藥品監督管理局批準，聯合潑尼松或潑尼松龍用于攜帶胚系和/或體系BRCA2基因突變的轉移性內分泌治療敏感性前列腺癌成人患者（mHSPC）。此前，該產品已獲批用于治療攜帶胚系和/或體系BRCA基因突變的轉移性去勢抵抗性前列腺癌成人患者（mCRPC）。BRCA突變前列腺癌通常惡性程度更高，患者預后不佳。
尼拉帕利阿比特龍片是一款由PARP抑制劑尼拉帕利和雄激素生物合成抑制劑阿比特龍構成的復方療法，它能夠靶向mCRPC患者的兩種致癌驅動因素——雄激素受體軸和BRCA1/2突變。
此次獲批是基于AMPLITUDE 3期研究的積極結果。對比當前標準治療方案，尼拉帕利阿比特龍片聯合潑尼松及雄激素剝奪治療（ADT）可顯著延長影像學無進展生存期（rPFS），患者疾病進展或死亡風險降低54%。同時，該療法還顯著推遲了患者出現癥狀進展的時間（TSP），將癥狀進展風險降低了59%。安全性方面，尼拉帕利阿比特龍片在mHSPC患者中的安全性特征與既往在mCRPC患者中的觀察一致，未發現新的安全性信號。
參考資料：
[1]強生宣布中國首個且目前唯一[1]治療BRCA2基因突變轉移性內分泌治療敏感性前列腺癌的精準聯合治療藥物澤倍珂?（尼拉帕利阿比特龍片）在華獲批. From https://www.prnasia.com/story/537971-1.shtml
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