藥有作為丨楊西曉主任藥師：灣區視角下的精準用藥——從藥學服務轉型到GCP創新

編者按：在粵港澳大灣區和深圳先行示范區“雙區驅動”的戰略背景下，深圳正以前沿探索者的姿態，推動藥學服務從傳統藥品供應管理向精準用藥、價值型服務深度轉型。作為醫改前沿陣地，深圳在醫保支付方式改革、港澳藥械通、藥學服務收費等方面率先破題，為區域藥學協同發展提供了制度空間。然而，精準用藥體系的構建、跨區域藥學標準互認、創新藥物臨床試驗管理以及青年藥師的職業價值實現，仍然是擺在藥學管理者面前的重要課題。

楊西曉主任藥師是南方醫科大學深圳醫院藥劑科主任、國家藥物臨床試驗機構辦公室主任，同時擔任廣東省精準醫學應用學會精準用藥專委會主任委員、深圳市藥學會藥學服務專委會主任委員等重要學術職務。她長期致力于精準用藥體系建設、GCP管理創新以及藥學服務轉型實踐，在推動區域藥學協同發展和青年藥師培養方面積累了豐富經驗。

本期“藥有作為”專欄，我們特邀楊西曉主任藥師，圍繞“灣區特色”精準用藥體系構建、GCP流程優化以及藥學服務收費落地等話題，分享她的思考與實踐。

壹

《藥學瞭望》：您在廣東省精準醫學應用學會精準用藥專委會擔任主任委員，同時身處粵港澳大灣區核心城市深圳。請問在“雙區驅動”的背景下，您認為區域醫療機構應如何利用基因檢測、治療藥物監測等手段，構建具有“灣區特色”的精準用藥體系？在推動跨區域藥學標準互認方面，您有哪些具體的思考與實踐？

楊西曉主任藥師：南方醫科大學深圳醫院地處灣區核心地段——前海。灣區特色的定位首先是粵港澳大灣區，具有“‘一國兩制’三法域”的特殊性。在精準用藥體系建設方面，我們思考在政策創新和技術先行方面，充分利用深圳先行示范區的政策紅利，探索與香港、澳門在基因檢測結果互認、治療藥物監測標準以及慢性病患者長期用藥精準服務等方面的突破和創新。

在區域用藥安全方面，針對慢性病長期用藥的精準隨訪，我們建立了一個區域用藥安全隨訪“藥聯體”，通過建立標準化的協作機制，依托數字化平臺，推動藥學資源的下沉和共享，提高用藥安全。我們建立了專項監測及風險預警的特色用藥評估系統，對個體化患者用藥進行自動化評分，精準勾勒用藥盲區，實施定向干預，實現同質化的患者用藥教育素材。

在區域標準互認方面，我們以廣東省精準醫學應用學會精準用藥專委會為平臺，牽頭制定團體標準，先在珠三角九市進行互認，再逐步走向港澳。目前已完成的部分工作包括：牽頭制定了《醫療機構藥物代謝相關基因檢測前告知專家共識》，建立了區域藥物代謝基因檢測的告知規范。

在相關案例方面，我們依托深圳市藥學會藥學服務專委會，構建了“互聯網+數字平臺”賦能藥聯體內的乳腺癌患者全程同質化藥學服務新模式。該模式已在深圳市以我院為牽頭單位，聯合多家三甲醫院及雙通道藥店，實現了技術可行性驗證。該項目在健康界舉辦的全國案例比賽中獲得第二名。

貳

《藥學瞭望》：作為國家藥物臨床試驗機構的主任，您認為高質量的臨床試驗管理對于提升醫院綜合實力和藥學學科建設意味著什么？在“以患者為中心”的藥物研發大趨勢下，藥劑科如何通過優化GCP流程，加速創新藥物從“試驗”到“臨床”的安全落地？

楊西曉主任藥師：GCP對于醫院及各學科的意義非常重大，是醫院管理和學科建設的“金標準”。很多高水平醫院都以承接GCP項目的數量作為衡量標準之一，這不僅能夠提升學科水平，也能倒逼臨床治療質量和管理流程的規范化。對于藥學學科建設而言，GCP臨床試驗是連接基礎研究、臨床轉化與產業合作的關鍵紐帶，也是培養高層次藥學人才的重要平臺。

在“以患者為中心”的GCP優化方向上，我們嘗試做了以下幾方面工作。第一，簡化流程。通過信息化手段，我們正在對接一個信息化平臺，將重復檢查以及倫理互認（與其他醫院的互認）納入系統。第二，風險前置。建立早期安全性預警機制，而不是等到發生嚴重不良事件后再進行上報。我們在臨床試驗中積累的用藥管理經驗，特別是GCP藥房比普通藥房更加嚴格的管理規范，也會應用到上市后藥品的管理當中。

在加速創新藥物安全落地方面，藥劑科雖然作為管理機構，但我們也會積極主動參與臨床試驗方案的設計，特別是給藥方案、合并用藥管理以及藥物相互作用評估等環節。我們建立了臨床試驗用藥的全程追溯系統，同時將GCP質量管理體系延伸到上市后藥品的臨床用藥監測，形成從試驗到臨床的閉環。

在實踐方面，我們與南方醫科大學系統內多家機構共同建立了“南醫GCP聯盟”。在聯盟中，我們正在實現同質化管理，以及申報資料的互認共用、倫理互認共用。目前平臺前端已經建成，申報流程、資料目錄等相關表格已實現統一。

叁

《藥學瞭望》：您目前身兼藥劑科主任、博導及多個重要學會主委，在推動醫院藥學從“藥品供應”向“藥學服務”深層次轉型的過程中，您認為深圳地區在藥學門診、駐科藥師等藥學服務收費項目的落地與支付方面遇到了哪些機遇與挑戰？對于青年藥師在復雜臨床環境中實現職業價值，您有何“破局”建議？

楊西曉主任藥師：深圳是改革開放的前沿陣地。在醫保支付方式方面，深圳是最早實現DIP付費的城市之一，同時還有“港澳藥械通”等政策，這些都為藥學服務收費提供了制度空間。目前，我們已實現的藥學收費項目包括藥學門診、駐科藥師的藥學巡診以及治療藥物監測等。

當前面臨的挑戰主要有三個方面。第一是藥學服務價值的“顯性化”問題。如何讓醫保支付方以及醫院管理層認識到藥學服務與臨床產出、衛生經濟學效益之間的關系，這是需要解決的問題。第二是服務質量和評價標準尚在探索期，尚未完全建立，這也是全國范圍內普遍存在的問題。第三是部分醫療機構對藥學服務收費的認知仍停留在“藥品調劑的成本補償”層面，而非真正的“價值購買”。

針對這些挑戰，我們的破局思路是采取“小切口、快驗證”的策略。選擇高價值服務場景先行試點，例如抗凝管理、慢性病用藥重整，以及我院作為國際醫療試點單位，針對國際化患者的藥學服務等。通過積累本土化的療效和成本數據，用數據推動區域內藥學服務項目的標準化。

對于青年藥師的發展建議，青年藥師應積極走出藥房，突破處方審核的局限，更多地面向患者，培養發現患者用藥錯誤或不規范用藥的洞察能力，并指導患者安全、合理地使用藥物。具體需要培養三個核心能力：

第一是臨床洞察力，能夠發現患者用藥中的問題，只有發現問題才能解決問題。第二是數據素養能力，在大數據時代，要用數據作為證據支撐對患者的服務，讓患者更加安心、放心。第三是有價值的溝通能力，藥師長期以來不直接面對患者溝通，而要與醫生和患者建立信任、獲得認可，溝通能力和解決問題的能力至關重要。

在深圳這樣一個改革開放氛圍濃厚的城市，青年藥師的機會非常多。要積極參與各種平臺的學習交流，參與當前的創新項目，在實踐中快速成長。

◆特別鳴謝海森生物醫藥有限公司對本期欄目公益支持

添加藥學瞭望管理員

進入學術交流群

《藥學瞭望》征稿邀請

01.投稿內容

征稿內容不限于：研究進展、團隊科研成果、臨床用藥經驗分享、典型病例解讀、疾病診治經驗、人文故事等

02.聯系人

投稿 | 學術報道 | 合作

投稿聯系人：劉老師 15201320201（微信同號）

投稿郵箱：contact@siri.ntesmail.com

（來源：藥學瞭望）