前列腺癌精準活檢策略優化：聯合認知融合靶向活檢的真實世界循證依據

導讀

前列腺癌（PCa）是全球男性最常見的惡性腫瘤之一，也是威脅男性健康的重要疾病。隨著多參數磁共振成像（mpMRI）及精準診斷理念的發展，前列腺穿刺活檢策略正由傳統系統活檢逐步向精準化方向演進。MRI靶向活檢能夠針對影像學可疑病灶進行精準取樣，但其是否能夠替代系統活檢，以及聯合活檢是否能夠進一步提升診斷效能，目前仍存在爭議。如何在保證臨床意義前列腺癌（csPCa）檢出率的同時減少漏診，是當前臨床實踐關注的重要問題。

在2025年中國泌尿外科學術會議（CUA2025）上，一項來自復旦大學附屬腫瘤醫院團隊的真實世界研究，基于大樣本臨床隊列，并采用傾向性評分匹配（PSM）分析，對認知融合靶向聯合系統活檢（CB）與系統活檢（SB）的診斷效能進行了比較，同時進一步分析了不同PSA水平及PI-RADS評分患者的獲益情況，為前列腺精準活檢策略優化提供了新的循證依據。

研究背景

前列腺穿刺活檢是診斷PCa的金標準。傳統系統活檢因操作規范、應用廣泛，目前仍是多數醫療機構開展前列腺穿刺的主要方式，但固定點位取樣存在一定漏診風險。近年來，mpMRI及PI-RADS評分體系的推廣，使MRI靶向活檢逐漸成為精準診斷的重要組成部分，部分研究提示其能夠提高csPCa檢出率，并減少臨床意義較低腫瘤的發現。

然而，目前關于MRI靶向活檢是否能夠替代系統活檢仍未形成統一認識。隨機對照研究雖提供了較高等級證據，但受嚴格納入標準限制，其結果與真實世界臨床實踐之間仍存在一定差異。因此，基于真實世界人群開展的大樣本研究，對于評價不同活檢策略的臨床價值具有重要意義。

本研究利用復旦大學附屬腫瘤醫院連續入組患者數據，通過PSM校正基線差異，比較CB與SB在PCa及csPCa檢出方面的差異，并進一步探索不同患者亞群的潛在獲益。

研究方法

本研究為單中心回顧性真實世界隊列研究，共納入2019年1月至2023年12月接受經會陰前列腺穿刺活檢的2572例患者。其中2124例接受SB，448例接受CB。

研究采用3∶1傾向性評分匹配，以年齡及PSA水平作為匹配變量，最終納入1778例患者進行分析，有效降低了兩組間基線差異帶來的偏倚。

研究主要終點為PCa檢出率，次要終點為csPCa檢出率。同時，根據PSA水平及PI-RADS評分開展亞組分析，以評估不同患者人群的診斷獲益。

研究結果

• 聯合活檢提高PCa及csPCa總體檢出率

研究共納入2572例患者，其中SB組2124例，CB組448例。PSM前，兩組患者年齡及PSA水平存在一定差異；完成PSM后，共447例CB患者與1331例SB患者進入最終分析，基線特征達到良好平衡。結果顯示，無論匹配前還是匹配后，聯合活檢均表現出更高的檢出效率。

PSM前，CB組PCa檢出率為62.9%，顯著高于SB組的52.4%；csPCa檢出率分別為54.9%和43.3%。PSM后，這一優勢依然存在。CB組PCa檢出率達到63.1%，SB組為47.9%（OR=1.86，95%CI 1.49–2.32）；csPCa檢出率分別為55.0%和38.2%（OR=1.98，95%CI 1.59–2.46），均具有統計學意義。這提示，在真實世界臨床實踐中，認知融合靶向聯合系統活檢能夠進一步提高前列腺癌尤其是臨床意義前列腺癌的檢出率。

• PSA 4–12 ng/mL患者獲益最為明顯

研究進一步根據PSA水平進行了亞組分析。對于PSA≤4 ng/mL患者，兩種活檢方式檢出率差異并無統計學意義；對于PSA＞12 ng/mL患者，兩組同樣未觀察到明顯差異。

值得關注的是，在PSA 4–12 ng/mL患者中，聯合活檢優勢最為突出。PSM后，該人群PCa檢出率由40.7%提高至59.8%（OR=2.17，95%CI 1.64–2.88），csPCa檢出率由27.7%提高至48.1%（OR=2.42，95%CI 1.82–3.22），均顯著優于單純系統活檢。這一結果提示，對于傳統意義上的PSA“灰區”患者，聯合活檢能夠進一步提高臨床意義前列腺癌的發現率，為精準診斷提供更多幫助。

• PI-RADS 3病灶患者或為重點獲益人群

除PSA分層外，研究還進一步分析了不同PI-RADS評分患者的診斷表現。

對于PI-RADS 4-5病灶，兩種活檢方式在PCa及csPCa檢出率方面未觀察到明顯差異。而對于PI-RADS 3病灶患者，聯合活檢在csPCa檢出方面顯示出明顯優勢，檢出率由18.0%提高至32.1%（OR=2.15，95%CI 1.08–4.24）。雖然總體PCa檢出率差異不顯著，但對于MRI表現尚不典型、診斷存在不確定性的患者，聯合活檢能夠減少臨床意義前列腺癌漏診，具有較好的臨床應用價值。

結論與啟示

近年來，隨著mpMRI在前列腺癌診斷中的廣泛應用，MRI靶向活檢逐漸成為精準診斷的重要組成部分。然而，MRI靶向活檢是否能夠完全替代系統活檢，以及聯合活檢是否仍具有額外價值，一直是國內外臨床實踐持續討論的問題。既往國際研究已證實，聯合活檢能夠在一定程度上提高csPCa的檢出率，但不同患者人群的實際獲益仍存在差異，因此，如何實現活檢策略的精準選擇，而非“一刀切”應用，成為近年來研究關注的重點。

本研究基于國內大樣本真實世界隊列，并采用PSM降低選擇偏倚，在進一步驗證聯合活檢整體診斷優勢的基礎上，對潛在獲益人群進行了更深入分析。相比總體檢出率的提升，研究更值得關注的是其發現了PSA 4–12 ng/mL及PI-RADS 3患者可能是聯合活檢的重點獲益人群。這一結果提示，在MRI表現相對不典型或疾病風險處于臨床決策“灰區”的患者中，聯合活檢有望進一步提高臨床意義前列腺癌檢出率，為患者爭取長期預后。同時，本研究也提示，對于聯合活檢額外獲益有限的人群，未來可進一步探索優化系統活檢范圍及穿刺針數的可行性，在保證臨床意義前列腺癌檢出率的基礎上，實現更加精準、個體化的診斷路徑。

需要指出的是，該研究是一項單中心真實世界研究，認知融合靶向活檢的診斷效果仍受到MRI質量、術者經驗及中心技術水平等因素影響，因此，其結論仍需更多多中心、前瞻性研究進一步驗證。未來，隨著影像技術、人工智能輔助判讀及風險預測模型的不斷發展，前列腺活檢策略或將逐步由“提高總體檢出率”轉向“精準識別真正獲益人群”，實現更加個體化、精準化的前列腺癌診斷路徑。

參考文獻

Ye BR, Wang H, Zhang YQ, et al. A propensity score-matched analysis on biopsy methods: enhanced detection rates of prostate cancer with combined cognitive fusion-targeted biopsy. Asian Journal of Andrology. 2025;27:488-494.

審批編號：CN-187803

有效期：2027-07-13

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撰寫：Rosewei

審校：Rudolf

排版：Atai

執行：Zelda

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