5月1日起！醫(yī)療回扣入刑！

4月10日，最高人民法院、最高人民檢察院聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于辦理貪污賄賂刑事案件適用法律若干問題的解釋（二）》（以下簡稱《解釋（二）》），將于2026年5月1日起施行。此次調(diào)整的核心，是大幅降低入刑門檻，與普通行賄標(biāo)準(zhǔn)拉平，不再區(qū)分受賄人身份。對醫(yī)務(wù)人員而言，回扣金額達(dá)到3萬元，即可能被追究刑事責(zé)任。

《解釋（二）》進(jìn)一步細(xì)化了單位受賄、單位行賄等犯罪的定罪量刑標(biāo)準(zhǔn)，統(tǒng)一了非國家工作人員相關(guān)犯罪的量刑尺度。

單位受賄：數(shù)額在20萬元以上的，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為“情節(jié)嚴(yán)重”；200萬元以上的，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為“情節(jié)特別嚴(yán)重”。

個人對單位行賄：
· 數(shù)額在20萬元以上，或單位行賄數(shù)額在40萬元以上的，追究刑事責(zé)任。
· 數(shù)額在10萬元以上不滿20萬元、單位行賄數(shù)額在20萬元以上不滿40萬元，且具有下列情形之一的，同樣追責(zé)：
（一）向三個以上單位行賄的；
（二）將違法所得用于行賄的；
（三）在生態(tài)環(huán)境、財政金融、安全生產(chǎn)、食品藥品、防災(zāi)救災(zāi)、社會保障、教育、醫(yī)療等領(lǐng)域行賄的；
（四）為謀取公職、榮譽(yù)稱號行賄的；
（五）為謀取職務(wù)、職級晉升、調(diào)整行賄的；
（六）造成惡劣影響或者其他嚴(yán)重后果的。

情節(jié)嚴(yán)重的認(rèn)定：
個人行賄數(shù)額在100萬元以上不滿200萬元、單位行賄數(shù)額在200萬元以上不滿400萬元，且具有上述六種情形之一，或數(shù)額分別達(dá)到200萬元、400萬元以上的，認(rèn)定為“情節(jié)嚴(yán)重”。

此外，刑法第163條規(guī)定的非國家工作人員受賄罪、第164條規(guī)定的對非國家工作人員行賄罪、第271條規(guī)定的職務(wù)侵占罪、第272條規(guī)定的挪用資金罪，其定罪量刑標(biāo)準(zhǔn)分別參照受賄罪、行賄罪（單位行賄罪）、貪污罪、挪用公款罪執(zhí)行。

對藥企的影響：合規(guī)壓力實質(zhì)性上升

《解釋（二）》的出臺，意味著入罪門檻降低、從重處罰情形明確、非國家工作人員與公職人員犯罪量刑標(biāo)準(zhǔn)實現(xiàn)統(tǒng)一。對藥品、醫(yī)療器械企業(yè)而言，合規(guī)壓力明顯提高。

以往的追責(zé)可能止步于某一名給予回扣的工作人員，如今則可能進(jìn)一步追究到器械商、藥品商。追責(zé)范圍的擴(kuò)大，意味著“帶金銷售”的刑事風(fēng)險顯著上升。從長遠(yuǎn)看，這對行業(yè)健康發(fā)展是正向的，但短期內(nèi)企業(yè)需要經(jīng)歷陣痛，重新定義市場規(guī)則、篩選經(jīng)銷商。

回扣治理持續(xù)加碼：從國家到地方層層收緊

近年來，嚴(yán)打醫(yī)藥回扣已成為常態(tài)。

2024年，上海市衛(wèi)生健康委聯(lián)合13個部門印發(fā)《上海市 2024 年糾正醫(yī)藥購銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)工作要點》，重點關(guān)注假借學(xué)術(shù)講課取酬、外送檢驗、外配處方等方式收受回扣的問題。其中明確：嚴(yán)查假借各類會議、捐贈資助、科研合作、試驗推廣等形式捆綁銷售、“帶金銷售”中的違法違規(guī)行為；發(fā)展“機(jī)構(gòu)監(jiān)管、行為監(jiān)管、功能監(jiān)管、穿透式監(jiān)管、持續(xù)監(jiān)管”在醫(yī)療監(jiān)督領(lǐng)域的實現(xiàn)路徑，并開展大型醫(yī)院巡查工作。

2025年，國家衛(wèi)生健康委等14部門再次印發(fā)《2025年糾正醫(yī)藥購銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)工作要點》，將藥品、高值醫(yī)用耗材、醫(yī)用設(shè)備列為重點監(jiān)管領(lǐng)域，要求加大執(zhí)法和司法力度，推動醫(yī)藥企業(yè)參照商業(yè)賄賂風(fēng)險合規(guī)指引加強(qiáng)合規(guī)管理，并對學(xué)術(shù)會議、兼職取酬、醫(yī)藥代表管理等持續(xù)規(guī)范。（詳情點擊《上海十四部門聯(lián)合發(fā)文！醫(yī)療領(lǐng)域這些行為將被重罰》）

在地方層面，2025年浙江省醫(yī)保局、衛(wèi)生健康委聯(lián)合發(fā)文，明確要求各地分析研判“帶金銷售”等不正之風(fēng)線索。對查實存在“帶金銷售”行為的醫(yī)藥企業(yè)，按醫(yī)藥價格和招采信用評價規(guī)定予以失信評級；對不按規(guī)定優(yōu)先使用中選藥械的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，醫(yī)保、衛(wèi)健部門可聯(lián)合約談，必要時移交審計、紀(jì)檢監(jiān)察機(jī)關(guān)。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)也在行動：醫(yī)藥代表接待管理日趨嚴(yán)格

隨著醫(yī)藥回扣治理的推進(jìn)，醫(yī)療互動也在逐步規(guī)范化。

2025年，黑龍江、陜西、深圳等多地醫(yī)療機(jī)構(gòu)公開發(fā)布醫(yī)藥代表接待管理公告，對接待要求、監(jiān)督機(jī)制和接待形式作出明確規(guī)范。部分機(jī)構(gòu)還根據(jù)自身情況設(shè)置了差異化懲戒機(jī)制。

例如，荔灣區(qū)金花街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心規(guī)定：第一次發(fā)現(xiàn)違規(guī)拜訪，給予提醒并發(fā)出提醒函；第二次發(fā)現(xiàn)，約談涉事醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)或其代理機(jī)構(gòu)，記入誠信檔案；第三次發(fā)現(xiàn)，將該企業(yè)及醫(yī)藥代表納入“黑名單”，停止使用其代理的醫(yī)藥產(chǎn)品6個月，禁止該醫(yī)藥代表進(jìn)入中心。

從司法解釋的落地，到地方監(jiān)管的層層加碼，再到醫(yī)療機(jī)構(gòu)的主動設(shè)限，醫(yī)藥回扣的“灰色空間”正被逐步壓縮。