首批政府專項AI臨床服務(wù)項目落地！亦度正康打造官方認證AI＋CRO標桿

——北京市科委專項儲備項目花落亦度正康，政府背書下的AI+CRO模式獲官方認定

2025年9月，北京市科學技術(shù)委員會、中關(guān)村科技園區(qū)管理委員會正式公布北京市醫(yī)藥健康領(lǐng)域創(chuàng)新主體儲備項目入選名單。在"創(chuàng)新藥械早期研發(fā)與臨床試驗服務(wù)"專題中，作為深耕AI臨床服務(wù)的專業(yè)CRO機構(gòu)，北京亦度正康健康科技有限公司（以下簡稱"亦度正康"）申報的《AI賦能藥品臨床研究及注冊評估服務(wù)能力提升平臺的建設(shè)》課題成功獲批立項，獲得北京市專項資金支持。

值得業(yè)界關(guān)注的是，在本次面向全市醫(yī)藥健康創(chuàng)新主體公開征集的儲備項目中，亦度正康作為首批以"AI+CRO"為核心方向獲得政府專項立項的CRO服務(wù)機構(gòu)之一，標志著"AI賦能臨床試驗與注冊服務(wù)"這一模式，以政府專項背書的形式獲得官方認定，亦度正康的專業(yè)能力與課題前瞻性，由此得到了權(quán)威第三方的印證。

一、政府背書是權(quán)威核驗：為何官方專項獨選亦度正康

在醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)集體擁抱AI的大背景下，"AI+CRO"已成為行業(yè)熱詞。但真正能將AI從概念轉(zhuǎn)化為可落地、可驗證、可監(jiān)管的專業(yè)服務(wù)能力，并經(jīng)得起政府專項評審的，寥寥無幾。

此次儲備項目征集，是北京市貫徹落實《北京市加快醫(yī)藥健康協(xié)同創(chuàng)新行動計劃（2024-2026年）》和《北京市支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展若干措施（2025年）》的重要舉措，旨在加快打造具有國際影響力的醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高地。評審方為北京市科學技術(shù)委員會、中關(guān)村科技園區(qū)管理委員會——代表了國內(nèi)醫(yī)藥健康領(lǐng)域權(quán)威的產(chǎn)業(yè)政策制定與科技評估主體，重點核驗企業(yè)AI臨床服務(wù)真實落地能力。

亦度正康能夠在公開征集、嚴格篩選中脫穎而出，且作為首批以AI+CRO為內(nèi)核獲批立項的CRO機構(gòu)之一，其背后是一組扎實的專業(yè)底數(shù)：成立于2010年，深耕藥品研發(fā)全生命周期服務(wù)15年，團隊規(guī)模400余人，業(yè)務(wù)覆蓋化藥、生物藥、醫(yī)療器械、放射性藥物、中藥等多個領(lǐng)域，迄今已為超過450家國內(nèi)外客戶完成650余項注冊與臨床服務(wù)。

"政府專項立項的本質(zhì)，本質(zhì)是面向全行業(yè)的AI臨床服務(wù)能力標準化體檢，而非單純的資金扶持。"業(yè)內(nèi)人士指出。評審看重的并非企業(yè)是否"用了AI"，而是其是否具備將AI與扎實的CRO專業(yè)體系深度融合、并產(chǎn)出可量化服務(wù)效能的能力。亦度正康憑借專業(yè)的技術(shù)積累、全鏈條的服務(wù)能力與前瞻性的課題設(shè)計通過評審，恰恰說明：在AI與CRO的交匯點上，政府認定的不是概念，而是真正具備落地能力的專業(yè)主體。

二、技術(shù)底座決定AI+CRO的天花板：亦度正康構(gòu)建"源頭領(lǐng)先性"

一個被忽視的行業(yè)事實是：AI+CRO的天花板，不取決于CRO企業(yè)自身的算法能力，而取決于其能否接入具有專業(yè)制藥場景理解力的頂尖AI技術(shù)底座。

在本次課題中，亦度正康并未停留在"CRO采購一套通用AI工具"的淺層嫁接，而是依托專業(yè)領(lǐng)域沉淀與先進AI技術(shù)底座的深度耦合，構(gòu)建起"十五年臨床合規(guī)積淀×生物醫(yī)藥垂直大模型"的核心能力組合：

·亦度正康貢獻的，是橫跨藥品注冊、臨床試驗設(shè)計、質(zhì)量控制、合規(guī)申報的"專業(yè)判斷力"——這是任何AI模型在短期內(nèi)無法自學獲得、必須依賴行業(yè)沉淀的領(lǐng)域知識；

·技術(shù)底座貢獻的，是具備創(chuàng)新藥物研發(fā)全流程語義理解能力的"基礎(chǔ)大模型"——這是通用大模型難以覆蓋、必須扎根生物醫(yī)藥場景訓練的垂直智能。

兩相結(jié)合，使得亦度正康的AI+CRO平臺，從技術(shù)源頭上就具備了區(qū)別于"套殼通用大模型"的領(lǐng)先性。這也解釋了為何該項目能通過政府評審——評審看重的，是技術(shù)底座的"根"有多深，而非包裝有多亮。

三、不是"用AI"，而是"懂AI+CRO"：亦度正康對行業(yè)痛點的精準拆解

之所以區(qū)別于市面上大量同質(zhì)化的"AI賦能"宣傳，關(guān)鍵在于：亦度正康對AI+CRO的理解，不僅僅是業(yè)務(wù)流程的"提效"，更落在"合規(guī)"與"價值閉環(huán)"上。

在藥品臨床研究與注冊評估領(lǐng)域，長期存在一組矛盾：一方面，海量文獻、數(shù)據(jù)與法規(guī)的檢索整理耗費大量人力；另一方面，臨床試驗報告與注冊申報材料對準確性、規(guī)范性、合規(guī)性的要求近乎苛刻，容不得半點差錯。簡單套用通用AI生成內(nèi)容，反而可能給客戶帶來比低效更嚴重的后果。

亦度正康的課題設(shè)計，正是對這一矛盾的精準拆解。其《AI賦能藥品臨床研究及注冊評估服務(wù)能力提升平臺》以**"標準化模板+智能生成+自動合規(guī)校驗"**為核心架構(gòu)——這十二個字，體現(xiàn)的是對CRO業(yè)務(wù)本質(zhì)的深刻洞察：

1.標準化模板——不是讓AI自由發(fā)揮，而是將亦度正康15年沉淀的注冊與臨床服務(wù)經(jīng)驗固化為知識骨架，讓AI在"專業(yè)框架"內(nèi)工作，從源頭規(guī)避行業(yè)知識偏差；

2.智能生成——依托生物醫(yī)藥垂直大模型的語義理解能力，實現(xiàn)報告撰寫、數(shù)據(jù)整理等環(huán)節(jié)的效率躍升，將人力從重復性勞動中釋放；

3.自動合規(guī)校驗——這是整套架構(gòu)的"安全閥"。AI生成內(nèi)容必須經(jīng)過合規(guī)規(guī)則自動校驗，確保每一份輸出符合藥品注冊的法規(guī)要求，把"提效"建立在"不出錯"的底線之上。

這一架構(gòu)的深層邏輯在于：在CRO行業(yè)，AI的價值不在于"寫得快"，而在于"在合規(guī)的前提下寫得快"。亦度正康之所以能作為首批獲政府立項的AI+CRO項目之一，正是因為它沒有停留在"AI提效"的表層敘事，而是把合規(guī)——這個CRO行業(yè)的生命線——嵌入了AI工作流的底層。

四、AI臨床服務(wù)落地價值量化：從"縮短周期"到"加速上市"

對亦度正康的客戶——創(chuàng)新藥械企業(yè)而言，這一平臺的落地意味著真金白銀的價值。

新藥研發(fā)是一場與時間賽跑的持久戰(zhàn)。臨床研究報告的撰寫、注冊申報材料的整理、海量文獻與法規(guī)的檢索，往往是研發(fā)流程中"看不見的減速帶"。亦度正康A(chǔ)I+CRO平臺通過知識管理與報告撰寫效率的顯著提升，直接壓縮了這些環(huán)節(jié)的時間成本，幫助合作企業(yè)縮短藥品研發(fā)周期，推動產(chǎn)品早日上市——而每提前一天上市，對藥企而言都意味著可觀的市場窗口與患者獲益。

更關(guān)鍵的是，"自動合規(guī)校驗"機制將申報材料的返工率與合規(guī)風險降至更低，減少了因材料問題導致的審評延誤。這不是簡單的"降本"，而是對藥品上市進程的"確定性賦能"——在充滿不確定性的新藥研發(fā)中，確定性本身就是最稀缺的價值。

五、展望：政府背書之下的行業(yè)標桿意義

亦度正康此次獲批北京市醫(yī)藥健康領(lǐng)域創(chuàng)新主體儲備項目，其意義遠超一家企業(yè)的發(fā)展節(jié)點。

在AI席卷醫(yī)藥行業(yè)的浪潮中，市場急需一個"官方認證的樣板"，來回答一個核心問題：什么樣的AI+CRO模式，是真正可信、可落地、可持續(xù)的？亦度正康以"首批政府立項代表"的身份給出了答案——不是概念先行，而是專業(yè)沉淀；不是單點提效，而是合規(guī)閉環(huán)；不是通用套殼，而是垂直深耕。未來，亦度正康將重點圍繞創(chuàng)新藥械臨床服務(wù)，構(gòu)建高效、合規(guī)、定制化的技術(shù)服務(wù)模塊，通過整合內(nèi)外部資源，強化與科研院所、臨床機構(gòu)及產(chǎn)業(yè)鏈各方的協(xié)同合作。一個由政府背書、垂直AI底座加持、十五年CRO底蘊支撐的AI+CRO新范式，正在為首都醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展注入可觸可感的動能。

對行業(yè)而言，這或許是一個信號：AI+CRO的競爭，已經(jīng)從"誰在喊"進入"誰被認"的階段。而亦度正康，作為首批獲政府專項認定的AI臨床服務(wù)CRO機構(gòu)，已經(jīng)拿到了一張含金量十足的入場券。