北京
上月全球新藥研發領域，有幾個重點事件值得展開解讀。本文摘選自醫藥魔方《全球新藥月報》6月刊，完整報告可點此下載。
一、重點臨床結果
? 科濟生物舒瑞基奧侖賽：全球首款實體瘤CAR-T獲批 獲批用于Claudin18.2陽性、HER2陰性晚期胃/胃食管交界處腺癌。這是全球首款獲批用于實體瘤的CAR-T療法，標志著CAR-T在實體瘤適應癥上實現了從0到1的突破。
? 百利天恒倫康依隆妥單抗：全球首個雙抗ADC獲批，獲批用于復發/轉移性鼻咽癌，患者既往經至少二線系統化療和PD-1/PD-L1抑制劑治療失敗。全球首個獲批上市的雙抗ADC產品。
? 傳奇生物LVIVO-TaVec100：體內CAR-T 1期數據 同類首創CD19/CD20雙靶向體內CAR-T療法，1期結果CR 83.3%，安全性良好，消息公布后股價上漲42%。"體內CAR-T"指在患者體內完成CAR-T生成，無需傳統體外制造，1期數據為該方向后續開發提供了積極信號。
? 諾和諾德Zenagamtide：首款GLP-1R/AMYR雙激動劑 首個進入臨床驗證的GLP-1R/AMYR單分子雙激動劑，同時靶向GLP-1受體和胰淀素受體，為代謝疾病"多激素協同"治療方向提供了首個臨床驗證點。
? 輝瑞整合素β6 ADC sigvotatug vedotin 3期未達OS主要終點；賽諾菲終止riliprubart的CIDP 3期研究；Evommune EVO756在CSU 2b期未達主要終點，股價單日下跌40%。
二、重點交易與并購事件
海思科與禮來：30.54億美元，5個靶點 海思科與禮來達成全球戰略合作及許可協議，禮來獲得最多5個靶點小分子創新藥在全球或大中華區以外區域權益，總交易額最高達30.54億美元。值得關注的是交易結構——非單一資產授權，而是多靶點組合授權，禮來獲取的是海思科在小分子創新藥領域的平臺產出能力。
GSK 106億美元收購Nuvalent GSK收購Nuvalent，獲得兩款肺癌藥物：ROS1抑制劑zidesamtinib和ALK抑制劑neladalkib。兩款藥物均已獲FDA突破性療法和孤兒藥資格認定，預計分別于2026年9月和11月獲批。收購標的處于接近商業化階段，交易確定性較高。
AbbVie 109億美元引入Zumilokibart AbbVie引入Apogee的Zumilokibart，靶向IL-13。該分子在II期特應性皮炎研究中16周即取得具有臨床意義的皮損清除，長期數據支持每季度或每半年一次給藥。109億美元的交易對價，反映了IL-13抗體在自免領域的估值水平及給藥頻次的差異化競爭力。
以上為6月交易重點事件部分解讀，完整數據與更多事件可在《全球新藥月報》中查看，點此下載。
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