通用型CAR-T挑戰(zhàn)實(shí)體瘤！茂行生物MT027初步人體數(shù)據(jù)將亮相世界肺癌大會(huì)

7 月 20 日， 茂行生物宣布， 其 核心候選產(chǎn)品 MT027 （一款通用型 B7H3 CAR-T ） 用于腦轉(zhuǎn)移瘤的初步人體數(shù)據(jù) 將在 2026 年世界肺癌大會(huì)（ World Conference on Lung Cancer, WCLC ） 上首次亮相 。 WCLC 由國(guó)際肺癌研究協(xié)會(huì)（ IASLC ）主辦，是全球胸部腫瘤領(lǐng)域最具影響力的學(xué)術(shù)會(huì)議之一，本屆大會(huì)將于 2026 年 9 月 12 日至 15 日在韓國(guó)首爾舉行。

MT027是茂行生物開(kāi)發(fā)的B7H3靶向異體通用型CAR-T候選產(chǎn)品，采用局部腔內(nèi)遞送策略，面向B7H3陽(yáng)性中樞神經(jīng)系統(tǒng)腫瘤及相關(guān)實(shí)體瘤轉(zhuǎn)移場(chǎng)景開(kāi)展研究。去年12月，MT027已獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)開(kāi)展治療復(fù)發(fā)性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤的II期臨床研究。此次，MT027腦轉(zhuǎn)移瘤初步人體數(shù)據(jù)被WCLC接收標(biāo)志著該產(chǎn)品又一次站上了國(guó)際頂級(jí)學(xué)術(shù)會(huì)議舞臺(tái)，是茂行生物在開(kāi)發(fā)實(shí)體瘤通用型CAR-T道路上取得的又一里程碑。

腦轉(zhuǎn)移瘤：肺癌治療進(jìn)步背后的頑固臨床難題

腦轉(zhuǎn)移瘤是晚期肺癌患者面臨的重要臨床挑戰(zhàn)之一。隨著系統(tǒng)治療不斷進(jìn)步，患者生存期延長(zhǎng)，顱內(nèi)病灶的控制、復(fù)發(fā)及相關(guān)神經(jīng)功能損害，日益成為影響生活質(zhì)量和長(zhǎng)期獲益的關(guān)鍵問(wèn)題。腦部并不是普通意義上的“另一個(gè)轉(zhuǎn)移部位”：血腦屏障、腦脊液循環(huán)、局部免疫微環(huán)境和既往放療后的組織狀態(tài)，使藥物遞送、療效判斷和安全性控制都更加復(fù)雜。

在腦轉(zhuǎn)移瘤治療中，任何創(chuàng)新療法都必須同時(shí)回答兩個(gè)問(wèn)題：能不能真正到達(dá)病灶并發(fā)揮作用，以及能不能在極其敏感的中樞神經(jīng)系統(tǒng)里保證安全？對(duì)于顱內(nèi)腫瘤，多一分療效和多半分風(fēng)險(xiǎn)之間的平衡，往往比身體其他部位更難拿捏。研發(fā)不是單純追求更強(qiáng)效，而是在療效、遞送、免疫激活和神經(jīng)安全之間尋找極窄但真實(shí)存在的窗口。

茂行生物MT027：從“腦膠質(zhì)瘤”走向“腦轉(zhuǎn)移瘤”

作為一款異體通用型CAR-T產(chǎn)品，MT027的核心思路是：把經(jīng)過(guò)工程改造的“活細(xì)胞藥物”，通過(guò)局部腔內(nèi)給藥的方式，直接遞送到中樞神經(jīng)系統(tǒng)的病灶附近——哪里有問(wèn)題，就把藥送到哪里，同時(shí)盡可能減少全身暴露帶來(lái)的副作用。

此前，MT027主要聚焦于復(fù)發(fā)/進(jìn)展性高級(jí)別腦膠質(zhì)瘤。將適應(yīng)癥拓展到腦轉(zhuǎn)移瘤，邏輯上很自然：無(wú)論是原發(fā)還是轉(zhuǎn)移，只要病灶在中樞神經(jīng)系統(tǒng)內(nèi)，局部遞送細(xì)胞藥物的基本邏輯是相通的。如果這套方法在一個(gè)癌種中可行，它就有機(jī)會(huì)被復(fù)用到更多類(lèi)似的顱內(nèi)場(chǎng)景中去。

目前，茂行生物正在積極推進(jìn)MT027美國(guó)II期臨床啟動(dòng)前的各項(xiàng)準(zhǔn)備工作，包括臨床中心溝通、方案執(zhí)行準(zhǔn)備、藥品供應(yīng)與質(zhì)量體系銜接等。這些都將為MT027腦轉(zhuǎn)移瘤方向的后續(xù)開(kāi)發(fā)提供了更清晰的注冊(cè)開(kāi)發(fā)參照。

平臺(tái)價(jià)值：用局部遞送和通用型CAR-T回答實(shí)體瘤細(xì)胞治療難題

實(shí)體瘤細(xì)胞治療長(zhǎng)期面臨療效差強(qiáng)人意的尷尬局面。核心原因之一是：藥物根本到不了病灶。致密的腫瘤基質(zhì)、異常的血管結(jié)構(gòu)和復(fù)雜的微環(huán)境，像一層又一層的圍墻把免疫細(xì)胞擋在外面。而顱內(nèi)腫瘤還有一堵額外的“墻”——血腦屏障。

茂行生物的解法很直接：既然全身給藥過(guò)不去，那就從局部遞送。選擇“有明確腔室、有可監(jiān)測(cè)腦脊液、有高度未滿足需求”的顱內(nèi)腫瘤作為切入點(diǎn)，先把活細(xì)胞藥物精準(zhǔn)送到病灶附近，再逐步驗(yàn)證這套方法是否可復(fù)制、可推廣。

相比已經(jīng)獲批上市的自體CAR-T，異體通用型CAR-T的優(yōu)勢(shì)在于：可提前制備、可標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)、可隨時(shí)取用。對(duì)于腦轉(zhuǎn)移瘤患者而言，治療窗口往往非常短暫，能不能在這個(gè)窗口期快速用上藥，對(duì)很多患者來(lái)說(shuō)是天差地別。

向難而行：數(shù)據(jù)說(shuō)話，但不僅是數(shù)據(jù)

MT027腦轉(zhuǎn)移瘤數(shù)據(jù)被WCLC接收，是茂行生物研發(fā)進(jìn)程中的一個(gè)重要節(jié)點(diǎn)——從膠質(zhì)瘤到腦轉(zhuǎn)移瘤，同一管線在不同適應(yīng)癥上逐步積累證據(jù)，初步回答了“這種方法是否可擴(kuò)展”的問(wèn)題。

腦膠質(zhì)瘤和腦轉(zhuǎn)移瘤都是細(xì)胞治療最難進(jìn)入、也最需要被打開(kāi)的領(lǐng)域。茂行生物選擇在這一賽道持續(xù)投入，瞄準(zhǔn)的是真實(shí)的臨床硬需求，走的是一條“從0到1”的開(kāi)拓之路。

創(chuàng)新藥研發(fā)的長(zhǎng)期價(jià)值，從來(lái)不只來(lái)自一次數(shù)據(jù)讀出。過(guò)去數(shù)年間，由創(chuàng)始人尚小云博士帶領(lǐng)的茂行生物團(tuán)隊(duì)，在充滿不確定性的領(lǐng)域里，通過(guò)持續(xù)的IIT研究、謹(jǐn)慎的劑量探索和嚴(yán)格的跨學(xué)科臨床合作，把一個(gè)前沿技術(shù)概念逐步推到了可以與國(guó)際同行對(duì)話的高度。

茂行生物表示，接下來(lái)，公司希望通過(guò)更高質(zhì)量、更扎實(shí)的臨床數(shù)據(jù)和更開(kāi)放的產(chǎn)業(yè)合作，讓中國(guó)原創(chuàng)細(xì)胞治療平臺(tái)真正站上全球?qū)嶓w瘤創(chuàng)新藥競(jìng)爭(zhēng)主舞臺(tái)。

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