新藥上市被否、子公司破產(chǎn)，金陵藥業(yè)擬收購(gòu)常州四藥能否破局？

近日，南京老牌上市藥企——金陵藥業(yè)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱金陵藥業(yè)，000919.SZ）接連拋出3份重磅公告，瞬間引起資本市場(chǎng)、醫(yī)藥行業(yè)雙重關(guān)注。

4月13日，金陵藥業(yè)披露擬收購(gòu)常州四藥制藥有限公司100%股權(quán)；4月15日，公告碳酸司維拉姆干混懸劑上市申請(qǐng)?jiān)鈬?guó)家藥品監(jiān)督管理局否決；此外，控股子公司南京金鼓醫(yī)院管理有限公司破產(chǎn)審查落地。

一邊是自主研發(fā)管線遭遇實(shí)質(zhì)性失利，一邊是緊急啟動(dòng)行業(yè)并購(gòu)謀求突圍，三份公告串聯(lián)起這家老牌國(guó)有藥企，在行業(yè)變革與業(yè)績(jī)壓力下的艱難轉(zhuǎn)型之路。

南京老牌上市藥企： 多家虧損子公司被清算

公開(kāi)資料顯示，金陵藥業(yè)于1998年正式成立，1999年登陸深交所主板上市，深耕醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)二十余年，是江蘇區(qū)域醫(yī)藥國(guó)資板塊的代表性上市平臺(tái)。

目前，控股股東為南京新工投資集團(tuán)有限責(zé)任公司，背后為南京市人民政府國(guó)有資產(chǎn)監(jiān)督管理委員會(huì)。主營(yíng)醫(yī)藥制造、醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)養(yǎng)康養(yǎng)、醫(yī)藥商業(yè)四大板塊，逐步形成“醫(yī)藥工業(yè)為核心、醫(yī)療服務(wù)配套支撐”的雙主業(yè)運(yùn)營(yíng)格局。

近年來(lái)，金陵藥業(yè)整體偏向傳統(tǒng)藥企賽道，創(chuàng)新研發(fā)布局滯后，在創(chuàng)新藥、高端制劑領(lǐng)域行業(yè)排名并不突出。醫(yī)療服務(wù)板塊方面，目前控股宿遷市人民醫(yī)院、安慶石化醫(yī)院、儀征醫(yī)院、梅山醫(yī)院等，盈利表現(xiàn)持續(xù)不及預(yù)期。

財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)顯示，金陵藥業(yè)營(yíng)收規(guī)模始終徘徊在32億元左右：2023年?duì)I業(yè)收入31.94億元，2024年微增至32.81億元，2025年回落至31.97億元，同比下滑2.56%。

2025年全年，實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)5391.46萬(wàn)元，同比看似增長(zhǎng)33.42%，但這一增長(zhǎng)并非源于主業(yè)盈利提升，而是依靠非經(jīng)常性損益拉動(dòng)。2025年整體毛利率僅20.86%，遠(yuǎn)低于醫(yī)藥行業(yè)平均水平；全年研發(fā)投入1.10億元，僅占營(yíng)業(yè)收入的3.4%；藥品銷售收入14.95億元，同比僅增長(zhǎng)0.09%，醫(yī)療服務(wù)收入16.49億元，同比下滑5.22%；銷售費(fèi)用1.39億元，同比激增62.71%。

為了挽救經(jīng)營(yíng)頹勢(shì)，2025年底，金陵藥業(yè)清算注銷了處于虧損狀態(tài)的全資子公司湖州邦健天峰藥業(yè)。此前，金陵彩塑包裝、金陵海洋等子公司也因“經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)萎縮”或“長(zhǎng)期未實(shí)際經(jīng)營(yíng)”被注銷。

2026年4月，金陵藥業(yè)公告，其控股子公司南京金鼓醫(yī)院管理有限公司（以下簡(jiǎn)稱“金鼓公司”）已被南京市鼓樓區(qū)法院移送至玄武區(qū)法院進(jìn)行破產(chǎn)審查。金鼓公司已全面停止經(jīng)營(yíng)，2025年?duì)I收為0，凈利潤(rùn)虧損51.11萬(wàn)元，凈資產(chǎn)為-111.73萬(wàn)元，處于資不抵債狀態(tài)。

研發(fā)新品失利：碳酸司維拉姆上市申請(qǐng)被否

就在子公司破產(chǎn)消息公布前一天，4月15日，金陵藥業(yè)正式發(fā)布藥品上市申請(qǐng)不予批準(zhǔn)的公告。

旗下核心生產(chǎn)分公司金陵制藥廠申報(bào)的化學(xué)藥品3類仿制藥——碳酸司維拉姆干混懸劑，收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《藥品上市申請(qǐng)不予批準(zhǔn)通知書(shū)》，歷時(shí)近一年，該款研發(fā)品種推進(jìn)周期正式終止，公司化藥自研拓展計(jì)劃階段性徹底失利。

該款藥品于2025年4月正式向國(guó)家藥監(jiān)局提交上市許可申請(qǐng)并獲得受理，該藥品主要用于控制正在接受透析治療的慢性腎臟?。–KD）成人患者高磷血癥等的治療，意在打破金陵藥業(yè)原有中藥、常規(guī)普藥為主的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)。

關(guān)于不予批準(zhǔn)的核心原因，監(jiān)管審評(píng)結(jié)論稱：現(xiàn)有資料不能支持該藥品體外生物等效性結(jié)論。按照國(guó)內(nèi)仿制藥上市監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)，生物等效性驗(yàn)證是藥品獲批上市的核心門檻，直接決定藥品療效、質(zhì)量與原研藥一致性，該項(xiàng)指標(biāo)不達(dá)標(biāo)，直接意味著該品種研發(fā)失敗、無(wú)法量產(chǎn)上市，414.53萬(wàn)元的研發(fā)成本全部“打水漂”。

值得注意的是，目前國(guó)內(nèi)已有至少三家企業(yè)拿下該劑型批文，賽道格局已初步成型。作為后續(xù)入局者，金陵藥業(yè)即便后續(xù)重啟研發(fā)，未來(lái)不僅要跨過(guò)審評(píng)門檻，后續(xù)商業(yè)化放量也將面臨更為激烈的市場(chǎng)擠壓。

并購(gòu)謀破局？擬全資收購(gòu)常州四藥

早在新藥被否公告前兩日，金陵藥業(yè)已率先對(duì)外釋放重大并購(gòu)動(dòng)向，試圖通過(guò)收購(gòu)快速?gòu)浹a(bǔ)自身短板，破解產(chǎn)品與研發(fā)雙重困境。

4月13日，公司正式對(duì)外披露投資意向公告，已向常州四藥制藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱常州四藥）遞交正式投資意向函，雙方進(jìn)入前期意向?qū)与A段，公司擬通過(guò)現(xiàn)金支付方式，收購(gòu)常州四藥100%股權(quán)，實(shí)際持股比例計(jì)劃不低于51%，實(shí)現(xiàn)對(duì)標(biāo)的資產(chǎn)的絕對(duì)控股與財(cái)務(wù)并表。

擬被收購(gòu)的常州四藥，是有著近50年歷史的老牌藥企。這家脫胎于上世紀(jì)70年代街道小廠的仿制藥企，長(zhǎng)期深耕消化、心血管、神經(jīng)、呼吸等治療領(lǐng)域，是中外合資化學(xué)制藥龍頭企業(yè)，位列中國(guó)化學(xué)制藥行業(yè)百?gòu)?qiáng)榜單。

常州四藥獨(dú)家品種多力姆（用于先兆流產(chǎn)和習(xí)慣性流產(chǎn)）為全球獨(dú)家生產(chǎn)，2024年銷售額達(dá)2.5億元，2025年前三季度實(shí)現(xiàn)1.83億元；另一品種安列克（用于終止妊娠）2025年前三季度銷售額為1.67億元，市場(chǎng)份額高達(dá)58.32%。研發(fā)實(shí)力上，公司擁有93項(xiàng)發(fā)明專利、多項(xiàng)PCT國(guó)際專利。

業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，金陵藥業(yè)此次并購(gòu)意向，精準(zhǔn)對(duì)標(biāo)自身短板，與公司新藥研發(fā)失利形成鮮明呼應(yīng)，能夠快速補(bǔ)齊化藥研發(fā)短板、優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、拓展全國(guó)市場(chǎng)渠道。

值得一提的是，常州四藥也有自身的“隱形”短板，自2001年改制后，公司治理體系混亂，股東大會(huì)極少召開(kāi)，大量本應(yīng)投入研發(fā)、市場(chǎng)等的經(jīng)營(yíng)精力，持續(xù)消耗在內(nèi)耗與權(quán)力爭(zhēng)奪之中，企業(yè)整體經(jīng)營(yíng)難以形成合力。

一家老藥企，往往承載著半部醫(yī)藥史，更承載著無(wú)數(shù)醫(yī)藥人的奮斗歲月。

對(duì)于金陵藥業(yè)和常州四藥來(lái)說(shuō)，此次并購(gòu)既是雙方扭轉(zhuǎn)困局的機(jī)遇，也面臨交易磋商、資金支付、后期資產(chǎn)整合、行業(yè)監(jiān)管等多重不確定性，后續(xù)能否借助優(yōu)質(zhì)資產(chǎn)實(shí)現(xiàn)徹底轉(zhuǎn)型，仍需持續(xù)跟蹤后續(xù)交易進(jìn)展與經(jīng)營(yíng)落地效果。

星星蘇訊綜合自新蘇商、金陵藥業(yè)深交所官方公告、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局CDE公開(kāi)審評(píng)數(shù)據(jù)等