緬甸食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)發(fā)布通告稱,已查獲市場上正在銷售的與已在緬甸注冊的Albutein 20%靜脈輸注液外觀相似的假藥,提醒公眾切勿購買使用。
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FDA表示,為確保公眾能夠安全使用質(zhì)量達標、療效顯著且無害的藥品,持續(xù)對市場進行嚴格監(jiān)管,此次正是通過檢查發(fā)現(xiàn)了上述假藥銷售行為。
經(jīng)查,該假藥外觀與已在緬甸注冊、由美國Grifols Biologicals LLC生產(chǎn)的Albutein 20%靜脈輸注液 人血白蛋白(USP標準)20g/100mL相似,但包裝上標注有“IP Specification”字樣。FDA已確認其為假藥。
因此,F(xiàn)DA呼吁公眾不要購買和使用任何標注有“IP Specification”的Albutein 20%靜脈輸注液假藥,并建議僅購買和使用帶有緬甸藥品注冊編號(Registration Number)的正規(guī)藥品。
據(jù)悉,Albutein 20%靜脈輸注液是一種用于補充人體血漿中白蛋白的靜脈輸液,屬于緊急及重癥情況下使用的藥品,必須在醫(yī)生或醫(yī)務(wù)人員的監(jiān)督下通過靜脈給藥。
(注:IP Specification通常指印度藥典標準,此處被FDA用于標識該批次為假藥的特征。)
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