北京
編者按:酒精使用障礙每年占全球死亡人數(shù)的5%，亟需新的治療干預(yù)手段。臨床前和初步人體研究表明，GLP-1受體激動(dòng)劑司美格魯肽可能減少酒精攝入。近期在《柳葉刀》發(fā)表的一項(xiàng)隨機(jī)雙盲安慰劑對(duì)照試驗(yàn)，評(píng)估了司美格魯肽周制劑在尋求治療的酒精使用障礙合并肥胖患者中的療效。
研究背景
酒精使用障礙每年占全球死亡人數(shù)的5%，亟需新的治療干預(yù)手段。臨床前和初步人體研究表明，GLP-1受體激動(dòng)劑司美格魯肽可能減少酒精攝入。本研究評(píng)估了司美格魯肽周制劑在尋求治療的中重度酒精使用障礙合并肥胖患者中的療效。
研究方法
在為期26周的單中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中，尋求治療的中重度酒精使用障礙合并肥胖參與者被按1:1比例分配，在接受標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)知行為治療的基礎(chǔ)上，接受司美格魯肽周制劑（2.4 mg皮下注射）或安慰劑（生理鹽水皮下注射）。主要終點(diǎn)是干預(yù)26周后評(píng)估的重度飲酒天數(shù)減少量，采用ANCOVA模型分析。分析遵循意向治療原則，缺失結(jié)局?jǐn)?shù)據(jù)使用多重插補(bǔ)處理。安全性在所有接受治療的患者中評(píng)估。本試驗(yàn)已在ClinicalTrials.gov注冊(cè)（NCT05895643），現(xiàn)已完成。
研究結(jié)果
2023年6月10日至2025年2月4日期間，納入108名參與者（53名女性和55名男性），司美格魯肽組和安慰劑組各54名，均納入數(shù)據(jù)分析。總體而言，88名參與者（81%）完成了全程干預(yù)。與安慰劑相比，司美格魯肽與重度飲酒天數(shù)減少相關(guān)（司美格魯肽組較基線-41.1%，95% CI -48.7至-33.5；安慰劑組-26.4%，95% CI-34.1至-18.6；估計(jì)治療差異-13.7%，95% CI-22.0至-5.4；p=0.0015），并且在多項(xiàng)次要酒精相關(guān)和軀體結(jié)局方面也顯示出顯著效果。不良事件是一過性的，通常為輕度至中度胃腸道反應(yīng)，在司美格魯肽組更常見。
研究結(jié)論
司美格魯肽在尋求治療的肥胖合并酒精使用障礙參與者中顯示出強(qiáng)大的治療效果，本試驗(yàn)支持先前臨床前和臨床研究結(jié)果，提示GLP-1受體激動(dòng)劑可能是酒精使用障礙的潛在新型治療靶點(diǎn)。
參考文獻(xiàn)：Klausen M, Justesen S, Pedersen J et al.Once-weekly semaglutide versus placebo in patients with alcohol use disorder and comorbid obesity: a randomised, double-blind, placebo-controlled trial.The Lancet, 407, 1687-1698
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