泰諾麥博登陸科創(chuàng)板 全球首創(chuàng)破傷風(fēng)單抗開啟中國創(chuàng)新藥領(lǐng)跑時(shí)代

7月21日，珠海泰諾麥博制藥股份有限公司（下稱泰諾麥博，688806.SH）正式在上交所科創(chuàng)板掛牌上市，受到市場(chǎng)廣泛關(guān)注。報(bào)告顯示，作為一家面向全球市場(chǎng)的創(chuàng)新生物制藥企業(yè)，泰諾麥博致力于全人源單抗新藥的開發(fā)、制造與商業(yè)化及全球特異性血液制品的潛在替代，以滿足廣泛的臨床需求。而公司選擇科創(chuàng)板第五套標(biāo)準(zhǔn)申請(qǐng)上市，也進(jìn)一步凸顯了其科技創(chuàng)新屬性和未來成長潛力。

從跟跑到并跑，再到部分領(lǐng)域領(lǐng)跑，中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)正在經(jīng)歷從量變到質(zhì)變的關(guān)鍵跨越。泰諾麥博掛牌上市，正是這一歷史進(jìn)程中的一個(gè)縮影。

隨著上市鑼聲敲響，泰諾麥博正式開啟了其資本市場(chǎng)的全新篇章。作為血液制品替代領(lǐng)域的硬科技標(biāo)桿，這家深耕十余年的創(chuàng)新藥企，正站在新的起點(diǎn)上，向著更廣闊的未來邁進(jìn)。

源頭創(chuàng)新突破百年痛點(diǎn)

全球首款破傷風(fēng)單抗落地

有業(yè)內(nèi)人士表示，破傷風(fēng)是一種古老的感染性疾病，一直以來，破傷風(fēng)被動(dòng)免疫依賴于馬血清破傷風(fēng)抗毒素（TAT）或人破傷風(fēng)免疫球蛋白（TIG）。但前者過敏風(fēng)險(xiǎn)高，后者受血漿供應(yīng)限制，臨床始終存在未滿足的需求。泰諾麥博的核心產(chǎn)品斯泰度塔單抗注射液的出現(xiàn)，徹底改變了這一局面。

據(jù)了解，作為全球同類首創(chuàng)重組抗破傷風(fēng)毒素單克隆抗體藥物，斯泰度塔單抗注射液（商品名：新替妥?）無需皮試、注射后極速起效、保護(hù)時(shí)間長，為破傷風(fēng)被動(dòng)免疫領(lǐng)域帶來了革新性的解決方案。該產(chǎn)品于2025年2月正式獲批上市，上市首年即實(shí)現(xiàn)銷售15.9萬支。

且據(jù)悉2025年12月，斯泰度塔單抗被納入國家醫(yī)保藥品目錄，上市僅10個(gè)月即實(shí)現(xiàn)醫(yī)保準(zhǔn)入，充分體現(xiàn)了對(duì)其臨床價(jià)值的認(rèn)可。截至2026年1月底，該產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全國31個(gè)省、直轄市、自治區(qū)的招采掛網(wǎng)工作及1200余家醫(yī)院的覆蓋，隨著醫(yī)保執(zhí)行和醫(yī)院準(zhǔn)入的持續(xù)推進(jìn)，產(chǎn)品有望加速放量。

從潛在市場(chǎng)空間來看，根據(jù)弗若斯特沙利文報(bào)告，2024年中國破傷風(fēng)被動(dòng)免疫制劑市場(chǎng)規(guī)模已達(dá)26.6億元，預(yù)計(jì)2024年至2028年將以9.27%的復(fù)合年增長率增長至37.9億元，并進(jìn)一步以復(fù)合年增長率13.25%增長至2032年的62.4億元。其中，2032年中國破傷風(fēng)單抗市場(chǎng)規(guī)模將增長至40.9億元。作為同類首創(chuàng)破傷風(fēng)單抗藥物，斯泰度塔單抗注射液無疑占據(jù)了先發(fā)優(yōu)勢(shì)，有望在這一快速增長的市場(chǎng)中占據(jù)重要份額。

自主技術(shù)平臺(tái)構(gòu)筑壁壘

產(chǎn)品梯隊(duì)拓寬護(hù)城河

產(chǎn)品科技“硬核”的背后，離不開泰諾麥博自主搭建的一體化技術(shù)平臺(tái)體系的強(qiáng)勁支撐。報(bào)告顯示，公司依托自主開發(fā)的高通量全人源單克隆抗體研發(fā)綜合技術(shù)平臺(tái)HitmAb?等技術(shù)平臺(tái)，能夠?qū)崿F(xiàn)全人源單抗的高效分離和篩選，并具有特異性強(qiáng)、親和力高、安全性優(yōu)等顯著優(yōu)勢(shì)。

與此同時(shí)，公司還擁有高效抗體表達(dá)CHO-GS細(xì)胞平臺(tái)、工藝開發(fā)平臺(tái)和生物分析平臺(tái)等諸多核心技術(shù)平臺(tái)，形成了從抗體發(fā)現(xiàn)、細(xì)胞株構(gòu)建、工藝開發(fā)到規(guī)模化生產(chǎn)的完整技術(shù)鏈條。這一一體化平臺(tái)能力，使得泰諾麥博能夠持續(xù)、高效地推出新的抗體藥物。而平臺(tái)型研發(fā)能力在公司的管線布局中也得到了充分體現(xiàn)。目前公司形成了梯次分明的管線布局，覆蓋眾多治療領(lǐng)域。

據(jù)披露，重組抗呼吸道合胞病毒全人源單克隆抗體TNM001是公司的另一核心產(chǎn)品。該新藥以非高危及高危嬰兒為適應(yīng)癥人群已遞交NDA并獲受理，同時(shí)已納入優(yōu)先審評(píng)程序，研究進(jìn)度于全球在研呼吸道合胞病毒被動(dòng)免疫制劑中處于領(lǐng)先位置。若順利獲批，將率先打開全國乃至全球嬰兒RSV感染的預(yù)防提供合理用藥市場(chǎng)，并順勢(shì)打造新增長曲線。此外，公司還有TNM009（抗神經(jīng)生長因子NGF單抗）、TNM005（抗水痘-帶狀皰疹病毒VZV單抗）等在研管線，形成了豐富的產(chǎn)品梯隊(duì)。

科學(xué)家與產(chǎn)業(yè)界攜手

十余年深耕結(jié)碩果

報(bào)告顯示，公司作為創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)型生物制藥企業(yè)，自成立之初即將自主創(chuàng)新研發(fā)視為核心驅(qū)動(dòng)力。經(jīng)過多年的創(chuàng)新與沉淀，公司匯聚了一支兼具科學(xué)前瞻力與全流程攻堅(jiān)能力的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，截至目前其研發(fā)人員超過150人。而且公司憑借出色的研發(fā)實(shí)力，已擁有國內(nèi)授權(quán)發(fā)明專利46項(xiàng)，國際授權(quán)發(fā)明專利10項(xiàng)，在申請(qǐng)發(fā)明專利超過40項(xiàng)。

值得一提的是，公司實(shí)際控制人、創(chuàng)始人、董事長兼首席技術(shù)官HUAXIN LIAO從事病毒學(xué)、免疫學(xué)、病毒疫苗及宿主體液免疫反應(yīng)的科學(xué)和應(yīng)用研究逾40年，于Nature、Science及Cell等國內(nèi)外期刊上公開發(fā)表了二百余篇學(xué)術(shù)論文，其研究成果具備高度創(chuàng)造性和重要學(xué)術(shù)價(jià)值。不僅如此，另一實(shí)際控制人鄭偉宏，擔(dān)任公司副董事長、總經(jīng)理則擁有20余年生物制藥領(lǐng)域的商業(yè)化、運(yùn)營及管理經(jīng)驗(yàn)，曾獨(dú)立負(fù)責(zé)、管理涵蓋了多個(gè)抗感染類藥物的商業(yè)化工作，具備出色的商業(yè)化管理能力。科學(xué)家與產(chǎn)業(yè)界的結(jié)合，構(gòu)成了泰諾麥博獨(dú)特的"雙輪驅(qū)動(dòng)"模式，既保證了研發(fā)的源頭創(chuàng)新能力，又具備商業(yè)化落地的執(zhí)行力。

十多年來，泰諾麥博持續(xù)高強(qiáng)度投入研發(fā)。2025年，公司研發(fā)費(fèi)用達(dá)3.44億元，近三年累計(jì)研發(fā)投入超11億元。這種持續(xù)的研發(fā)投入，換來了核心產(chǎn)品的成功上市和豐富的管線儲(chǔ)備，也為公司的長期發(fā)展奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

上述業(yè)內(nèi)人士進(jìn)一步表示，血液制品是生物醫(yī)藥領(lǐng)域的重要細(xì)分賽道，但長期以來受限于血漿供應(yīng)，且存在一定的安全風(fēng)險(xiǎn)。隨著抗體技術(shù)的成熟，用重組單抗替代傳統(tǒng)血液制品，正在成為行業(yè)發(fā)展的重要方向。這一趨勢(shì)不僅能夠解決血漿供應(yīng)不足的問題，還能顯著提升產(chǎn)品的安全性和有效性，具有巨大的市場(chǎng)潛力。泰諾麥博作為這一賽道的先行者，憑借全球首創(chuàng)的破傷風(fēng)單抗產(chǎn)品，已經(jīng)證明了技術(shù)路線的可行性和臨床價(jià)值。隨著后續(xù)產(chǎn)品的不斷推出，公司有望在更多血液制品替代領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)突破，打造出一個(gè)全人源單抗替代血液制品的產(chǎn)品矩陣。

隨著創(chuàng)新藥政策環(huán)境持續(xù)向好，真正具備硬科技實(shí)力、擁有全球首創(chuàng)或同類最優(yōu)產(chǎn)品的創(chuàng)新藥企，正在重新獲得市場(chǎng)的關(guān)注和認(rèn)可。泰諾麥博憑借其全球首創(chuàng)的產(chǎn)品、自主可控的技術(shù)平臺(tái)和豐富的管線儲(chǔ)備，有望在這一輪行業(yè)復(fù)蘇中脫穎而出。

8.88億募資加碼研發(fā)與產(chǎn)能

硬科技標(biāo)桿重塑產(chǎn)業(yè)價(jià)值

本次IPO，泰諾麥博公開發(fā)行股票6908.1928萬股，募集資金總額約9.99億元，凈額約8.88億元。將主要投向新藥研發(fā)項(xiàng)目、抗體生產(chǎn)基地?cái)U(kuò)建項(xiàng)目和補(bǔ)充營運(yùn)資金。募投項(xiàng)目的實(shí)施，勢(shì)必將進(jìn)一步增強(qiáng)公司的研發(fā)能力和生產(chǎn)能力，為后續(xù)管線的推進(jìn)和商業(yè)化提供有力支撐。

據(jù)披露，其中新藥研發(fā)項(xiàng)目將重點(diǎn)支持斯泰度塔單抗注射液、TNM001和TNM009等核心管線的持續(xù)研發(fā)和臨床推進(jìn)，進(jìn)一步豐富公司的產(chǎn)品梯隊(duì)。抗體生產(chǎn)基地?cái)U(kuò)建項(xiàng)目則將在現(xiàn)有產(chǎn)能基礎(chǔ)上，新增原液及預(yù)充針劑型制劑車間，進(jìn)一步完善抗體藥物生產(chǎn)體系，滿足未來產(chǎn)品放量的需求。目前，公司原液車間年最大抗體產(chǎn)能可達(dá)到約240公斤，制劑車間配套的西林瓶灌裝線和包裝車間生產(chǎn)線年生產(chǎn)能力最高可達(dá)1800萬支。

據(jù)研究，泰諾麥博的核心亮點(diǎn)在于其"全球首創(chuàng)+平臺(tái)技術(shù)+賽道紅利"等多重價(jià)值疊加。首先，公司手握全球首款破傷風(fēng)單抗產(chǎn)品，具有差異化競(jìng)爭優(yōu)勢(shì)和先發(fā)壁壘，且已通過醫(yī)保準(zhǔn)入驗(yàn)證了臨床價(jià)值，商業(yè)化路徑清晰；其次，公司擁有自主可控的全人源抗體技術(shù)平臺(tái)，具備持續(xù)產(chǎn)出新藥的能力，這為長期成長提供了保障；第三，血液制品替代是一個(gè)方興未艾的黃金賽道，市場(chǎng)空間廣闊且政策支持明確，公司作為賽道先行者有望充分受益。不僅如此，公司第二核心產(chǎn)品TNM001已申報(bào)，若順利獲批將打開新的成長空間，使得公司的成長曲線更加清晰。隨著創(chuàng)新藥行業(yè)估值修復(fù)和市場(chǎng)對(duì)硬科技屬性公司的重新定價(jià)，泰諾麥博作為血液制品替代領(lǐng)域的稀缺標(biāo)的，其投資價(jià)值有望得到市場(chǎng)的進(jìn)一步認(rèn)可。

有市場(chǎng)人士分析指出，作為科創(chuàng)板第五套標(biāo)準(zhǔn)重啟后成功過會(huì)的重磅創(chuàng)新藥企業(yè)，泰諾麥博具有行業(yè)標(biāo)桿意義，代表著資本市場(chǎng)對(duì)真正源頭創(chuàng)新的支持和認(rèn)可。這不僅是公司自身發(fā)展的里程碑，也為更多專注于源頭創(chuàng)新的生物醫(yī)藥企業(yè)登陸資本市場(chǎng)樹立了典范。

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