上海
題圖 | Pixabay
文源 | 藥研網(wǎng)
2026年7月21日，同源康醫(yī)藥和齊魯制藥達(dá)成戰(zhàn)略合作，雙方將攜手在中國大陸區(qū)域開展TY-9591原料藥的開發(fā)、生產(chǎn)及TY-9591的商業(yè)化工作。
根據(jù)協(xié)議，同源康醫(yī)藥向齊魯制藥授予一項(xiàng)許可技術(shù)項(xiàng)下的獨(dú)占的、可分許可的、可轉(zhuǎn)讓的且有許可費(fèi)的許可，以在中國大陸地區(qū)開發(fā)、生產(chǎn)TY-9591原料藥及商業(yè)化TY-9591。
合作內(nèi)容不限于同源康醫(yī)藥向齊魯制藥進(jìn)行TY-9591原料藥相關(guān)技術(shù)轉(zhuǎn)移、齊魯制藥負(fù)責(zé)TY-9591原料藥的生產(chǎn)及TY-9591在中國大陸區(qū)域的商業(yè)化推廣，以及雙方就該藥物的供應(yīng)、監(jiān)管申報(bào)及注冊等事項(xiàng)進(jìn)行協(xié)作。
同源康醫(yī)藥收取7億元人民幣的股份認(rèn)購款及現(xiàn)金首付款，就TY-9591的監(jiān)管批準(zhǔn)及適應(yīng)癥擴(kuò)展收取最高共計(jì)20.6億元人民幣的注冊里程碑付款。
同時(shí)作為MAH向齊魯制藥指定的一級經(jīng)銷商銷售合作產(chǎn)品，同源康就齊魯制藥進(jìn)行的推廣服務(wù)向其支付推廣費(fèi)。
齊魯制藥將對同源康醫(yī)藥進(jìn)行股權(quán)投資，將按照股份認(rèn)購協(xié)議認(rèn)購現(xiàn)金總額為人民幣4億元或等值美元/港幣的股份，建立深度戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系。
本次合作依托齊魯制藥成熟的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)與銷售網(wǎng)絡(luò)，推進(jìn)同源康醫(yī)藥TY-9591在中國大陸區(qū)域的商業(yè)化推廣。
TY-9591是同源康醫(yī)藥自主研發(fā)的高選擇性、不可逆EGFR-TKI，憑借優(yōu)異的藥代動(dòng)力學(xué)特性，該藥物可顯著降低毒性代謝產(chǎn)物的生成，在保障安全性的同時(shí)展現(xiàn)出強(qiáng)大的治療潛力。TY-9591已在多項(xiàng)臨床研究中展現(xiàn)出優(yōu)異的療效及BIC潛力，尤其是在EGFR突變NSCLC腦轉(zhuǎn)移患者及EGFR L858R突變患者中，療效突出。
除單藥治療外，同源康醫(yī)藥亦在快速推進(jìn)多項(xiàng)聯(lián)合用藥相關(guān)研究，其中TY-9591聯(lián)合化療方案已處于注冊性臨床試驗(yàn)啟動(dòng)的準(zhǔn)備階段。
值得關(guān)注的是，TY-9591的新藥上市申請已于2026年初獲CDE正式受理，并納入優(yōu)先審評審批程序，目前正處于NDA審評階段。如果順利獲批，該藥有望為廣大EGFR突變NSCLC患者提供更優(yōu)的治療選擇。
特別聲明：以上內(nèi)容(如有圖片或視頻亦包括在內(nèi))為自媒體平臺(tái)“網(wǎng)易號”用戶上傳并發(fā)布，本平臺(tái)僅提供信息存儲(chǔ)服務(wù)。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
